发布日期

2007-08-28

发文字号

国食药监安[2007]525号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2007-08-28

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第143号

国食药监安[2007]525号

2007年8月28日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京首儿药厂等81家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2007年8月30日至2007年9月8日。

　　监督电话：010-88331007
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　药品GMP认证审查公告（第143号）

企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
北京首儿药厂	片剂、颗粒剂（均含头孢菌素类）、口服液、糖浆剂	北京市药品监督管理局	2007年06月04日至2007年06月06日	张凤梅　唐利　邓德增
天津市日康医用氧气科技有限公司	医用氧（气态）	天津市食品药品监督管理局	2007年07月20日	邵建强　赵宝龙　黎阳
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂	煎膏剂	天津市食品药品监督管理局	2007年06月27日至2007年06月28日	邵建强　邓世超　李永亮
天津市华鑫工业气体有限公司	医用氧（气态）	天津市食品药品监督管理局	2007年07月12日	李俊杰　王玉洁　黎阳
天津药物研究院药业有限责任公司	原料药（盐酸丁丙诺啡、棕榈哌泊塞嗪、格列本脲、格列吡嗪、格列喹酮、吲达帕胺、盐酸阿普林定、尼美舒利、盐酸丙卡特罗、米诺地尔、乳酸环丙沙星、格列美脲、葫芦素）、片剂、硬胶囊剂	天津市食品药品监督管理局	2007年08月08日至2007年08月11日	李俊杰　赵宝龙　刘韬、李楠
内蒙古大兴安岭光明机械厂	医用氧（气态）	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2007年04月02日至2007年04月03日	魏荣保　杨兴华　刘学斌
吉林省通化博祥药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂（含外用）、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂、合剂、糖浆剂	吉林省食品药品监督管理局	2007年06月21日至2007年06月23日	于涛　张建军　迟军
旅顺化工厂	原料药（壬苯醇醚）	辽宁省食品药品监督管理局	2007年07月21日至2007年07月22日	杜庆文　潘阳　龙凤玺
黑龙江北奇神药业有限责任公司	胶囊剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年08月07日至2007年08月08日	张利平　刘振文　战丹
佳木斯市金鼎气体有限责任公司	医用氧（气态）	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年08月04日至2007年08月05日	张利平　刘振文　战丹
哈尔滨三精艾富西药业有限公司	溶液剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年08月17日至2007年08月18日	王国强　李忠义　田秀丽
哈药集团制药六厂	片剂、合剂（含口服液）、糖浆剂、原料药（人工牛黄）、口服溶液剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年08月18日至2007年08月20日	王国强　李忠义　田秀丽
上海五洲药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）	上海市食品药品监督管理局	2007年06月12日至2007年06月13日	颛孙燕　王乐菲　陈全红
扬州制药有限公司	原料药（多西环素、氢化可的松）	江苏省食品药品监督管理局	2007年05月26日至2007年05月27日	钱树德　蒋永兆　陈敏杰
南京天泽气体有限责任公司	医用氧（气态）	江苏省食品药品监督管理局	2007年07月02日至2007年07月03日	钱树德　郭全　王金伟
江都市新城气体有限责任公司	医用氧（气态）	江苏省食品药品监督管理局	2007年08月04日至2007年08月05日	杨文刚　葛芝红　许杰
住友制药（苏州）有限公司	进口药品分包装（粉针剂）	江苏省食品药品监督管理局	2007年08月04日至2007年08月05日	刘露　陈敏杰　徐隶民
苏州唐氏药业有限公司	片剂	江苏省食品药品监督管理局	2007年08月06日至2007年08月07日	刘露　陈敏杰　徐隶民
湖南湘药制药有限公司	原料药（磺胺嘧啶、磺胺脒、胆茶碱、干酵母、甲基多巴、甲氧苄啶、泛影酸、依托红霉素、磺苄西林钠、阿莫西林、咖啡因）	湖南省食品药品监督管理局	2007年07月27日至2007年07月29日	刘雁鸣　林宝荣　陈成钢
湖北广济药业股份有限公司	原料药（核黄素磷酸钠）	湖北省食品药品监督管理局	2007年07月28日至2007年07月29日	刘爱萍　谢家海　彭德运
湖北福人金身药业有限公司	口服溶液剂	湖北省食品药品监督管理局	2007年08月01日至2007年08月02日	刘爱萍　谢家海　彭德运
宜昌长江药业有限公司	原料药（甲硝唑）	湖北省食品药品监督管理局	2007年07月22日至2007年07月23日	李亚伟　田真明　唐永华
杭州朱养心药业有限公司	硬胶囊剂、膏药	浙江省食品药品监督管理局	2007年07月11日至2007年07月12日	祝明　佟海燕　吕青梅
上虞京新药业有限公司	原料药（西沙必利、盐酸舍曲林、氧氟沙星）	浙江省食品药品监督管理局	2007年07月18日	钟钰　倪祖美　王宜祥
