发布日期

2005-06-01

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第70号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2005-06-01

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第70号

2005年6月1日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布上海新先锋药业有限公司第四制药厂等39家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2005年6月3日至2005年6月12日。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第70号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
上海新先锋药业有限公司第四制药厂	无菌原料药（氯唑西林钠、氨苄西林钠、羧苄西林钠、呋布西林钠、舒巴坦钠）、原料药（氯唑西林钠、双氯青霉素钠）	上海市食品药品监督管理局	2005年03月22日-2005年03月24日	刘伟强　胡骏　朱璟刚
上海华氏制药有限公司天平制药厂	片剂（头孢菌素类）	上海市食品药品监督管理局	2005年05月17日-2005年05月18日	柳涛　黄群祥　胡建国
江苏鹏鹞药业有限公司	原料药〔（盐酸普罗帕酮、鲨肝醇）、（一叶萩碱）〕	江苏省食品药品监督管理局	2005年04月27日至2005年04月28日	梅雪艳　胡勇　徐波
江苏神龙药业有限公司	原料药（新鱼腥草素钠）	江苏省食品药品监督管理局	2005年04月28日至2005年04月29日	霍瑾玲　章厚知　邱黎永
南京康海药业有限公司	原料药（胸腺五肽）	江苏省食品药品监督管理局	2005年04月29日至2005年04月30日	孙大权　王立新　孙恒波
江苏吉贝尔药业有限公司	原料药[（细辛脑、甲硝唑）、（盐酸羟苄唑、醋氯芬酸）]	江苏省食品药品监督管理局	2005年04月29日至2005年04月30日	钱树德　陆洲　朱建中
南通久和药业有限公司	干混悬剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年04月24日至2005年04月25日	霍瑾玲　章厚知　邱黎永
苏州滋露药业有限公司	片剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年04月27日至2005年04月28日	吴小平　朱清　孙恒波
苏州万庆药业有限公司	原料药（替米沙坦、尼扎替丁）、头孢菌素类无菌原料药（头孢米诺钠）	江苏省食品药品监督管理局	2005年04月25日至2005年04月26日	吴小平　朱清　孙恒波
江苏永大药业有限公司	原料药〔（苯妥英钠、甲硝唑）、（磺胺嘧啶银）〕	江苏省食品药品监督管理局	2005年03月09日至2005年03月10日	段新民　李嘉凯　朱建中
江苏恒瑞医药股份有限公司	原料药[（碘佛醇、盐酸非索非那定、七氟烷）、（唑来膦酸）]、无菌原料药（抗肿瘤药:环磷酰胺）	江苏省食品药品监督管理局	2005年04月23日至2005年04月25日	朱从林　孔宪陵　赵洪运
江苏兰健药业有限公司	原料药〔（西咪替丁）、（盐酸雷尼替丁、法莫替丁）〕	江苏省食品药品监督管理局	2005年05月19日至2005年05月20日	范瑞泉　陆竟恒　刘海燕
安徽省皖北药业股份有限公司	原料药（盐酸班布特罗）、片剂、胶囊剂、颗粒剂	安徽省食品药品监督管理局	2005年05月20日-2005年05月21日	钟淮滨　陶有福　王华
九华华源（滁州）药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	安徽省食品药品监督管理局	2005年05月20日-2005年05月28日	房玉新　肖华　李松
安徽丰原药业股份有限公司涂山药厂	原料药（盐酸阿替卡因、萘哌地尔、盐酸赖氨酸、醋酸赖氨酸）	安徽省食品药品监督管理局	2005年04月28日至2005年04月29日	洪向东　李涛　王华
