发布日期

2005-08-26

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第80号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2005-08-26

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第80号

2005年8月26日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布首创大地药业有限公司等41家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2005年8月27日至2005年9月5日。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第80号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
首创大地药业有限公司	中药饮片（含直接服用、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、烫制）	北京市药品监督管理局	2005年07月20日至2005年07月21日	冀红　彦玲　于幼梅
北京崇光药业有限公司	中药饮片（含直接服用饮片、净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制）	北京市药品监督管理局	2005年08月16日至2005年08月17日	唐庆军　张凤梅　甄德明
河北东方康星药业有限公司	片剂、颗粒剂、散剂	北京市药品监督管理局	2005年08月06日至2005年08月07日	周小安　靖邯忠　弓秀萍
天津天药药业股份有限公司	片剂（含激素类）、原料药（盐酸氟桂利嗪、盐酸布桂嗪、桂利嗪、氯碘羟喹、丙酸氯倍他索、螺内酯、泼尼松龙、泼尼松、醋酸泼尼松、氢化可的松、醋酸氢化可的松、丁酸氢化可的松、地塞米松、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠、醋酸氟轻松、曲安奈德、醋酸曲安奈德、哈西奈德、倍他米松、曲安西龙、甲泼尼龙、琥珀酸甲泼尼龙）	天津市食品药品监督管理局	2005年08月19日至2005年08月20日	郭成明　李静　韩津生　唐楠
唐山凯源药业有限公司	片剂（含头孢菌素类、激素类），硬胶囊剂，口服液	河北省食品药品监督管理局	2005年08月04日至2005年08月05日	周小安　靖邯忠　弓秀萍
武邑慈航药业有限公司	原料药（阿司匹林）	河北省食品药品监督管理局	2005年08月08日至2005年08月09日	段玉新　董亚林　张延敏
上海益生源药业有限公司	口服溶液剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂、气雾剂	上海市食品药品监督管理局	2005年08月02日至2005年08月04日	张华　王乐菲　胡建国
上海新亚药业邗江有限公司	胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年07月08日至2005年07月10日	刘露　邱黎永　孔繁华
南京小营制药有限公司	片剂、原料药（环维黄杨星 D）	江苏省食品药品监督管理局	2005年07月27日至2005年07月30日	钱树德　孙大权　郭全
亳州市盛林中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	安徽省食品药品监督管理局	2005年08月20日至2005年08月21日	李涛　刘斌　储德全
贵州瑞康制药有限公司	颗粒剂、糖浆剂	贵州省食品药品监督管理局	2005年08月07日至2005年08月08日	杨蕤　张丁绸　黄蓓
贵州恒和制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	贵州省食品药品监督管理局	2005年08月13日至2005年08月14日	鲍家科　胡德强　衣林
广东宏远集团药业有限公司	原料药（甘草酸二铵）、无菌原料药（炎琥宁）	广东省食品药品监督管理局	2005年06月13日至2005年06月14日	向道斌　陈桂容　张峻菁
广东康奇力药业有限公司	合剂、酒剂、片剂	广东省食品药品监督管理局	2005年06月25日至2005年06月26日	丁德海　茹江武　何永坚
曼秀雷敦（中国）药业有限公司	贴剂	广东省食品药品监督管理局	2005年08月09日至2005年08月10日	陈哲　孙艳燕　廖景辉
广东康尔丹制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2005年08月06日至2005年08月07日	陈哲　孙艳燕　廖景辉
开平牵牛生化制药有限公司	原料药（三磷酸腺苷二钠、三磷酸胞苷二钠）	广东省食品药品监督管理局	2005年08月06日至2005年08月07日	温志华　陈锡真　洪秀坚
广东环球制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂，凝胶剂，软膏剂，乳膏剂（含激素类）	广东省食品药品监督管理局	2005年08月06日至2005年08月08日	丁德海　罗家泉　蒙立新
佛山市顺德南方生物制药有限公司	原料药（新鱼腥草素钠）	广东省食品药品监督管理局	2005年08月04日至2005年08月05日	丁德海　罗家泉　蒙立新
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司	颗粒剂、丸剂（水丸、水蜜丸）	青海省食品药品监督管理局	2005年08月12日至2005年08月13日	营先勇　王水潮　黄秀梅
西安康本药业有限责任公司	软胶囊剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年07月24日至2005年07月25日	马恩哲　唐小波　朱新元
陕西华懋制药有限公司	片剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年07月18日至2005年07月19日	王斌　李成珠　胡艳娥
太白县赛德制药有限责任公司	原料药（甘羟铝）	陕西省食品药品监督管理局	2005年08月13日至2005年08月14日	孟贵林　高军成　张小勇
西安大唐制药集团有限公司	小容量注射剂（含激素类）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、软胶囊剂	国家食品药品监督管理局	2005年07月24日至2005年07月27日	海学武　魏瑞兰　熊燃
南京海鲸药业有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年07月26日至2005年07月28日	赵淑艳　刘少琴　刘军田
上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年07月23日至2005年07月25日	王兰霞　刘斌　佟利家
海南中瑞康芝制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类），冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年07月15日至2005年07月17日	朴晋华　王新建　姚胜林
海南灵康制药有限公司	粉针剂（含头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2005年07月18日至2005年07月20日	朴晋华　王新建　姚胜林
大连光彩制药有限公司	大容量注射液（聚丙烯输液瓶）	国家食品药品监督管理局	2005年07月20日至2005年07月22日	戴山卫　佟家麟　史晓燕
湖北百科药业股份有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年07月12日至2005年07月14日	赵宝龙　郭长才　程杰
深圳市制药厂	粉针剂（头孢菌素类）、片剂、胶囊剂、颗粒剂	国家食品药品监督管理局	2005年07月12日至2005年07月15日	欧阳晓枚张利平　丁艳
广州百特医疗用品有限公司	大容量注射剂（输液用聚氯乙稀软袋）	国家食品药品监督管理局	2005年07月20日至2005年07月22日	海学武　魏瑞兰　熊燃
青海夏都医药有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年07月28日至2005年07月30日	梁作裕　彭晓霞　叶兴福
天津君安生物制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年07月14日至2005年07月16日	许吉海　徐润德　张凤梅
山东威高药业有限公司	大容量注射剂（玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶）	国家食品药品监督管理局	2005年07月23日至2005年07月25日	章力生　王云海　关丽心
山东天达生物制药股份有限公司	粉针剂（青霉素类）	国家食品药品监督管理局	2005年07月27日至2005年07月29日	章力生　王云海　关丽心
江苏恒瑞医药股份有限公司	大容量注射剂（抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2005年07月23日至2005年07月25日	李亚武　黄力立　焦海勋
南京赛尔金生物医学有限公司	大容量注射剂（血液保存液）	国家食品药品监督管理局	2005年08月04日至2005年08月06日	李亚武　黄力立　焦海勋
浙江万马药业有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2005年07月27日至2005年07月29日	王兰霞　刘斌　佟利家
江苏大红鹰恒顺药业有限公司	大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）	国家食品药品监督管理局	2005年07月27日至2005年07月29日	李亚武　黄力立　焦海勋
广州白云山天心制药股份有限公司	粉针剂（青霉素类、头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2005年07月22日至2005年07月24日	欧阳晓枚　张利平　丁艳