洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第201号

促红素非格司亭海南双成药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司珠海润都制药股份有限公司

发布日期

2009-11-25

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2009年第76号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2009-11-25

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第201号

国家食品药品监督管理局公告2009年第76号

2009年11月25日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京广大制药厂等92家药品生产企业药品GMP认证审查目录，公告审查期10日，自2009年11月28日至2009年12月7日。

　　监督电话：010-88331042
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证审查目录（第201号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	北京广大制药厂	丸剂（蜜丸、水蜜丸）、胶囊剂	北京市药品监督管理局	2009年8月27-28日	张岩魏锡庚张凤梅
2	北京华素制药股份有限公司	搽剂、软膏剂、溶液剂（外用）、片剂（三车间）、原料药（盐酸羟考酮）	北京市药品监督管理局	2009年10月13-15日	张凤梅王辉张如坤
3	北京优你特药业有限公司	片剂（头孢菌素类）、胶囊剂（头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）	北京市药品监督管理局	2009年10月13-14日	俞坚净侯宝亮毛正银
4	北京韩美药品有限公司	片剂、散剂	北京市药品监督管理局	2009年9月15-16日	孔力张如坤崔莉萍
5	华北制药集团山西博康药业有限公司	硬胶囊剂（头孢菌素类、青霉素类）	山西省食品药品监督管理局	2009年9月27-28日	于如海李三胜李立夏
6	山西旺龙药业有限公司	丸剂（水丸、浓缩丸、蜜丸、水蜜丸）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	山西省食品药品监督管理局	2009年8月8-9日	李晶晶张有龙李立夏
7	长春国奥药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂	吉林省食品药品监督管理局	2009年9月24-26日	李雪东李军徐绣文
8	吉林亚泰明星制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（糖丸）	吉林省食品药品监督管理局	2009年9月27-28日	李雪东李军徐绣文
9	临江市宏大药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2009年10月18-19日	张建军宋春红沈文爽
10	吉林省九阳药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、丸剂（糖丸）、散剂	吉林省食品药品监督管理局	2009年10月19-20日	谭洪臣高笑天周军
11	修正药业集团长春高新制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均为固体制剂一车间、二车间）、软胶囊剂	吉林省食品药品监督管理局	2009年10月21-23日	谭洪臣高笑天周军
12	哈尔滨市宏凯药业有限公司中药饮片加工厂	中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、烫、煅、蒸、煮、炖、醋制、酒制、盐制、姜汁炙、蜜炙）	黑龙江省食品药品监督管理局	2009年10月29-30日	王国强郭靖李奎平
13	哈尔滨力强药业有限责任公司	橡胶膏剂、膏药	黑龙江省食品药品监督管理局	2009年10月31-11月1日	王国强郭靖李奎平
14	黑龙江新医圣制药有限责任公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、浸膏剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2009年11月2-3日	王国强郭靖李奎平
15	黑龙江天宏药业有限公司	丸剂（水丸、大蜜丸、浓缩丸）	黑龙江省食品药品监督管理局	2009年11月12-13日	李云鹏李忠义庞树和
16	铁岭北亚药用油有限公司	原料药（中链甘油三酸酯）	辽宁省食品药品监督管理局	2009年10月31-1日	关军张玲王继玉
17	沈阳东新药业有限公司	丸剂（水丸、浓缩丸、水蜜丸）；片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（固体制剂2车间）；糖浆剂；煎膏剂；栓剂；乳膏剂	辽宁省食品药品监督管理局	2009年10月27-30日	关军张玲王继玉
