400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
2018-02-28
/
部门规范性文件
中国
现行有效
/
国家食品药品监督管理总局
YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2019年3月1日起实施，标准编号、名称如下：
YY 0285.5—2018 | 血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管 |
YY/T 0528—2018 | 牙科学金属材料腐蚀试验方法 |
YY/T 1578—2018 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） |
YY/T 1579—2018 | 体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价 |
YY/T 1580—2018 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
YY/T 1581—2018 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 |
YY/T 1582—2018 | 胶体金免疫层析分析仪 |
YY/T 1583—2018 | 叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
YY/T 1584—2018 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
YY/T 1586—2018 | 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） |
YY/T 1588—2018 | 降钙素原测定试剂盒 |
YY/T 1590—2018 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
YY/T 1592—2018 | ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法） |
YY/T 1593—2018 | 生长激素测定试剂盒 |
YY/T 1599—2018 | 牙科学聚合物基修复材料聚合收缩测试方法激光测距法 |
YY/T 1605—2018 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
上述标准适用范围见附件。
特此公告。
附件：YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准适用范围
食品药品监管总局
2018年2月24日
摩熵医药2026-06-17
摩熵医药2026-06-09
赛柏蓝2026-06-01
深蓝观2026-05-22
赛柏蓝2026-04-24
摩熵医械2026-01-28
摩熵医械2026-01-13
摩熵医械2025-12-19
赛柏蓝2025-12-12
摩熵医械2025-11-28
2026-07-10
2026-07-10
2026-07-09
2026-07-09
2026-07-09
2026-07-08
2026-07-08
2026-07-07
2026-07-07
2026-07-07
2026-07-07
2026-07-06
2026-07-03
2026-07-03
2026-07-02
2024-04-30
2024-03-21
2024-03-12
2023-12-01
2018-04-02
2018-04-02
2018-03-21
2018-03-14
2018-02-28
2018-02-27
2018-02-27
2018-02-27
2018-02-23
2018-02-13
2018-02-12
2026-07-10
2026-07-10
2026-07-09
2026-07-09
2026-07-09
2026-07-08
2026-07-08
2026-07-07
2026-07-07
2026-07-07
2026-07-07
2026-07-06
2026-07-03
2026-07-03
2026-07-02
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
