药管注[2000]395号关于参加药品注册和审评法规研讨会的通知

  各省、自治区、直辖市药品监督管理局，局有关直属单位：   为了加强对国际药品法规的研究，了解和追踪外国药品注册及其相关信息，提高我国药品监督管理水平，我局将邀请美国FDA、欧盟(EMEA)、德国药政局等负责药品审评和药品信息的官员(附件一)来华，并将于10月19—20日在北京举办药品注册和审评法规研讨会。请你单位派一名负责药品注册和审评的人员参加。局有关直属单位参加会议安排见附件二，具体事项如下：   1、会议日程：见附件三。   2、会议地点：北京怡生园国际会议中心                北京市顺义区北小营镇  电话：60485588总机  传真：60486712   3、会议将提供食宿，城市间交通由各参加单位自理。   4、10月18日下午4：30有专车前往怡生园国际会议中心(需乘车的代表请按时到达)。外地代表将根据收到的会议回执(附件四)安排接机、接站，请各参加单位于10月10日前将回执传真或邮寄到国际合作司。   5、会议联系：国家药品监督管理局药品注册司综合处  张欣涛  电话：683 13344-1203               国家药品监督管理局国际合作司国际处  刘艾    冯培忠                           电话：68311986    68313344-0839、0819               地址：北京市西城区北礼士路甲38号  邮编：100810               传真：68337662    附件：1、来访专家名单      2、局直属单位参加人员安排      3、日程安排      4、会议回执                                                     国家药品监督管理局                                                       药品注册司                                                       国际合作司                                                  二○○○年九月十四日  附件一：                   来访专家名单   1．Dr. Fernand Saner                     欧盟  EMEA  2．Dr. Roger Grase                       德国  BfArM  3．Dr. Birka Lehmann                     德国  BfArM  4．Dr. Barry Poole                       美国  FDA官员  5．Dr. Kremzner                          美国  FDA官员  6．Dr. Kari Bremer                       挪威药政局官员  7．Dr. Valerie G Doyle                   瑞士诺华制药公司  附件二：                   局直属单位参加人员安排   局药品审评中心                                       10人  局药品审评专家                                       10人  局药品评价中心                                        4人  国家药典委员会                                        4人  中国药品生物制品检定所                               10人  药品审评专家                                         10人  附件三：                   日程安排2000年10月18日（星期三）16：00开始报到。2000年10月19日（星期四）07：30－08：30    早餐09：00－10：00    开幕讲话及致辞10：00－10：20    茶休10：20－12：20    欧盟药品审评及讨论                发言人：Dr．Fernand Saner12：20－13：30    午餐13：30．15：00    德国药品注册法规                发言人：Dr．Roger Grase15：00－15：15    茶休15：15．17：30    德国药品注册法规及讨论                发言人：Dr．Birka Lehmann18：00．20：00    晚宴                   日程安排 2000年10月20日（星期五）07：30－08：15    早餐08：30－10：15    美国药品注册                发言人：Dr．Barry Doole10：15－10：30    茶休10：30－12：00    美国药品注册                发言人：Dr．Kremzner12：00－13：30    午餐13：30－15：15    挪威药品注册管理                发言人：Dr．Kan Bremer15：15－15：30    茶休15：30－17：00    诺华公司专家介绍及讨论                发言人：Dr．Valerie G．DOyle17：00－17：30    闭幕式  附件四：                          会  议  回  执 ┌───────┬──────────────────────────┐│姓名          │                                                    │├───────┼──────────────────────────┤│职务或职称    │                                                    │├───────┼──────────────────────────┤│单位          │                                                    │├───────┼──────────────────────────┤│地址          │                                                    │├───────┼──────────────────────────┤│电话          │                                                    │├───────┼──────────────────────────┤│传真          │                                                    │├───────┼──────────────────────────┤│到达车次或航班│                                                    │└───────┴──────────────────────────┘"
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