18	辽宁东方人药业有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、合剂、口服液、散剂	辽宁省食品药品监督管理局	2009年10月31-2日	龙凤玺王怡君郭秀萍
19	大连富生制药有限公司	片剂	辽宁省食品药品监督管理局	2009年10月30-31日	刘艳春张松朱琳
20	盘锦华成制药有限公司	原料药（水飞蓟素）	辽宁省食品药品监督管理局	2009年9月12-14日	王立志张海宁张锦红
21	江苏克胜药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、糖浆剂、口服溶液剂、原料药（胃膜素、胃蛋白酶、硫酸软骨素、肝浸膏）	江苏省食品药品监督管理局	2009年10月29-30日	吴小平乔虹王岚
22	上海世康特制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、散剂、软膏剂（激素类）、胶浆剂、溶液剂（外用）、原料药（聚磺苯乙烯钠）	上海市食品药品监督管理局	2009年11月2-4日	颛孙燕陆燕青苏元康
23	上海信谊药厂有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂	上海市食品药品监督管理局	2009年10月21-22日	张华徐刚王芳
24	上海静安制药有限公司	片剂	上海市食品药品监督管理局	2009年10月28-29日	张华季建敏范志宏
25	上海华源制药安徽广生药业有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸）	安徽省食品药品监督管理局	2009年10月31-1日	倪敏陈艳祥孙凌云
26	合肥立方制药有限公司	软膏剂（含激素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂	安徽省食品药品监督管理局	2009年11月1-2日	张永玲吴骏王华
27	福建汇天生物药业有限公司	原料药（盐酸贝那普利）、散剂（外用）	福建省食品药品监督管理局	2009年10月21-23日	郑泉英庄江兴陈志春
28	福州黄氏药业有限公司	搽剂	福建省食品药品监督管理局	2009年9月28-29日	史晓燕曾毅唐杰
29	兴安药业有限公司	滴丸剂（第二条生产线）	福建省食品药品监督管理局	2009年10月31-1日	彭小泽林锦云庄庆彬
30	南昌立健药业有限公司	软膏剂、乳膏剂（激素类）	江西省食品药品监督管理局	2009年10月24-25日	陈勇王欢黄月明
31	江西新赣江药业有限公司	片剂、散剂、锭剂、颗粒剂、硬胶囊剂，原料药（葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸亚铁、二巯丁二酸、盐酸精氨酸、胱氨酸、曲匹布通）。	江西省食品药品监督管理局	2009年11月1-3日	杨国华黄炳泉樊荣
32	江西滕王阁药业有限公司	片剂、颗粒剂、口服液、合剂、糖浆剂、煎膏剂	江西省食品药品监督管理局	2009年10月31-1日	王犹华张晓兵曾纪湘
33	江西德成制药有限公司	溶液剂（外用）、酊剂（外用）、滴耳剂。	江西省食品药品监督管理局	2009年11月7-8日	戴寿昌鄢章发李强林
34	江西制药有限责任公司	原料药（硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、单硫酸卡那霉素）。	江西省食品药品监督管理局	2009年11月5-6日	戴寿昌吴国强李强林
35	武汉红桃开药业股份有限公司	片剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、丸剂	湖北省食品药品监督管理局	2009年10月29-31日	田真明殷保元唐幼萍
36	武汉远大弘元药业有限公司	原料药（盐酸精氨酸,盐酸组氨酸,盐酸赖氨酸,乙酰半胱氨酸,羧甲司坦,盐酸半胱氨酸,乙酰酪氨酸）	湖北省食品药品监督管理局	2009年11月1-2日	田真明唐幼萍殷保元
37	湖北健身制药有限公司	酊剂	湖北省食品药品监督管理局	2009年11月3-4日	田真明唐幼萍殷保元
38	湖北广仁药业有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸）、糖浆剂、硬胶囊剂、酊剂、合剂、露剂、煎膏剂、	湖北省食品药品监督管理局	2009年11月10-12日	姚茂斌刘徕徕马锦星
39	贵州百祥制药有限责任公司	硬胶囊剂、颗粒剂、片剂	贵州省食品药品监督管理局	2009年10月29-30日	张丁绸高良美张燕
40	贵州荣发制药有限责任公司	喷雾剂	贵州省食品药品监督管理局	2009年10月16-17日	张丁绸兰国强史蕙
41	贵州泛德制药有限公司	硬胶囊剂、软膏剂、口服液	贵州省食品药品监督管理局	2009年10月30-31日	海市史蕙黄蓓
42	贵州云峰药业有限公司	喷雾剂、原料药（盐酸氮卓斯酊）	贵州省食品药品监督管理局	2009年10月26-27日	张丁绸高良美张燕
43	贵阳卫生材料厂	橡胶膏剂	贵州省食品药品监督管理局	2009年10月28-29日	海市史蕙黄蓓
