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国家药监局关于注销脊柱通用后路内固定器等11个医疗器械注册证书的公告(2026年第18号)

发布日期

2026-02-05

发文字号

2026年第18号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下4家企业共11个产品的医疗器械注册证:

  一、创生医疗器械(中国)有限公司的6个产品:脊柱通用后路内固定器,注册证编号:国械注准20183131872;脊柱通用后路内固定器,国械注准20153130585;椎体成形系统,注册证编号:国械注准20183041927;椎间融合器,注册证编号:国械注准20173130776;颈椎前路钢板系统,注册证编号:国械注准20193130052;椎板固定板系统,注册证编号:国械注准20213130982。

  二、奥麦迪科斯有限公司All Medicus Co.,Ltd的3个产品:血糖试片(葡萄糖脱氢酶法)Blood Glucose Test Strips,注册证编号:国械注进20172406917;葡萄糖质控品Control Solution,注册证编号:国械注进20232400560;血糖监测仪Blood Glucose Test Meter,注册证编号:国械注进20172226843。

  三、(株)五常医疗保健公司OSANG Healthcare Co.,Ltd.的1个产品:血糖测试片Blood Glucose Test Strips,注册证编号:国械注进20172402227。

  四、爱诺生医疗股份有限公司Avanos Mecical,Inc.的1个产品:胃肠营养管Enteral Feeding Tubes,注册证编号:国械注进20192142387。

  特此公告。

 国家药监局

2026年2月3日

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