发布日期

2005-04-25

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第66号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2005-04-25

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第66号

2005年4月25日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂等38家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2005年4月26日至2005年5月5日。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第66号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	丸剂（水蜜丸、水丸、蜜丸）、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、片剂	北京市药品监督管理局	2005年04月13日-2005年04月15日	丛骆骆　梁叶　彭正发
天津太平洋化学制药有限公司	原料药（吲达帕胺、利巴韦林、罗红霉素、盐酸丙哌维林、奥扎格雷、醋酸氟轻松、醋酸曲安奈德）	天津市食品药品监督管理局	2005年03月26日-2005年03月27日	李静　李俊杰　詹丽梅
天津天达药业有限公司	溶液剂（外用）	天津市食品药品监督管理局	2005年04月12日-2005年04月12日	刘京敏　李静　王岩
天津市东方化工综合加工厂	溶液剂（外用）	天津市食品药品监督管理局	2005年04月11日-2005年04月11日	李明义　李静　王玉洁
内蒙古双奇药业股份有限公司	散剂	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2005年04月18日-2005年04月18日	魏荣保　孟凡生　林燕
山西黄河中药有限公司	软胶囊剂	山西省食品药品监督管理局	2005年03月23日-2005年03月24日	郭景文　于如海　申晓芳
山西天陆达药业有限公司	丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸）、片剂、颗粒剂	山西省食品药品监督管理局	2005年03月29日-2005年03月30日	张朔生　李民生　李三胜
锦州九泰药业有限责任公司	原料药（二乙酰氨乙酸乙二胺）	辽宁省食品药品监督管理局	2005年04月11日-2005年04月11日	董英　杨春广　孟丽君
苏州医药集团有限公司	原料药[（激素类:氯烯雌醚）、（抗肿瘤药:枸橼酸他莫昔芬）、（盐酸哌唑嗪、盐酸尼卡地平、枸橼酸喷托维林、氢溴酸右美沙芬）]	江苏省食品药品监督管理局	2005年02月27日-2005年02月28日	莫来凤　葛芝红　赵洪运
江苏天晟药业有限公司	原料药（苦参碱、苦参素、葛根素）	江苏省食品药品监督管理局	2005年03月28日-2005年03月29日	谢博生　孔宪陵　王惠明
南京圣和药业有限公司	原料药（盐酸西替利嗪、奥硝唑）	江苏省食品药品监督管理局	2005年04月02日-2005年04月03日	朱从林　范瑞泉　刘海燕
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂	颗粒剂（头孢菌素类）	江苏省食品药品监督管理局	2005年04月04日-2005年04月05日	朱从林　范瑞泉　刘海燕
铜陵禾田中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	安徽省食品药品监督管理局	2005年04月15日-2005年04月16日	金斌　金昌民　周引娣
江西金钥药业有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂	江西省食品药品监督管理局	2005年03月26日-2005年03月27日	陈勇　吴小羽　陈海清
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性中药饮片、含直接服用中药饮片，包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	江西省食品药品监督管理局	2005年04月09日-2005年04月10日	钟瑞建　胡晓翔　蔡恒民
南昌立健药业有限公司	口服溶液剂	江西省食品药品监督管理局	2005年04月16日-2005年04月17日	张惠民　周林根　王栋
江西济民可信药业有限公司	胶囊剂（头孢菌素类）	江西省食品药品监督管理局	2005年02月02日-2005年02月03日	吴接道　陈海清　饶吉斌
江西东风药业股份有限公司	胶囊剂、片剂	江西省食品药品监督管理局	2005年04月16日-2005年04月17日	刘江江　彭建福　卢雯雯
台州市星明药业有限公司	原料药（氯氮平）	浙江省食品药品监督管理局	2005年03月01日-2005年03月02日	王为民　杨建国　王夏炎　蔡逸平
浙江万联药业有限公司	软胶囊剂（激素类）、原料药（多烯酸乙酯、角鲨烯）	浙江省食品药品监督管理局	2004年12月14日-2004年12月17日	袁丽丽　周卫华　缪华蓉
浙江医药股份有限公司新昌制药厂	乙酰螺旋霉素原料药	浙江省食品药品监督管理局	2005年04月08日-2005年04月09日	李会林　沈忠华　黄一
广东人人康药业有限公司	原料药（氢醌）、软膏剂	广东省食品药品监督管理局	2005年01月08日-2005年01月09日	李宇宁　马向荣　刘涛
成都通德药业有限公司	原料药（穿心莲内酯、穿琥宁）	四川省食品药品监督管理局	2005年04月07日-2005年04月08日	李成欣　唐成元　董林
四川美大康药业股份有限责公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂（含口服液）	四川省食品药品监督管理局	2005年03月09日-2005年03月10日	司晓林　李波　韩五成
宜宾红光制药厂	原料药（甲磺酸帕珠沙星、盐酸西替利嗪）	四川省食品药品监督管理局	2005年03月11日-2005年03月12日	司晓林　李波　韩五成
成都正康药业有限公司	合剂	四川省食品药品监督管理局	2005年03月15日-2005年03月16日	司晓林　李波　韩五成
四川雷公中药饮片有限公司	中药饮片[（净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制）直接服用饮片、含毒性饮片]	四川省食品药品监督管理局	2005年03月13日-2005年03月14日	司晓林　李波　韩五成
四川广松制药有限公司	原料药（芦丁）	四川省食品药品监督管理局	2005年03月24日-2005年03月25日	张良君　周德　黄玉兰
四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司	片剂丸剂颗粒剂胶囊剂	四川省食品药品监督管理局	2005年03月28日-2005年03月29日	张良君　周德　黄玉兰
自贡恒远制药有限公司	片剂、酊剂、糖浆剂、原料药（氯化钠、硫酸镁、硼酸、碘、碘化钾、碘酸钾、溴化钠、溴化钾、溴化铵、氯化钾）	四川省食品药品监督管理局	2005年03月26日-2005年03月27日	张良君　周德　黄玉兰
四川福瑞药业有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂	四川省食品药品监督管理局	2005年04月03日-2005年04月04日	徐杰　梅文才　张军
四川华星药业有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂	四川省食品药品监督管理局	2005年03月30日-2005年03月31日	徐杰　梅文才　张军
达州市天然植物药业有限公司	原料药（莪术油）	四川省食品药品监督管理局	2005年04月01日-2005年04月02日	徐杰　梅文才　张军
海南皇隆制药厂有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂	海南省食品药品监督管理局	2005年04月13日-2005年04月14日	蔡小惠　吴碧海　王有生
海南普利制药有限公司	原料药（氢氧化镁、L-半胱氨酸、更昔洛韦、尼麦角林）	海南省食品药品监督管理局	2005年04月12日-2005年04月13日	黄彬　陈迅曙　周毓惠
陕西制药厂	片剂、胶囊剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年03月31日-2005年04月02日	王少锋　颜钟　杨良俊
陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司	胶囊剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年03月26日-2005年03月27日	马恩哲　严西林　李乃高
河南广宇博科生物制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年01月29日-2005年01月31日	赵宝龙　陈绩　张兵