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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第190号

浙江华海药业股份有限公司雷米普利湖北广济药业股份有限公司上海上药新亚药业有限公司 CMA1

发布日期

2009-11-02

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2009年第66号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2009-11-02

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第190号

国家食品药品监督管理总局公告2009年第66号

2009年11月2日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京万生药业有限责任公司等49家药品生产企业符合药品GMP要求，并发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第190号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	北京万生药业有限责任公司	原料药（消旋羟蛋氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙）	京K0412
2	天津柏海药业有限责任公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂	津K0190
3	内蒙古鸿茅药业有限责任公司	酒剂	内K0132
4	吉林省红石药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸）、糖浆剂、合剂	吉K0495
5	修正药业集团柳河制药有限公司	原料药（维生素UII、蛋氨酸、重酒石酸胆碱、盐酸吗啉胍、厄贝沙坦、加替沙星、盐酸伊托必利、盐酸特比萘芬、硝酸益康唑）	吉K0496
6	吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均为制剂一车间）	吉K0497
7	集安市一鸣中药饮片加工有限公司	中药饮片:净制、蒸制、切制	吉K0498
8	长春新安药业有限公司	片剂（含青霉素类、头孢菌素类、激素类）、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤药）、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸）、栓剂、合剂、口服液、软胶囊剂、散剂、软膏剂	吉K0499
9	长春万德制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	吉K0500
10	通化百信药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、栓剂	吉K0501
11	江苏正大清江制药有限公司	原料药（盐酸吉西他滨）	苏K0810
12	常州寅盛药业有限公司	原料药（氨甲苯酸）	苏K0811
13	苏州太湖美药业有限公司	散剂	苏K0812
14	苏州天绿生物制药有限公司	原料药（熊去氧胆酸）	苏K0813
15	苏州第四制药厂有限公司	硬胶囊剂	苏K0814
16	淮北辉克药业有限公司	合剂、糖浆剂	皖K0326
17	江西省三琦生物工程有限责任公司	硬胶囊剂	赣K0313
18	江西民康制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。	赣K0314
19	上海第一生化药业有限公司	原料药（糜蛋白酶、玻璃酸酶、硫酸鱼精蛋白）	沪K0392
20	上海博莱科信谊药业有限责任公司	进口药品分包装（冻干粉针剂）	沪K0393
21	上海新亚药业有限公司	原料药（盐酸洛哌丁胺）	沪K0394
22	浙江华海药业股份有限公司	原料药（雷米普利）	浙K0691
23	杭州胡庆余堂药业有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂	浙K0692
24	浙江万马药业有限公司	洗剂	浙K0693
25	宁波百方气体有限公司	医用氧（气态）	浙K0694
26	上海全宇生物科技内乡制药有限公司	片剂、口服液、软膏剂、原料药（磺胺嘧啶锌、磺胺嘧啶银）、口服溶液剂	豫K0079
27	开封市医用氧气厂	医用氧（气态）	豫K0080
28	肇庆市高能达化工有限公司	医用氧（液态氧分装、气态氧分装）	粤K0845
29	茂名市茂南本草源药业有限公司	中药饮片：净制、蒸制、切制	粤K0848
30	广东联丰中药饮片有限公司	中药饮片：净制、蒸制、切制	粤K0849
31	东莞市高能工业气体有限公司	医用氧（液态氧分装）	粤K0850
32	广东省罗浮山白鹤制药厂	丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸）、片剂、颗粒剂、胶囊剂、茶剂	粤K0851
33	健康药业（中国）有限公司	胶囊剂、颗粒剂	粤K0852
34	成都芝芝药业有限公司	洗剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂	川K0597
35	成都岷江源药业有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制、炒制、燀制、炙制	川K0598
36	四川省绿野生物制药有限公司	原料药（熊胆粉）、硬胶囊剂、片剂	川K0602
37	四川中兴药业有限公司	中药饮片：净制、切制、煅制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙、制霜、水飞	川K0604
38	四川协力制药有限公司	原料药（地奥司明、羟喜树碱）	川K0605
39	四川汇诚药业有限公司	片剂	川K0606
40	德阳逢春堂制药有限公司	片剂、硬胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂（含青霉素类）、糖浆剂	川K0607
41	四川大千药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、糖浆剂、酊剂、流浸膏剂	川K0608
42	云南金柯制药有限公司	片剂、栓剂、颗粒剂	滇K046
43	云南丰功药业有限责任公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制；毒性中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制	滇k047
44	湖北绿金子药业有限责任公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂、露剂、原料药（胃蛋白酶、胰酶、胃膜素、硫酸软骨素、维酶素）	鄂K0428
45	湖北凤凰白云山药业有限公司	糖浆剂、煎膏剂、合剂、露剂	鄂K0429
46	湖北广济药业股份有限公司	原料药（维生素B2）	鄂K0430
47	武汉中联药业集团股份有限公司	糖浆剂、露剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、合剂、口服溶液剂、片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）	鄂K0431
48	武汉第六制药有限公司	糖浆剂、露剂、合剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	鄂K0432
49	甘肃天森药业有限公司	原料药（胃膜素、胰酶、胃蛋白酶）	甘K0129