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国家药监局药审中心关于发布<研发期间安全性更新报告的问答文件>的通告(2026年第19号)

发布日期

2026-02-24

发文字号

2026年第19号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

根据国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《研发期间安全性更新报告的问答文件》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：研发期间安全性更新报告的问答文件

国家药监局药审中心

2026年2月13日

相关附件

序号附件名称
1 研发期间安全性更新报告的问答文件.pdf
<END>
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