44	四川升和制药有限公司	原料药（米托蒽醌）	四川省食品药品监督管理局	2009年10月21-22日	李洪培张明波吕谦
45	保和堂（焦作）制药有限公司	片剂、颗粒剂	河南省食品药品监督管理局	2009年9月28-30日	刘静陶建伟金丽萍
46	郑州民众制药有限公司	原料药（利福平、利福霉素钠）	河南省食品药品监督管理局	2009年10月17-18日	苗泉清周新建刘超
47	襄城县景春堂中药饮片进出口有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制	河南省食品药品监督管理局	2009年9月4-5日	程相林陈章胜刘静
48	开封制药（集团）有限公司	原料药（硫酸庆大霉素、硫酸巴龙霉素、吡罗昔康、芬布芬、甲氧氯普胺、保泰松、非诺贝特、碘解磷定、氯解磷定、氨甲环酸、甲磺酸左氧氟沙星、硫普罗宁、利福霉素钠、香菇菌多糖、虫草头孢菌粉）、片剂（制剂一车间）、滴眼剂、乳膏剂	河南省食品药品监督管理局	2009年9月25-28日	李学鑫马怀章常黎明
49	民生药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂（外用）、糖浆剂、口服液、颗粒剂、茶剂	河南省食品药品监督管理局	2009年10月14-16日	潘会朝李明辉郭智娟
50	鹤壁市中药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、合剂、糖浆剂、栓剂	河南省食品药品监督管理局	2009年9月25-28日	刘静陶建伟金丽萍
51	重庆华森制药有限公司	散剂、软胶囊剂	重庆市食品药品监督管理局	2009年10月29-30日	罗萍吴永明龙远秀
52	重庆市京海药业有限公司	毒性中药饮片:净制、切制、米炒、烫制、蒸制、煮制、姜汁炙、药汁制、醋炙	重庆市食品药品监督管理局	2009年9月19-20日	潘锋王庆江钱旺
53	重庆科瑞制药有限责任公司	原料药（盐酸非索非那定、氯沙坦钾）	重庆市食品药品监督管理局	2009年9月26-27日	程宏欧阳梅周金成
54	重庆佳辰生物工程有限公司	口服液、糖浆剂、散剂	重庆市食品药品监督管理局	2009年10月22-23日	杨卫东向元灿李开敏
55	惠州市东江药业有限公司	原料药（氯氮平）	广东省食品药品监督管理局	2009年10月24-25日	刘演波邓智明许润娟
56	珠海金仁药业股份有限公司	胶囊剂	广东省食品药品监督管理局	2009年10月25-26日	何锦刚郑旭幸魏文鹏
57	康美药业股份有限公司	片剂、胶囊剂（含青霉素类）、原料药（甲磺酸多沙唑嗪、盐酸丙哌维林）	广东省食品药品监督管理局	2009年10月23-25日	罗英辉吴岚潘兆芝
58	广州仲正中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制、炒制、炙制	广东省食品药品监督管理局	2009年10月27-28日	何锦刚郑旭幸魏文鹏
59	新兴同仁药业有限公司	片剂	广东省食品药品监督管理局	2009年10月25-26日	廖景辉周育华王晓钰
60	广西贵港市峡山制药厂	硬胶囊剂、颗粒剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年10月24-25日	隋国华陈慧珍许有诚
61	桂林南珍药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制；毒性中药饮片净制、切制、炒制，炙制、蒸制	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年11月3-4日	黄西峰邓锋罗飞
62	广西南宁德致药业有限公司	滴鼻剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年10月13-14日	李文健廖新麟岑顺坤
63	广西千福药业有限责任公司	颗粒剂、片剂、糖浆剂、喷雾剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年10月16-17日	覃崇举梁飞雄成彩艳
64	海南天煌制药有限公司	无菌原料药（头孢西丁钠）	海南省食品药品监督管理局	2009年9月11-12日	李治平吴碧海颜颜
65	海口市制药厂有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂（均含青霉素类）、软胶囊剂	海南省食品药品监督管理局	2009年9月11-13日	周毓慧符哲伟刘忠
66	海南新中正制药有限公司	软胶囊剂	海南省食品药品监督管理局	2009年10月24-25日	颜颜王琨符哲伟
67	海南澳美华制药有限公司	干混悬剂	海南省食品药品监督管理局	2009年10月23-24日	林明世李艳陈叶兰
68	甘肃天森药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、散剂	甘肃省食品药品监督管理局	2009年10月31-1日	寇冀虹任淑玲邵永军
69	甘肃省西峰制药有限责任公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（大蜜丸、水蜜丸、水丸）、糖浆剂、合剂、流浸膏剂、浸膏剂	甘肃省食品药品监督管理局	2009年11月7-8日	李世博邵永军欧金加
