洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第193号

破伤风浙江亚太药业股份有限公司江苏正大丰海制药有限公司人用狂犬病疫苗长春生物制品研究所有限责任公司

发布日期

2009-09-02

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2009年第56号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2009-09-02

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第193号

国家食品药品监督管理局公告2009年第56号

2009年9月2日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布中美天津史克制药有限公司等108家药品生产企业药品GMP认证审查目录，公告审查期10日，自2009年9月4日至2009年9月13日。

　　监督电话：010-88331042
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证审查目录（第193号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	中美天津史克制药有限公司	硬胶囊剂、片剂、软膏剂、乳膏剂、进口分包装（小容量注射剂）	天津市食品药品监督管理局	2009年6月17-19日	邵建强黎阳吴月秀
2	天津康乐产业有限公司	灸熨剂	天津市食品药品监督管理局	2009年6月3-3日	刘韬王守斌孙超
3	天津天狮药业有限公司	片剂、颗粒剂	天津市食品药品监督管理局	2009年8月6-7日	刘言王守斌邓世超
4	天津市金汇药业有限公司	原料药（醋酸曲安奈德）	天津市食品药品监督管理局	2009年8月4-5日	刘韬赵宝龙王守斌
5	承德新爱民制药有限公司	硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、酊剂	河北省食品药品监督管理局	2009年6月26-28日	宫晓平张瑞玲刘占英
6	石家庄华日药业有限公司	无菌原料药（普鲁卡因青霉素）（一车间）、无菌原料药（苄星青霉素）（三车间）	河北省食品药品监督管理局	2009年7月18-20日	周晓安邢铁清曹淑娟
7	秦皇岛德信饮片有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制、制炭、煅制、蒸制、煮制、焯制、炖制、发酵、发芽;毒性中药饮片:净制、切制、煮制	河北省食品药品监督管理局	2009年7月21-22日	张月江祁述明郝晓芳
8	任县医用制氧厂	医用氧（分装）	河北省食品药品监督管理局	2009年7月25-26日	柴慕强祝巍付乃华
9	承德燕山气体有限公司	医用氧（含液氧）	河北省食品药品监督管理局	2009年7月30-31日	柴慕强祝巍付乃华
10	河北恒利集团制药股份有限公司	合剂、糖浆剂、酊剂	河北省食品药品监督管理局	2009年7月15-17日	张月江祁述明郝晓芳
11	河北得菲尔药业有限公司	颗粒剂、口服溶液剂	河北省食品药品监督管理局	2009年7月25-27日	陈爱华冯长春张延敏
12	河北金木药业集团有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、煅制。冰片	河北省食品药品监督管理局	2009年7月28-29日	陈爱华冯长春张延敏
13	山西振东制药股份有限公司	片剂	山西省食品药品监督管理局	2009年3月21-22日	李晶晶魏晋盛王泽山
14	山西千汇药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂	山西省食品药品监督管理局	2009年7月25-26日	魏晋盛吕建刚舒玉萍
15	长治市三宝生化药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药（胰酶、胃蛋白酶、氨肽素）	山西省食品药品监督管理局	2009年7月25-26日	李三胜张续庄贾敏
16	山西迈迪制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	山西省食品药品监督管理局	2009年7月18-19日	宋桂花张续庄贾敏
17	大连汉方药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	辽宁省食品药品监督管理局	2009年6月17-19日	孟丽君汤志萍董艳丽
18	辽宁华源天利药业有限公司	片剂、丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂、颗粒剂	辽宁省食品药品监督管理局	2009年7月10-12日	张祯民黄晓玲张锦红
19	丹东天铖制药有限公司	片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）	辽宁省食品药品监督管理局	2009年7月26-27日	尚士红郭秀萍刘晓静
20	辽宁倍奇药业有限公司	无菌原料药（对氨基水杨酸钠）	辽宁省食品药品监督管理局	2009年6月18-19日	张祯民王惠生马艳
21	大连美创药业有限公司	片剂、软胶囊剂、颗粒剂	辽宁省食品药品监督管理局	2009年7月9-11日	严永东张金河王怡君