山东安泰药业有限公司	原料药（西洛他唑、盐酸非索非那定、佐米曲普坦、氨来呫喏）、片剂	山东省食品药品监督管理局	2007年07月26日至2007年07月27日	华丽萍　李允营　陈庆臻
海南天煌制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	海南省食品药品监督管理局	2007年07月26日至2007年07月27日	杨俊斌　吴银华　周毓惠
海南斯达制药有限公司	原料药（门冬氨酸阿奇霉素）、片剂、颗粒剂、胶囊剂（均含青霉素类）	海南省食品药品监督管理局	2007年08月02日至2007年08月03日	蔡小惠　冯培壮　王琨
自贡市泰山中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制、煅制、炒制、炙制）	四川省食品药品监督管理局	2007年05月12日至2007年05月13日	董　林　全维明　庄瑞武
四川省通园制药有限公司	口服液、口服溶液剂、原料药（羧甲淀粉钠）	四川省食品药品监督管理局	2007年06月03日至2007年06月04日	林琪宇　陈筱荣　龙　扬
昆明龙恩制药有限公司分车间	硬胶囊剂	云南省食品药品监督管理局	2007年07月24日至2007年07月25日	余彩仙　杨霞　金正宇
南宁市蓝天医用气体有限责任公司	医用氧（气态、液态）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2006年12月04日至2006年12月05日	梁作裕　姜建才　韦菊月
广西金达机械股份有限公司	医用氧（气态）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年03月30日至2007年03月31日	陆坚　李秋成　韦娟
广西钦州制氧有限责任公司	医用氧（气态）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年04月02日	童志华　班华义　许有诚
贺州市八步液态气充装站	医用氧（气态）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年05月22日	蒋明廉　班华义　叶小强
百色市蓝宇气体有限责任公司	医用氧（气态）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年06月14日至2007年06月15日	罗远秀　岑顺坤
田东县宏兴气体有限公司	医用氧（气态）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年06月14日至2007年06月15日	梁作裕　覃忠于　吴又平
平果新达实业有限公司	医用氧（气态）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年06月19日	陆坚　廖云　梁柳青
荔浦县久兴多种气体供应中心	医用氧（气态）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年05月24日至2007年05月25日	何建川　廖云　赵登飞
广西梧州松脂股份有限公司	医用氧（气态）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年05月14日至2007年05月15日	童志华　邓锋　柳冶明
贺州市安平化工经销有限公司	医用氧（气态）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年06月22日	蒋明廉　班华义　叶小强
合浦县制氧厂	医用氧（气态）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年04月19日至2007年04月20日	黄成勇　廖新麟　李秋成
广西渔轮厂	医用氧（气态）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年05月10日至2007年05月11日	饶伟文　廖新麟　蓝静
南丹县护生氧气厂河池市分厂	医用氧（气态、液态）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年05月15日至2007年05月16日	梁作裕　陆坚　韦莹莹
宁夏兴平精细化工股份有限公司	医用氧（气态氧）	宁夏回自治区食品药品监督管理局	2007年07月26日至2007年07月27日	刘雪岚　明金兰　方国泉
贵州圣济堂制药有限公司	原料药（盐酸罗格列酮、格列美脲、硫普罗宁）	贵州省食品药品监督管理局	2007年06月26日至2007年06月27日	宋琴　张谆　高良美
贵州汉方制药有限公司	糖浆剂、洗剂	贵州省食品药品监督管理局	2007年06月28日至2007年06月29日	宋琴　张谆　高良美
海口市制药厂有限公司	原料药（紫杉醇）	海南省食品药品监督管理局	2007年06月07日至2007年06月08日	郑才成　马维宁　颜彦
海南三叶药业有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂（均为青霉素类）	海南省食品药品监督管理局	2007年07月11日至2007年07月12日	杨俊斌　马维宁　周毓惠
西安大唐制药集团有限公司	原料药（甘草酸二胺）	陕西省食品药品监督管理局	2007年06月11日至2007年06月12日	卜绥云　王亚林　高军成
西安兆兴制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	陕西省食品药品监督管理局	2007年07月17日至2007年07月19日	胡艳娥　李乃高　史兆坤
陕西健民制药有限公司	颗粒剂、硬胶囊剂、片剂	陕西省食品药品监督管理局	2007年07月12日至2007年07月14日	胡艳娥　赵锐山　史兆坤
湖南迪诺制药有限公司	口服液	湖南省食品药品监督管理局	2007年07月30日至2007年07月31日	刘雁鸣　林宝荣　陈成钢
南阳普康药业有限公司	散剂	河南省食品药品监督管理局	2007年05月28日至2007年05月29日	程相林　仝玉玲　陶建伟