70	深圳九新药业有限公司	粉针剂（五楼头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2009年8月17-19日	许海鹰操复川张丁丁
71	回音必集团（江西）东亚制药有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶A线）、（玻璃输液瓶A线）、（五层共挤输液用膜制袋A线）；冲洗剂（五层共挤输液用膜制袋A线）	国家食品药品监督管理局	2009年10月19-21日	孙晋霞王刚李士博
72	通化茂祥制药有限公司	粉针剂（抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2009年9月12-14日	李会林王惠明林盛文
73	海南双成药业有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2009年10月19-21日	闻平杨伟东文平澜
74	广东大冢制药有限公司	大容量注射剂、冲洗剂	国家食品药品监督管理局	2009年10月19-21日	吴林彬魏旭蒋灵君
75	贵州柏强制药有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2009年10月26-28日	海学武郭长才张朝霞
76	焦作市民康药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年10月19-21日	许红张跃丽杨东旭
77	西藏那曲地区藏药厂	丸剂（水丸）、散剂	国家食品药品监督管理局	2009年9月25-27日	杜建国王犹华张永玲
78	四川科伦药业股份有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年10月27-29日	欧阳晓玫黄志成李国君
79	南京亚东启天药业有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2009年10月19-21日	丁杰江浩魏荣宝
80	山东博士伦福瑞达制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年10月19-21日	魏晶魏锡庚陈鸿平
81	江苏康宝制药有限公司	大容量注射剂（二车间）、小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2009年10月24-27日	赵通儒曹森何广新
82	济南维尔康生化制药有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2009年10月19-22日	欧阳晓玫黄志成李国君
83	西南合成制药股份有限公司	粉针剂	国家食品药品监督管理局	2009年10月19-21日	华丽萍陈文燮钟家强
84	珠海润都民彤制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年10月19-21日	许婉锌董英王新建
85	济南永宁制药股份有限公司	大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）	国家食品药品监督管理局	2009年10月23-25日	欧阳晓玫黄志成李国君
86	深圳立健药业有限公司	粉针剂（一车间头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2009年10月19-21日	姜国明张伟东龚士学
87	四川南格尔生物医学股份有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年10月19-21日	张国强张群陈海峰
88	安徽环球药业股份有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶包装）车间（A02、B03、B04生产线）	国家食品药品监督管理局	2009年10月20-22日	赵通儒曹森何广新
89	威世药业（如皋）有限公司	牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液（小容量注射剂）	国家食品药品监督管理局	2009年10月24-26日	朴晋华鞠晓明骆鹏
90	武汉瑞德生物制品有限责任公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2009年10月23-25日	乔振宽陈燕平王威
91	天津新湾生物科技有限公司	放射性药品（体外诊断试剂）	国家食品药品监督管理局	2009年10月21-23日	王德胜钟建国孙有香
92	森科（南京）医药技术有限公司	放射性药品（小容量注射剂）	国家食品药品监督管理局	2009年10月24-26日	王德胜钟建国孙有香
93	深圳新鹏生物工程有限公司	重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液（CHO细胞）	国家食品药品监督管理局	2009年10月27-29日	乔振宽陈燕平丁有学

<END>

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第201号

最新政策法规资讯