发布日期

2011-04-02

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2011年第31号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2011-04-02

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第222号

国家食品药品监督管理局公告2011年第31号

2011年4月2日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京双鹤现代医药技术有限责任公司等77家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第222号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	北京双鹤现代医药技术有限责任公司	原料药（牛肺表面活性提取物）	京L0574
2	北京双鹤药业股份有限公司	冲洗剂	京L0577
3	北京四方中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、煨制、烫制	京L0578
4	北京三和药业有限公司	中药饮片（含直接服用）：净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制	京M0582
5	悦康药业集团北京凯悦制药有限公司	栓剂	京M0584
6	北京万生药业有限责任公司	原料药（拉米夫定、奥美沙坦酯）	京M0585
7	石药集团石家庄高科医药科技开发有限公司	无菌原料药[头孢曲松钠（110车间）、头孢唑啉钠（110车间）、头孢哌酮钠（110车间）]，原料药[头孢拉定（110车间）]（再认证）	冀L0621
8	神威药业（石家庄）中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、煮制、蒸制、炒制	冀L0622
9	华北制药集团先泰药业有限公司	无菌原料药（阿洛西林钠、舒巴坦钠）（证书五年到期重新认证）	冀L0623
10	华北制药河北华民药业有限责任公司	无菌原料药（头孢拉定）新头孢工厂103车间B线、原料药（头孢克洛）新头孢工厂105车间4号线、原料药（头孢呋辛酯）倍达工厂608车间	冀L0624
11	石家庄华曙善合药业有限公司	原料药（土霉素）（三车间）	冀L0625
12	华北制药华民药业有限责任公司	原料药（头孢拉定、头孢氢氨苄）合成车间3号线	冀L0626
13	邯郸康业制药有限公司	滴眼剂	冀L0627
14	河北奥星集团药业有限公司	丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸）、酊剂（含外用）	冀L0628
15	山西仟源制药股份有限公司	原料药（盐酸氟西汀）、片剂（青霉素类）、硬胶囊剂（青霉素类）、颗粒剂（青霉素类）	晋M0325
16	联邦制药（内蒙古）有限公司	原料药（阿莫西林）	内M0163
17	哈尔滨市康隆药业有限责任公司方正分公司	片剂、颗粒剂	黑M0423
18	哈高科白天鹅药业集团有限公司	颗粒剂（青霉素类）	黑M0424
19	哈药集团制药总厂	无菌原料药（头孢曲松钠、头孢唑林钠）	黑M0425
20	哈药集团世一堂制药厂	栓剂	黑M0426
21	江苏七〇七天然制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、糖浆剂、酒剂、露剂、煎膏剂、膏药、酊剂、橡胶膏剂、合剂	苏M0994
22	江苏恒瑞医药股份有限公司	原料药（碘克沙醇）	苏M0995
23	无锡华澳药业有限责任公司	酊剂（内服）、搽剂、溶液剂（外用）	苏M0996
24	南京制药厂有限公司	原料药（水杨酸钠、顺铂）	苏M0997
25	宜兴市神牛工业气体有限公司	医用氧（气态）	苏M0998
26	大丰海嘉诺药业有限公司	原料药（维生素B6）	苏M0999
27	安徽芜湖东方生物药业有限责任公司	硬胶囊剂（含头孢菌素类）、合剂（口服溶液剂）	皖M0418
28	香港九华华源集团滁州药业有限公司	散剂	皖M0423
29	青岛康原药业有限公司	原料药（绒促性素、尿促性素、尿激酶）	鲁M0795
30	济南三株福尔制药有限公司	合剂、酒剂	鲁M0797
31	茶陵县兴龙气体有限公司	医用氧（气态）	湘M0399
32	安化县医药总公司中药饮片厂	中药饮片：净制、切制、炮炙[炒制、炙制、蒸制、煮制、炖制、煅制、制炭、其他（燀制）]	湘M0400
33	湖南大自然制药有限公司	片剂、颗粒剂，中药饮片：净制、切制、炮炙（炒制、炙制、蒸制、煮制、炖制）	湘M0401
34	湖北梦阳药业股份有限公司	合剂	鄂M0531
35	重庆万利康制药有限公司	原料药（乌苯美司）	渝M0276
36	重庆泰平药业有限公司	片剂	渝M0277
37	天圣制药集团股份有限公司	溶液剂、酊剂、醑剂	渝M0278
