发布日期

2004-07-30

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第35号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2004-07-30

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第35号

2004年7月30日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布呼伦贝尔哈慈制药厂等57家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2004年8月2日至2004年8月11日止。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第35号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
呼伦贝尔哈慈制药厂	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、口服液、糖浆剂	内蒙古自治区药品监督管理局	2004年07月19日-2004年07月20日	魏荣保　焦健　陈黎刚
内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司	丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、口服液、糖浆剂、原料药（甘草酸单钾盐、甘草浸膏）	内蒙古自治区药品监督管理局	2004年07月19日-2004年07月21日	云秀林　李心宝　杨树平
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司	片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水密丸、水丸、浓缩丸）、口服液、糖浆剂、软膏剂、原料药（含多索茶碱、乌拉地尔、塞替派、鱼石脂）、浸膏剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2004年07月12日-2004年07月13日	任守增　王清华　张卓雅
黑龙江迪龙制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2004年07月13日-2004年07月14日	任守增　王清华　张卓雅
黑龙江黑宝药业股份有限公司	原料药（熊胆粉）	黑龙江省食品药品监督管理局	2004年06月26日-2004年06月27日	李二林　赵盛忱　李奎平
黑龙江肇东华富药业有限责任公司	片剂、胶囊剂（含头孢菌素类）	黑龙江省食品药品监督管理局	2004年07月31日-2004年08月01日	弓起君　杨树贵　崔淑艳
黑龙江庆安制药股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2004年07月29日-2004年07月30日	弓起君　杨树贵　崔淑艳
辽宁康博士制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、酒剂、口服液、糖浆剂、原料药（碘酸钾）	辽宁省食品药品监督管理局	2004年07月20日-2004年07月22日	严永东　董英　朱延峰
大连富生制药有限公司	片剂	辽宁省食品药品监督管理局	2004年07月23日-2004年07月24日	严永东　董英　朱延峰
柳河修正制药有限公司	原料药（蛋氨酸、维生素UⅡ、重酒石酸胆碱、盐酸吗啉胍、厄贝沙坦、加替沙星）	吉林省食品药品监督管理局	2004年07月07日-2004年07月09日	丁利剑　石宝英　张冠华
通化利民药业有限责任公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年07月10日-2004年07月12日	丁利剑　石宝英　张冠华
通化万通药业股份有限公司	片剂、合剂（含口服液）、乳剂（抗肿瘤药）、丸剂（蜜丸）	吉林省食品药品监督管理局	2004年07月13日-2004年07月15日	丁利剑　石宝英　张冠华
通化民泰药业股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年07月16日-2004年07月18日	丁利剑　石宝英　张冠华
通化东圣药业股份有限公司	片剂、颗粒剂、合剂（含口服液）、糖浆剂、胶囊剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年07月19日-2004年07月21日	丁利剑　石宝英　张冠华
上海达华药业有限公司	左炔诺孕酮硅胶棒	上海市食品药品监督管理局	2004年07月12日-2004年07月13日	柳涛　王乐菲　陈全红
上海五洲药业股份有限公司	原料药（赖诺普利、吡嗪酰胺）	上海市食品药品监督管理局	2004年07月06日-2004年07月08日	颛孙燕　黄群祥　陆逸雁
浙江施比灵药业有限公司	酊剂	浙江省食品药品监督管理局	2004年07月17日-2004年07月18日	范愿军　沈志华　王宜祥
慈溪制药有限公司	软膏剂（含激素类）	浙江省食品药品监督管理局	2004年07月13日-2004年07月14日	范愿军　沈志华　王宜祥
浙江可立思安制药有限公司	原料药（替硝唑、非洛地平、格列本脲、富马酸酮替芬、藻酸双酯钠）	浙江省食品药品监督管理局	2004年07月15日-2004年07月16日	范愿军　沈志华　王宜祥
湖南九汇现代中药有限公司	颗粒剂	湖南省食品药品监督管理局	2004年07月20日-2004年07月22日	周尚锦　唐友元　杨月华
湖南华日制药有限公司	原料药（枸橼酸、枸橼酸钾、枸橼酸钠）	湖南省食品药品监督管理局	2004年07月16日-2004年07月18日	周尚锦　唐友元　杨月华
华立（吉首）青蒿素制药有限公司	原料药（青蒿素）	湖南省食品药品监督管理局	2004年07月13日-2004年07月15日	周尚锦　唐友元　杨月华
福州福兴医药有限公司	原料药（硫酸西索米星、硫酸奈替米星、硫酸阿米卡星、琥乙红霉素、利福平）	福建省食品药品监督管理局	2004年06月27日-2004年06月28日	林青梅　陈东鸿　李玲玲
福建归真堂药业发展有限公司	胶囊剂、散剂	福建省食品药品监督管理局	2004年07月13日-2004年07月14日	林　徽　张书宇　胡飞凤