亳州千草药业饮片厂	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	安徽省食品药品监督管理局	2005年05月13日至2005年05月14日	周鹏程　张永玲　汪韦东
安徽泽平制药有限公司	合剂	安徽省食品药品监督管理局	2005年05月26日-2005年05月27日	倪敏　周引娣　黄泽兰
淮南佳盟药业有限公司	原料药（盐酸二甲双胍）	安徽省食品药品监督管理局	2005年04月29日至2005年04月30日	洪向东　李涛　王华
山东世博金都药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类）	山东省食品药品监督管理局	2005年04月28日至2005年04月30日	孙缘萍　王洪坤　丁艳
山东新时代药业有限公司	滴丸剂	山东省食品药品监督管理局	2005年04月29日至2005年04月30日	王新建　曹云波　刘文斌
山东禹王制药有限公司	滴丸剂	山东省食品药品监督管理局	2005年04月28日至2005年04月30日	杜建国　王长军　吴向红
山东中医药高等专科学校鸿瑞制药厂	片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、合剂、糖浆剂、煎膏剂	山东省食品药品监督管理局	2005年04月04日至2005年04月06日	华丽萍　孙忠亲　杨精山
山东步长制药有限公司	硬胶囊剂	山东省食品药品监督管理局	2005年04月26日至2005年04月27日	杜建国　王长军　吴向红
山东潍坊制药厂有限公司	原料药（唑来膦酸）	山东省食品药品监督管理局	2005年04月26日至2005年04月27日	孙缘萍　王洪坤　丁艳
珠海保税区丽珠合成制药有限公司	无菌原料药（头孢地秦钠）	广东省食品药品监督管理局	2005年03月07日-2005年03月08日	李宇宁　林伟忠　肖奕阳
广东五虎山药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2005年03月19日-2005年03月20日	温志华　钟建红　区国洲
珠海经济特区生物化学制药厂	原料药（甲苯磺酸妥舒沙星、炎琥宁），无菌原料药（果糖二磷酸钠）	广东省食品药品监督管理局	2005年05月12日至2005年05月13日	彭继烽　林盛文　吴巧英
广州市永福堂药业有限公司	胶囊剂	广东省食品药品监督管理局	2005年05月09日至2005年05月10日	丁德海　罗家泉　刘涛
惠州九惠制药厂	丸剂	广东省食品药品监督管理局	2005年05月10日至2005年05月11日	彭继烽　林盛文　吴巧英
江西欧氏药业有限责任公司	软胶囊剂	江西省食品药品监督管理局	2005年05月26日至2005年05月27日	杨国华　吴清平　饶吉斌
四川康神药业有限公司	软膏剂、栓剂、滴眼剂、滴鼻剂	四川省食品药品监督管理局	2005年04月28日-2005年04月29日	黄瑛　李乐明　何秋燕
攀枝花新钢钒股份有限公司氧气厂	医用氧气	四川省食品药品监督管理局	2005年04月26日-2005年04月27日	黄瑛　李乐明　何秋燕
太极集团四川南充制药厂	颗粒剂、合剂（口服液）、糖浆剂、酊剂、酒剂、片剂	四川省食品药品监督管理局	2005年04月23日-2005年04月24日	黄瑛　李乐明　何秋燕
河南惠新制药有限公司	口服液	河南省食品药品监督管理局	2005年04月29日-2005年04月30日	胡荣敏　程相林　任瑞龙
商丘恒基药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、煎膏剂、糖浆剂、口服液	河南省食品药品监督管理局	2005年04月29日-2005年04月30日	张伟东　刘静　逯华刚
洛阳市灵山制药有限公司	原料药（口服葡萄糖）	河南省食品药品监督管理局	2005年04月16日-2005年04月17日	左崇杰　郑霄昙　路春生
郑州瑞星药业有限公司	口服液、糖浆剂、颗粒剂、散剂	河南省食品药品监督管理局	2005年04月29日-2005年04月30日	关蕾　王炎　党明安
青海天润药业有限公司	丸剂（水丸）	青海省食品药品监督管理局	2005年05月25日-2005年05月26日	营先勇　李普衍　秦华成
北京科兴生物制品有限公司	甲、乙型肝炎联合疫苗（小容量注射剂）	国家食品药品监督管理局	2005年01月29日至2005年01月30日	梁争论　贾丽丽　王爱君