38	四川省砚山中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制、烫制、炒制、煅制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、水飞，毒性饮片：净制、切制、炒制、煮制，曲类	川L0738
39	四川协力制药有限公司	1）四川省彭州市外东二环路口：原料药（青黛、多西他赛）；2）四川省彭州市医药工业园区：原料药（人工牛黄、肌醇、罗通定、齐墩果酸、黄芩苷、蒿甲醚、青蒿琥酯）	川M0745
40	宝鸡市瑞海药业有限责任公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液	陕L0455
41	陕西嘉禾药业有限公司	原料药（芦丁）	陕L0456
42	陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制（酒炙、蜜炙、醋炙、盐炙）、煅制、发芽	陕L0457
43	金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂	片剂（含青霉素类）、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、糖浆剂、合剂、溶液剂（外用）、原料药（人工虎骨粉）	陕L0458
44	陕西步长制药有限公司	1）片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂（含口服液）、糖浆剂；2）胶囊剂	陕L0459
45	西安力邦制药有限公司	原料药（卵磷脂络合碘）	陕L0460
46	贵州金桥制药股份有限公司	乳膏剂（含激素类）	黔L0303
47	贵州宝芝林制药有限公司	酒剂	黔L0304
48	贵州特色制药有限责任公司	酊剂、酒剂	黔L0305
49	云南云龙制药有限公司	软胶囊剂	滇K0114
50	阿克苏诚信气体分离制氧厂	医用氧（气态）	新L0079
51	新疆华康药业股份有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂（外用）	新L0080
52	宜昌三峡制药有限公司	大容量注射剂（玻璃瓶生产线）	M0098
53	上海科华生物工程股份有限公司	体外诊断试剂（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）	M0099
54	福建南少林药业有限公司	小容量注射剂（含激素类、含抗肿瘤药）	M0100
55	悦康药业集团有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂（含抗肿瘤类）	M0101
56	浙江巨能乐斯药业有限公司	大容量注射剂（多层共挤输液用袋）	M0102
57	正大青春宝药业有限公司	小容量注射剂	M0103
58	康田制药（中山）有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	M0104
59	海南普利制药有限公司	小容量注射剂	M0105
60	江苏康缘药业股份有限公司	冻干粉针剂	M0106
61	上海中信国健药业股份有限公司	重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液	M0107
62	山东华鲁制药有限公司	大容量注射剂（含抗肿瘤药）（含多层共挤输液袋）	M0108
63	山东罗欣药业股份有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）、粉针剂（头孢菌素类）	M0109
64	齐鲁天和惠世制药有限公司	冻干粉针剂（青霉素类）	M0110
65	广东南国药业有限公司	大容量注射剂	M0112
66	武汉启瑞药业有限公司	冻干粉针剂	M0113
67	南京双威生物医学科技有限公司	大容量注射剂（血液保存液Ⅱ、红细胞保存液）	M0114
68	贵州天地药业有限责任公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	M0115
69	延边大学草仙药业有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	M0116
70	武汉海特生物制药股份有限公司	冻干粉针剂	M0117
71	北京银谷世纪药业有限公司	小容量注射剂	M0118
72	重庆泰平药业有限公司	酪酸梭菌活菌胶囊	M0119
73	金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂	大容量注射剂	M0120
74	珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30/70）、精蛋白重组人胰岛素混合注射液（50/50）	M0121
75	安徽龙科马生物制药有限责任公司	注射用母牛分枝杆菌	M0122
76	江西东风药业股份有限公司	粉针剂（青霉素类）	M0123
77	华北制药集团山西博康药业有限公司	粉针剂（青霉素类）	M0124