武汉迪奥药业有限公司	原料药（曲匹地尔、香菇菌多糖）、片剂、软膏剂	湖北省食品药品监督管理局	2004年07月24日-2004年07月25日	葛建萍　涂林　曹秀荣
武汉联合药业有限责任公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药（蚕砂提取物）	湖北省食品药品监督管理局	2004年07月22日-2004年07月23日	葛建萍　涂林　曹秀荣
河南省安阳市第一制药厂	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服乳剂（抗肿瘤类）	河南省食品药品监督管理局	2004年07月06日-2004年07月07日	胡荣敏　王清安　潘会朝
南阳市绿洲药业有限公司	口服溶液剂	河南省食品药品监督管理局	2004年07月15日-2004年07月16日	王清安　林恒标　陈章胜
焦作市博爱药业有限公司	原料药（硫酸庆大霉素）	河南省食品药品监督管理局	2004年07月10日-2004年07月11日	苗泉清　李国君　孔德超
许昌奥森制药有限公司	片剂、颗粒剂、原料药（奥美拉唑镁）	河南省食品药品监督管理局	2004年06月26日-2004年06月27日	苗泉清　王炎　郑宵昙
郑州市协和制药厂	片剂、硬胶囊剂、口服液	河南省食品药品监督管理局	2004年07月05日-2004年07月07日	魏向前　左崇杰　万永林
舞钢市三恩药业有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、口服液	河南省食品药品监督管理局	2004年07月04日-2004年07月05日	胡荣敏　王清安　陆春生
洛阳民生药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂、口服液、糖浆剂、茶剂	河南省食品药品监督管理局	2004年06月29日-2004年06月30日	李平　潘会朝　陈章胜
平顶山同辉药业有限公司	原料药（氯化钠）	河南省食品药品监督管理局	2004年07月15日-2004年07月15日	关蕾　党明安　郭跃峰
成都利尔药业有限公司	喷雾剂、舒乐热熨剂	四川省食品药品监督管理局	2004年07月19日-2004年07月20日	屈建蓉　周德　唐成元
四川隆盛药业有限责任公司	口服溶液剂	四川省食品药品监督管理局	2004年07月21日-2004年07月22日	高向军　全维明　罗晨艺
四川逢春制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、合剂、流浸膏剂	四川省食品药品监督管理局	2004年07月16日-2004年07月17日	屈建蓉　周德　唐成元
四川克旨达制药有限公司	原料药（阿昔莫司）、片剂、胶囊剂	四川省食品药品监督管理局	2004年07月16日-2004年07月17日	高向军　全维明　罗晨艺
四川保宁制药有限公司	糖浆剂、酊剂	四川省食品药品监督管理局	2004年07月16日-2004年07月17日	张向崇　郑萍　姚守芳
四川海康制药有限公司	原料药（环孢素、甘露聚糖肽、云芝胞内糖肽、阿柔比星、酒石酸吉他霉素）、胶囊剂、口服溶液剂	四川省食品药品监督管理局	2004年07月21日-2004年07月22日	张向崇　郑萍　姚守芳
云南天利药业有限责任公司	片剂、胶囊剂、口服液	云南省食品药品监督管理局	2004年07月12日-2004年07月13日	薛云　王梅　杨文慧
昆明兴中制药有限责任公司	口服液、颗粒剂、片剂、原料药（灯盏花素、灯盏细辛浸膏、三七叶苷、盐酸小檗碱、岩白菜素、盐酸小檗胺、维酶素、蜜环菌粉）	云南省食品药品监督管理局	2004年07月15日-2004年07月16日	薛云　王梅　杨文慧
宁夏康亚药业有限公司	片剂、颗粒剂（均含头孢菌素类）、胶囊剂、滴眼剂、原料药（美洛昔康、羟苯磺酸钙）	宁夏回族自治区食品药品监督管理局	2004年07月20日-2004年07月22日	海学武　黑生虎　明金兰
宁夏泉水药业有限公司	膏药（膏剂）	宁夏回族自治区食品药品监督管理局	2004年07月23日-2004年07月24日	海学武　黑生虎　明金兰
东格尔药业有限公司	胶囊剂、丸剂（水丸）	青海省食品药品监督管理局	2004年07月26日-2004年07月27日	刘海青　王水潮　郭启龙
陕西东泰制药有限公司	胶囊剂	陕西省食品药品监督管理局	2004年07月06日-2004年07月07日	孟贵林　颜忠　张国琴
杨凌麦迪森制药有限公司	贴膏剂、散剂、橡胶膏剂、软膏剂	陕西省食品药品监督管理局	2004年07月10日-2004年07月12日	王斌　张国琴　颜忠
大同市云岗制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年06月15日-2004年06月18日	乔振宽　林勇胜　彭晓霞
上海海研医学生物技术中心	放射性免疫分析试剂盒（体外诊断用）	国家食品药品监督管理局	2004年06月21日-2004年06月22日	唐庆军　郭永吉钟建国　孙有香
成都欣科医药有限公司	放射性药品（小容量注射剂）	国家食品药品监督管理局	2004年06月25日-2004年06月26日	唐庆军　钟建国　郭永吉
镇江恒新药业有限公司	小容量注射剂、滴眼剂	国家食品药品监督管理局	2004年06月26日-2004年06月28日	章力生　许婉锌　龚庆华
江苏省黄海药业有限公司	原料药（果糖）	国家食品药品监督管理局	2004年06月17日-2004年06月18日	章力生　许婉锌　龚庆华
江苏万邦生化医药股份有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年06月21日-2004年06月23日	章力生　许婉锌　龚庆华
西藏山南雍布拉康藏药厂	丸剂（水丸）	国家食品药品监督管理局	2004年06月17日-2004年06月18日	赵淑艳　魏富财　张利平
济南永宁制药股份有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年06月22日-2004年06月24日	海学武　郭长才　李晓莹
德州德药制药有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2004年06月27日-2004年06月29日	海学武　郭长才　李晓莹
郑州康泰药业有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年07月12日-2004年07月14日	张荣玉　周仰青　王栋