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注册大咖|M4格式申报资料撰写与药品注册核查、飞检案例及迎检准备

注册大咖|M4格式申报资料撰写与药品注册核查、飞检案例及迎检准备

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北京市 | 北京·锦江富园大酒店
2023-05-13 00:002023-05-14 00:00
主办单位: 药研

会议详情

2023年“M4格式申报资料撰写与药品注册核查、飞检案例分析及迎检准备”专题培训 行业领域: 药品注册与核查 会议类型: 专题培训、行业研讨会 会议主题: 提升药品注册申报资料撰写能力,理解药品注册核查最新政策要求,掌握飞检、有因检查等应对策略 会议名称: 2023年“M4格式申报资料撰写与药品注册核查、飞检案例分析及迎检准备”专题培训 基本信息
  • 培训时间: 2023年5月13日至2023年5月14日(2天)
  • 培训地点: 北京·锦江富园大酒店
  • 详细地址: 北京市大兴区经济开发区荣华中路11号(近万源街地铁站)
  • 主办单位: 药研
  • 支持单位: 斯坦德科创质量检测有限公司、北京茗泽中和药物研究有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司、广州国标检验检测有限公司、北京医恒健康科技有限公司、北京天咨医药科技有限公司
  • 联系人: 刁老师
  • 联系电话: 15911172616
  • 报名费: 原价3500元/人,5月5日前2800元/人,5月6日起3200元/人
  • 费用包含: 2天午餐、专家费、资料费
  • 企业会员: 2个半价名额或免费名额

培训大纲

第一天(5月13日):

  • 上午09:00-12:00:M4 CTD申报资料撰写与最新受理审查指南
  • 下午13:30-16:30:ICH M4 CTD申报资料模块介绍及法规要求

第二天(5月14日):

  • 上午09:00-12:00:2023年企业面临的注册现场核查
  • 下午13:30-16:30:注册现场核查的主要问题与应对策略

专家简介

(此处应插入专家简介)


培训对象 注册专员、注册经理、注册总监,以及制药企业和研究机构中从事药品研发、药事法规、项目管理人员;药品研发和注册高级管理人员 报名方式
  1. 点击“我想参与”,即刻报名
  2. 交费信息:户名:诺和医药科技沧州有限公司;账号:0408010809300138975;开户行:中国工商银行沧州福宾支行;付款时请备注:药研第69期
  3. 使用个人账户缴费,请付至刁老师微信/支付宝:15911172616
  4. 报名咨询:点击“我想参与”,即刻报名

时间、地点及住宿
  1. 时间: 2023年5月13日至2023年5月14日,13日早08:00~09:00 签到
  2. 地点: 北京锦江富园大酒店
  3. 乘车路线: (此处应插入乘车路线信息)
  4. 住宿: 自行预定,可参考以下酒店:
    • 北京锦江富园大酒店(大兴店)
    • 丽枫酒店(北京亦庄开发区亦庄桥地铁站店)
    • 如家快捷酒店(中冀斯巴鲁店)
    • 7天连锁酒店(北京亦庄荣京东街地铁站科创三街店)

有奖转发

(此处应插入有奖转发活动详情)


媒体合作

(此处应插入媒体合作信息)

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