洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 国家药监局关于将<皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:brdu—fcm>等4项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的公告(2026年第5号)

国家药监局关于将<皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:brdu—fcm>等4项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的公告(2026年第5号)

发布日期

2026-01-13

发文字号

2026年第5号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2026-07-01

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

国家药监局组织起草《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法：BrdU—FCM》等4项方法，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》相应章节（见附件1）。

《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法：BrdU—FCM》《代谢动力学试验方法》为新增试验方法（见附件2、3）。《人体皮肤斑贴试验方法》《人体安全性试用试验方法》为修订试验方法（见附件4、5），替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有方法。

上述4项方法自2026年7月1日起实施，实施前，鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。

特此公告。

  

附件：1.《化妆品安全技术规范（2015年版）》4项标准制修订项目汇总表

    2.皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法：BrdU-FCM

    3.代谢动力学试验方法

    4.人体皮肤斑贴试验方法

    5.人体安全性试用试验方法

  

  

 

国家药监局

2026年1月7日



国家药品监督管理局2026年第5号公告附件1.doc

国家药品监督管理局2026年第5号公告附件2.docx

国家药品监督管理局2026年第5号公告附件3.docx

国家药品监督管理局2026年第5号公告附件4.docx

国家药品监督管理局2026年第5号公告附件5.docx

<END>
政策法规

最新政策法规资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

最新部门规范性文件

更多

同部门最新部门规范性文件

更多

同地域最新部门规范性文件

更多