22	鞍山九天制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、酊剂（外用、含激素类）、溶液剂（外用）、乳膏剂（含激素类）、搽剂	辽宁省食品药品监督管理局	2009年6月15-17日	张祯民王惠生马艳
23	上海医药（集团）有限公司新华联制药厂	原料药（倍他米松）	上海市食品药品监督管理局	2009年7月16-17日	颛孙燕蔡佳沈晴
24	上海津村制药有限公司	颗粒剂	上海市食品药品监督管理局	2009年8月4-5日	张华李家玲胡骏
25	常州天普制药有限公司	原料药（乌司他丁、低分子量肝素钙）	江苏省食品药品监督管理局	2009年8月13-14日	莫来凤胡巍高爽
26	南京亚东启天药业有限公司	原料药（培美曲塞二钠）	江苏省食品药品监督管理局	2009年8月11-12日	莫来凤胡巍高爽
27	南通中宝药业有限公司	软膏剂、乳膏剂（含激素类）、搽剂、酊剂、锭剂、溶液剂（外用）、喷雾剂、原料药（甘油）	江苏省食品药品监督管理局	2009年7月24-26日	赵洪运葛芝红曹惊雷
28	连云港市德邦精细化工有限公司	原料药（磷酸氢钙）	江苏省食品药品监督管理局	2009年8月19-21日	朱颖朱建中郭全
29	无锡凯西药业有限公司	硬胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2009年8月17-18日	朱颖朱建中郭全
30	浙江华海药业股份有限公司	片剂	浙江省食品药品监督管理局	2009年7月21-22日	杨建国俞浩吴惠萍
31	杭州利人药业有限公司	原料药（重酒石酸胆碱、依地酸二钠）	浙江省食品药品监督管理局	2009年7月18-19日	张海军高素英包烈
32	浙江圣华药业有限公司	洗剂、乳膏剂	浙江省食品药品监督管理局	2009年7月2-3日	王宜详缪华容田伟作
33	浙江万丰企业集团制药有限公司	原料药（虫草头孢菌粉，天麻蜜环菌粉）	浙江省食品药品监督管理局	2009年7月14-15日	吴相勇梅源包烈
34	浙江海昌药业有限公司	原料药（碘海醇）	浙江省食品药品监督管理局	2009年8月13-14日	刘哲霍跃胜章展煌
35	浙江杭康药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液剂	浙江省食品药品监督管理局	2009年7月23-24日	李艳王静芳黄一
36	厦门天舜制药有限公司	片剂、胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、口服液	福建省食品药品监督管理局	2009年7月21-24日	陈文钦郑仁松唐杰
37	福建省龙华药业有限责任公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液	福建省食品药品监督管理局	2009年7月23-25日	林志伟陈东鸿林少山
38	福州华仁堂药业有限公司	搽剂、软膏剂	福建省食品药品监督管理局	2009年7月26-28日	林志伟陈东鸿林少山
39	山东鲁信药业有限公司	片剂、颗粒剂	山东省食品药品监督管理局	2009年7月24-25日	吴向红孙成考王静
40	烟台巨先药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液	山东省食品药品监督管理局	2009年7月28-29日	吴向红孙成考王静
41	齐鲁安替制药有限公司	无菌原料药（头孢哌酮钠、头孢唑林钠、头孢曲松钠、舒巴坦钠）、原料药（头孢克肟、头孢匹胺）（300车间、1000车间、710车间、720车间）	山东省食品药品监督管理局	2009年7月26-29日	吴向红孙成考王静
42	山东新时代药业有限公司	片剂（抗肿瘤药）、颗粒剂（头孢菌素类）	山东省食品药品监督管理局	2009年8月6-7日	陈桂新司增银牟永善
43	山东中泰药业有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂	山东省食品药品监督管理局	2009年8月4-5日	陈桂新司增银牟永善
44	鲁南贝特制药有限公司	原料药（盐酸替罗非班）	山东省食品药品监督管理局	2009年8月8-9日	陈桂新司增银牟永善
45	湖北汇瑞药业股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	湖北省食品药品监督管理局	2009年7月29-30日	张友干朱心久马锦星
46	武汉康利达制药有限公司	栓剂、乳膏剂、	湖北省食品药品监督管理局	2009年7月30-31日	李亚伟刘徕徕王枫
47	黄石燕舞药业有限公司	橡胶膏剂、颗粒剂	湖北省食品药品监督管理局	2009年8月1-2日	李亚伟刘徕徕王枫
48	武汉鑫瑞药业有限公司	糖浆剂、煎膏剂、合剂、酊剂（内服）、露剂	湖北省食品药品监督管理局	2009年8月15-17日	李亚武屈红玲刘忠明
49	湖南华阳制药有限公司	片剂、散剂、茶剂、油剂	湖南省食品药品监督管理局	2009年7月8-9日	周尚锦王骊黄宇
50	国药药材冷水江制药有限公司	片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂	湖南省食品药品监督管理局	2009年7月11-12日	周尚锦王骊黄宇
51	湖南健朗药业有限责任公司	颗粒剂、原料药（泮托拉唑钠、奥拉西坦、羟甲烟胺）	湖南省食品药品监督管理局	2009年7月30-31日	周尚锦徐国安袁农
52	湖南紫光古汉南岳制药有限公司	片剂	湖南省食品药品监督管理局	2009年7月16-18日	周尚悟李慧蔡根深
53	洛阳天生药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	河南省食品药品监督管理局	2009年7月17-19日	郭留根邹俊赵新英
