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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第28号

武汉生物制品研究所有限责任公司江西青峰药业有限公司苏州二叶制药有限公司海南通用三洋药业有限公司齐鲁制药（海南）有限公司

发布日期

2013-02-06

发文字号

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第28号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2013-02-06

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第28号

2013年2月6日

　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，江苏先声卫科生物制药有限公司等28家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2013年2月6日至2013年2月22日。

　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
　　地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn

　　特此公示。

　　附：药品GMP认证审查目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
1	GMP120054	江苏先声卫科生物制药有限公司	疫苗（流感病毒裂解疫苗小容量注射剂）	2012年10月24日 - 10月28日	赵利;李忠山;董英;张续庄
2	GMP120173	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	2012年12月12日 - 12月16日	张伟东;郭旗军;翁吉安
3	GMP120179	广东丹霞生物制药有限公司	血液制品：人血白蛋白人免疫球蛋白	2012年12月23日 - 12月27日	俞坚净;王巍;钟红玲;柳涛
4	GMP120189	重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）（Z5车间）	2013年01月10日 - 01月13日	于如海;魏旭;高卫胜
5	GMP120196	吉林省博大制药有限责任公司	小容量注射剂	2013年01月15日 - 01月18日	欧阳晓玫;翟遵兰;范志宏
6	GMP120197	贵州科伦药业有限公司	大容量注射剂（C线、D线）	2013年01月10日 - 01月13日	林盛文;陈爱华;张子平
7	GMP120199	芜湖康奇制药有限公司	小容量注射剂I车间（非最终灭菌）	2013年01月15日 - 01月18日	姜世贤;林毅;何道慧
8	GMP120205	广州白云山天心制药股份有限公司	小容量注射剂（含激素类）	2013年01月10日 - 01月14日	马竹波;张亚杰;杨涛
9	GMP120206	武汉生物制品研究所有限责任公司	A群脑膜炎球菌多糖疫苗（注射剂），伤寒Vi多糖疫苗（注射剂），吸附无细胞百白破联合疫苗（注射剂，西林瓶），注射用磷酸盐缓冲盐水（注射剂）	2013年01月10日 - 01月14日	孙东;胡鹏飞;王斌（检）
10	GMP120208	海南通用三洋药业有限公司	粉针剂（青霉素类）	2013年01月10日 - 01月13日	郑晓;张利平;王冰
11	GMP120210	国药一心制药有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年01月10日 - 01月14日	曾三平;翟遵兰;曹森
12	GMP120213	扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司	小容量注射剂	2013年01月14日 - 01月17日	于如海;魏旭;高卫胜
13	GMP120216	常熟雷允上制药有限公司	小容量注射剂、大容量注射剂、含中药提取及前处理	2013年01月15日 - 01月19日	张伟东;孙成考;崔淑艳
14	GMP120218	协和发酵麒麟（中国）制药有限公司	生物工程产品（重组人粒细胞刺激因子注射液）；进口药品分包装（小容量注射剂、生物工程产品）	2013年01月15日 - 01月19日	欧阳楠;宋然然;丁有学
15	GMP120220	江苏淮安双鹤药业有限责任公司	大容量注射剂（B、C线）（聚丙烯输液瓶）	2013年01月15日 - 01月18日	赵通儒;姚茂斌;朱艳华
16	GMP120221	武汉恒信源药业有限公司	小容量注射剂	2013年01月10日 - 01月13日	魏晶;杜建国;乔虹
17	GMP120226	齐鲁天和惠世制药有限公司	冻干粉针剂（青霉素类、六车间）	2013年01月14日 - 01月17日	鞠捷频;徐群志;徐文敏
18	GMP120227	广东大冢制药有限公司	大容量注射剂（塑料输液瓶、冲洗剂）生产线1、大容量注射剂（多层共挤输液用袋）	2013年01月15日 - 01月19日	马竹波;杨涛;张亚杰
19	GMP120229	贝朗医疗（苏州）有限公司	大容量注射剂（直立式低密度聚乙烯输液袋）	2013年01月10日 - 01月12日	刘智勇;许斌;魏伟
20	GMP120230	唐山吉祥药业有限责任公司	大容量注射剂（三层共挤膜输液袋）	2013年01月14日 - 01月17日	张伟琦;姜学美;张续庄
21	GMP120231	润泽制药（苏州）有限公司	粉针剂（青霉素类）	2013年01月10日 - 01月13日	赵通儒;姚茂斌;朱艳华
22	GMP120232	安徽丰原淮海制药有限公司	大容量注射剂[聚丙烯输液瓶，聚丙烯共混输液袋（直立式）]	2013年01月14日 - 01月17日	李卫华;张书宇;郭清峰
23	GMP120233	安徽城市药业有限责任公司	冻干粉针剂	2013年01月10日 - 01月13日	李卫华;张书宇;郭清峰
24	GMP120234	齐鲁制药（海南）有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤类、非最终灭菌）、冻干粉针剂（抗肿瘤类）	2013年01月14日 - 01月18日	郑晓;张利平;王冰
25	GMP120235	苏州二叶制药有限公司	粉针剂（青霉素类，206）、粉针剂（头孢菌素类，202）、冻干粉针剂（203）	2013年01月14日 - 01月17日	刘智勇;魏伟;许斌
26	GMP120237	江西青峰药业有限公司	小容量注射剂（B线）（非最终灭菌、含中药提取）	2013年01月10日 - 01月13日	刘海燕;左崇杰;刘晓静
27	GMP120243	江西赣南海欣药业股份有限公司	小容量注射剂（B线）（非最终灭菌）	2013年01月14日 - 01月17日	刘海燕;刘晓静;左崇杰
28	GMP120253	广东嘉博制药有限公司	小容量注射剂	2013年01月15日 - 01月18日	朱文彬;李晶晶;薛东升