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国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告第24号

湖南科伦制药有限公司成都倍特药业股份有限公司江苏恩华药业股份有限公司四川百利药业有限责任公司扬子江药业集团有限公司

发布日期

2014-06-05

发文字号

国家食品药品监督管理总局公告2014年第28号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2014-06-05

颁发部门

国家食品药品监督管理总局（已撤销）

正文内容

国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告第24号

国家食品药品监督管理总局公告2014年第28号

2014年6月5日

　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖北荷普药业股份有限公司等26家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第24号）

证书编号	企业名称	地址	认证范围	认证日期	有效期至	发证机关
CN20140255	湖北荷普药业股份有限公司	武汉市东西湖区金银湖南四街2号	粉针剂	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局
CN20140256	丹东医创药业有限责任公司	东港市永祥街6号	冻干粉针剂、小容量注射剂（含非最终灭菌）	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局
CN20140257	湖南科伦制药有限公司	湖南省岳阳县生态工业园区	大容量注射剂（S线、T线，三层共挤输液用袋，双硬管）	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局
CN20140258	成都倍特药业有限公司	成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号	小容量注射剂（非最终灭菌）、大容量注射剂	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局
CN20140259	安徽恒星制药有限公司	安徽省合肥市包河工业区纬五路15号	小容量注射剂	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局
CN20140260	江苏华阳制药有限公司	江苏省泗阳县长江路21号	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局
CN20140261	辉瑞制药（无锡）有限公司	无锡市滨湖区马山7号桥	小容量注射剂（抗肿瘤药，非最终灭菌）	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局
CN20140262	天津医药集团津康制药有限公司	天津市滨海新区大港石化产业园区金源路236号	粉针剂（头孢菌素类）	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局
CN20140263	四川百利药业有限责任公司	四川省成都市成都海峡两岸科技园区	冻干粉针剂	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局
CN20140264	中国大冢制药有限公司	天津市西青区南河镇津文公路西	小容量注射剂（聚乙烯安瓿，D线）	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局
CN20140265	贵州圣济堂制药有限公司	贵州省贵阳市清镇医药工业园区	小容量注射剂	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局
CN20140266	上海欣科医药有限公司	上海市莘庄工业区春东路528号	放射性药品（尿素[14C]、尿素[14C]胶囊、碘[125I]密封籽源）	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局
CN20140267	江苏恩华药业股份有限公司	徐州市经济开发区杨山路18号	冻干粉针剂	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局
CN20140268	扬子江药业集团有限公司	江苏省泰州市扬子江南路1号	大容量注射剂（4车间）	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局
CN20140269	康田制药（中山）有限公司	广东省中山市小榄镇红山路63号	粉针剂（头孢菌素类102车间）	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局
CN20140270	齐鲁制药有限　　公司	济南市高新区新泺大街317号,济南市历城区董家镇849号	粉针剂（头孢菌素类，济南市高新区新泺大街317号），重组人粒细胞刺激因子注射液（济南市历城区董家镇849号）	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局
CN20140271	四川国瑞药业有限责任公司	四川省犍为县玉津镇凤凰路北段	大容量注射剂[多层共挤膜输液用袋，一车间（A1线）]	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局
CN20140272	湖南一格制药有限公司	湖南省湘潭市北二环路1689号	冻干粉（Ⅰ线、含生化提取）	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局
CN20140273	威海爱威制药有限公司	威海经济技术开发区齐鲁大道61号	大容量注射剂（含三层共挤输液用袋，二车间）	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局
CN20140274	吉林津升制药有限公司	吉林省梅河口市梧桐路1688号	冻干粉针剂	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局
CN20140275	开开援生制药股份有限公司	固始县城关轻工路2号	大容量注射剂[三层共挤输液用袋（含双阀）]	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局
CN20140276	浙江都邦药业股份有限公司	浙江省衢州市衢江经济开发区宾港中路26号	大容量注射剂[含非PVC三层共挤输液用袋（单阀、双阀）]	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局
CN20140277	华仁药业（日照）有限公司	山东省日照市富阳路39号	大容量注射剂（多层共挤输液用袋，二车间）	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局
CN20140278	天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司	湖北省襄阳市建设路杜甫巷7号	小容量注射剂（三、四车间）	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局
CN20140279	贵州科伦药业有限公司	贵州省清镇市医药工业园区	大容量注射剂（E线，聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋）	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局
CN20140280	北京远策药业有限责任公司	北京市经济技术开发区荣昌东街7号院隆盛工业园9号厂房	注射用重组人干扰素α2b、注射用重组人白细胞介素-2	2014年6月5日	2019年6月4日	国家食品药品监督管理总局