54	邓州市三强氧气站	医用氧（气态）	河南省食品药品监督管理局	2009年5月10-11日	胡荣敏陶建伟刘丽
55	平舆玛雅生物工程有限公司	搽剂、乳膏剂	河南省食品药品监督管理局	2009年7月24-25日	程相林逯华刚
56	郑州羚锐制药股份有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂、口服液、合剂、洗剂、原料药（联苯乙酸）	河南省食品药品监督管理局	2009年8月13-16日	李平张和平刘欣
57	新乡市新辉药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、原料药（胶体果胶铋）	河南省食品药品监督管理局	2009年8月7-9日	郭留根许效枫党明安
58	珠海联邦制药股份有限公司	原料药（舒巴坦匹酯、他唑巴坦），无菌原料药（阿莫西林钠、氨苄西林钠、舒巴坦钠、无水碳酸钠）	广东省食品药品监督管理局	2009年8月7-9日	温丽妮陈桂容汤艳群
59	四川省仁德制药有限公司	熊胆粉	四川省食品药品监督管理局	2009年7月4-5日	徐杰曾必勇骆国军
60	四川绿色药业科技发展股份有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制	四川省食品药品监督管理局	2009年7月11-12日	周德王芳邓聪
61	成都圣诺生物制药有限公司	原料药（生长抑素）	四川省食品药品监督管理局	2009年7月13-14日	周德王芳邓聪
62	四川美科制药有限公司	喷雾剂	四川省食品药品监督管理局	2009年7月15-16日	周德王芳邓聪
63	成都民意制药有限责任公司	喷雾剂（含外用）、溶液剂（含外用）	四川省食品药品监督管理局	2009年7月15-16日	易红兵吴伯英林琪宇
64	四川省瑞康制药有限公司	片剂	四川省食品药品监督管理局	2009年7月18-19日	李洪培贾俊伟季子波
65	成都润华堂制药有限公司	滴丸剂	四川省食品药品监督管理局	2009年7月20-21日	李洪培贾俊伟季子波
66	雅安三九药业有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸）、糖浆剂、煎膏剂	四川省食品药品监督管理局	2009年7月25-26日	秦道中骆国军李成欣
67	重庆科瑞南海制药有限责任公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液	重庆市食品药品监督管理局	2009年6月24-26日	程宏刘棣邹玉明
68	重庆福安药业有限公司	无菌原料药（氨曲南,氨曲南/精氨酸）	重庆市食品药品监督管理局	2009年8月6-7日	操复川杨成钢郑小敏
69	桂林华信制药有限公司	硬胶囊剂、原料药（盐酸文拉法辛）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年8月7-8日	曾立威蓝静吴文华
70	广西润达制药股份有限公司	片剂、颗粒剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年7月27-28日	梁作裕邓锋石瑞棉
71	广西仁源药业有限公司	片剂、颗粒剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年7月29-31日	梁作裕邓锋石瑞棉
72	广西中医药研究院制药厂	合剂（口服液）、口胶剂、口服溶液剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年7月12-13日	李文健蓝静吴鹏修
73	广西金海堂药业有限责任公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂（口服液）、糖浆剂、软膏剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年8月11-12日	陆坚梁飞雄孙东科
74	深圳沃兰德药业有限公司	原料药（盐酸去氧肾上腺素）	广东省食品药品监督管理局	2009年8月4-5日	彭继烽应文婷丘桂贤
75	广东粤龙药业有限公司	胶囊剂、片剂（均含头孢菌素类），颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2009年8月1-3日	彭继烽应文婷丘桂贤
76	茂名市力奇制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2009年8月9-10日	余卫洁温凯宇丘应渊莫慧贞
77	广东南国药业有限公司	片剂（含激素类）,胶囊剂（含头孢菌素类、青霉素类）、颗粒剂、糖浆剂、酊剂（含外用）、散剂、搽剂、滴眼剂（含激素类）、滴鼻剂、口服溶液剂、干混悬剂、溶液剂（外用）	广东省食品药品监督管理局	2009年8月5-8日	余卫洁温凯宇丘应渊莫慧贞
78	开平牵牛生化制药有限公司	原料药（聚肌苷酸、聚胞苷酸、三磷酸腺苷二钠、三磷酸胞苷二钠、胞磷胆碱钠）	广东省食品药品监督管理局	2009年8月1-3日	张峻菁杨华王晓钰
79	汕头金石制药总厂	原料药（贝诺酯、羧甲司坦、羟甲香豆素）	广东省食品药品监督管理局	2009年8月4-6日	钟建红龙焕儒熊英
80	广东健人药业有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制，直接口服饮片	广东省食品药品监督管理局	2009年8月4-5日	张峻菁杨华王晓钰