河南天方药业股份有限公司	原料药（盐酸克林霉素、阿奇霉素）	河南省食品药品监督管理局	2007年05月26日至2007年05月27日	冯占林　李清芳　任锐龙
肇庆星湖制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂	广东省食品药品监督管理局	2007年07月17日至2007年07月18日	温志华　钟建红　关丽心
茂名市东亚药业饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制）	广东省食品药品监督管理局	2007年07月18日至2007年07月19日	李宇宁　刘演波　杨炜峰
深圳宇恒药业有限公司	洗剂、喷雾剂、滴鼻剂、凝胶剂	广东省食品药品监督管理局	2007年07月26日至2007年07月27日	林盛文　叶忠振　唐年忠
广东彼迪药业有限公司	制剂中间体（微丸）	广东省食品药品监督管理局	2007年07月20日至2007年07月21日	李宇宁　刘演波　杨炜峰
珠海联邦制药股份有限公司	无菌原料药（头孢哌酮钠），原料药（阿莫西林、氨苄西林、阿德福韦酯）	广东省食品药品监督管理局	2007年07月23日至2007年07月25日	余卫洁　柏穗生　刘铮善
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂	片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂（水丸、浓缩丸）	广东省食品药品监督管理局	2007年07月14日至2007年07月16日	温志华　钟建红　关丽心
丽珠集团丽珠制药厂	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均为青霉素类），栓剂、乳膏剂	广东省食品药品监督管理局	2007年07月26日至2007年07月27日	余卫洁　柏穗生　刘铮善
广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂	喷雾剂、滴鼻剂、溶液剂	广东省食品药品监督管理局	2007年07月24日至2007年07月25日	林丽森　余少婷　邓智明
广州东金健康药业有限公司	中药饮片（净制、蒸制、切制）	广东省食品药品监督管理局	2007年07月26日至2007年07月27日	林丽森　余少婷　邓智明
新疆希望制药有限公司	软膏剂、乳膏剂、酊剂	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	2007年07月21日至2007年07月23日	马晓峰　王世超　苏来曼·哈力克
广东彼迪药业有限公司	冻干粉针剂、粉针剂	国家食品药品监督管理局	2007年07月06日至2007年07月08日	乔振宽　于如海　王斌
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2007年05月22日至2007年05月24日	王有生　文惠玲　郭淑凤
宁夏启元国药有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2007年06月28日至2007年06月30日	许红　宫晓平　佟宝光
福建省安溪制药有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年06月12日至2007年06月14日	吴伟飞　关丽心　李再新
畹町民鑫制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年07月06日至2007年07月08日	高志清　王白露　冯英
北京赛生药业有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2007年05月24日至2007年05月26日	向道斌　陈平　魏向前
天津华立达生物工程有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤类）	国家食品药品监督管理局	2007年04月12日至2007年04月14日	海学武　杨慧　李再新
上海新兴医药股份有限公司	狂犬病人免疫球蛋白	国家食品药品监督管理局	2007年07月25日至2007年07月27日	白坚石　于文静　李利佳
深圳致君制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2007年06月28日至2007年06月30日	高志清　王白露　冯英
武汉生物制品研究所	狂犬病疫苗车间	国家食品药品监督管理局	2007年07月18日至2007年07月20日	唐建荣　于文静　李利佳
上海新亚药业有限公司	粉针剂	国家食品药品监督管理局	2007年07月05日至2007年07月07日	蔡恒民　李德勤　马关庆
安徽环球药业股份有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶包装）	国家食品药品监督管理局	2007年07月02日至2007年07月04日	乔振宽　于如海　王斌
吉林康乃尔药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年01月22日至2007年01月24日	王玉珍　史晓燕　隋国华
河北联合制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年06月28日至2007年06月30日	乔振宽　于如海　王斌
江苏联环药业股份有限公司	冻干粉针剂（激素类）	国家食品药品监督管理局	2007年07月02日至2007年07月04日	蔡恒民　李德勤　马关庆
兆科药业（合肥）有限公司	重组人干扰素α-2b凝胶剂	国家食品药品监督管理局	2007年07月13日至2007年07月15日	屈浩鹏　袁力勇　秦书真
英科新创（厦门）科技有限公司	体外诊断试剂	国家食品药品监督管理局	2007年07月06日至2007年07月07日	屈浩鹏　张河战　秦书真
四川科伦药业股份有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年07月02日至2007年07月04日	许红　宫晓平　佟宝光