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2026-01-13
2026年第5号
部门规范性文件
中国
现行有效
2026-07-01
国家药品监督管理局
国家药监局组织起草《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》等4项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节(见附件1)。
《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》《代谢动力学试验方法》为新增试验方法(见附件2、3)。《人体皮肤斑贴试验方法》《人体安全性试用试验方法》为修订试验方法(见附件4、5),替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有方法。
上述4项方法自2026年7月1日起实施,实施前,鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。
特此公告。
附件:1.《化妆品安全技术规范(2015年版)》4项标准制修订项目汇总表
2.皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU-FCM
3.代谢动力学试验方法
4.人体皮肤斑贴试验方法
5.人体安全性试用试验方法
国家药监局
2026年1月7日
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