81	广东清平制药有限公司	原料药（异环磷酰胺）	广东省食品药品监督管理局	2009年8月15-16日	陈哲潘战卫方加林
82	深圳立健药业有限公司	胶囊剂、干混悬剂（均为头孢菌素类）	广东省食品药品监督管理局	2009年8月14-16日	彭继烽茹志尚潘兆芝
83	海南中化联合制药工业有限公司	片剂、胶囊剂	海南省食品药品监督管理局	2009年6月11-12日	林芳梅陈赞民吴碧海
84	海南海力制药有限公司	胶囊剂（青霉素类）	海南省食品药品监督管理局	2009年8月11-12日	杨俊斌刘汉山王琨
85	青海益欣药业有限责任公司	胶囊剂	青海省食品药品监督管理局	2009年8月11-12日	姜世贤丁永青胡吉英
86	宝鸡鑫中天制药有限公司	胶囊剂、糖浆剂、口服液	陕西省食品药品监督管理局	2009年7月27-29日	王力席虎臣韩林
87	西安澜泰药业有限公司	胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂、乳膏剂、软膏剂、栓剂	陕西省食品药品监督管理局	2009年7月25-28日	王斌翁吉安张捷
88	陕西留坝天翔药业有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、醋制、姜汁制、盐制、蜜炙	陕西省食品药品监督管理局	2009年7月29-30日	王斌张小勇张捷
89	成都力思特制药股份有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年7月14-19日	胡荣敏雷江波谢循策
90	重庆凯林制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年7月16-18日	戴山卫杨永东代红丽
91	成都百裕科技制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2009年7月16-18日	郝宝明张岩林盛文
92	成都信立邦生物制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2009年7月19-21日	郝宝明张岩林盛文
93	桂林南药股份有限公司	粉针剂	国家食品药品监督管理局	2009年6月20-22日	霍瑾玲张旗佟宝光
94	广州百特医疗用品有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年7月20-22日	刘燕鲁胡少玉付乃华
95	东北制药集团公司沈阳第一制药厂	大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、粉针剂（青霉素类）、地衣芽孢杆菌活菌胶囊（硬胶囊剂）、地衣芽孢杆菌活菌颗粒（颗粒剂）	国家食品药品监督管理局	2009年8月6-10日	姜莉赵运江缪华蓉
96	山西普德药业有限公司	冻干粉针剂、粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2009年7月16-18日	欧阳晓玫董亚林曾秋初
97	江苏正大丰海制药有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年7月19-21日	李再新何晓姚茂斌
98	成都圣诺生物制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2009年7月23-25日	郝宝明张岩林盛文
99	浙江亚太药业股份有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2009年7月23-25日	左崇杰杨清许世辉
100	哈尔滨誉衡药业股份有限公司	冻干粉针剂（101车间），冻干粉针剂（抗肿瘤药，103车间）	国家食品药品监督管理局	2009年7月24-26日	陈玉清李霞魏瑞兰
101	海南国瑞堂制药有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年7月24-26日	欧阳晓玫董亚林曾秋初
102	济南永宁制药股份有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年7月16-18日	葛建萍刘知音靖邯忠
103	江西生物制品研究所	破伤风抗毒素	国家食品药品监督管理局	2009年7月16-18日	陈玉清李霞魏瑞兰
104	长春生物制品研究所	抗狂犬病血清、破伤风抗毒素	国家食品药品监督管理局	2009年7月16-18日	朴晋华鞠晓明马霄
105	贵阳黔峰生物制品有限责任公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2009年7月20-22日	赵运江段定忠周勇
106	华兰生物疫苗有限公司	ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗	国家食品药品监督管理局	2009年8月17-20日	赵运江于文静李亚南
107	湖南一格制药有限公司	人胎盘组织液、人胎盘脂多糖注射液	国家食品药品监督管理局	2009年7月23-25日	戴山卫杨永东代红丽
108	山东华信制药集团股份有限公司	小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2009年6月24-26日	赵宝龙李天杨范愿军

<END>

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第193号

最新政策法规资讯