行业领域： 药品质量与安全、微生物质量控制 会议类型： 国际高峰论坛、行业研讨会 会议主题： 将微生物控制理念覆盖药物生产全过程 会议名称： 2023 IDMF第七届国际药品微生物高峰论坛
基本信息
- 注册报到： 2023年2月22日
- 论坛时间： 2023年2月23日至24日
- 举办地点： 中国·上海
- 论坛酒店： 上海万豪虹桥大酒店（上海市长宁区虹桥路2270号）
组织机构
- 主办机构： 中国医药教育协会、北京中卫医药卫生科技发展中心、北京中工医药研究院
- 协办机构： 国家药品监督管理局药品微生物检测与预警重点实验室、国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室、中国工业微生物菌种保藏管理中心、上海市医药质量协会、浙江省药学会微生物与质量控制专业委员会
- 承办机构： 上海市食品药品包装材料测试所、国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室、北京中仑工业微生物研究院
参会人员
- 省市药品检验研究院相关技术人员
- 药品监管机构评审与核查相关人员
- 制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门经理与技术人员
- 单抗/双抗/ADC/重组蛋白/细胞治疗/基因治疗/疫苗等研发与生产企业的质量人员
- 新药研发与注册申报相关企业的研发、法规与QC部门相关人员
- 全国药学科类高等院校、医院药剂科制剂室、第三方检测实验室等机构技术负责人
论坛日程 2月23日
聚焦法规解读
| 时间/Time | 演讲报告/Topic | 演讲嘉宾/Speaker |
|---|---|---|
| 09:10-09:50 | 制药行业微生物数据偏差实验室调查探讨 | 杨美成博士 |
| 09:50-10:30 | ICH指导原则Q6A中微生物相关内容解读 | 曹晓云 |
| 11:00-11:50 | 基于风险的生物药生产过程中微生物控制考虑要点 | 金于兰 |
| 13:30-14:10 | 生物药生产的微生物控制策略 | 裘志浩（Peter）博士 |
| 14:10-14:50 | 基于WGS技术的制药微生物菌种精准鉴定评价技术 | 姚粟博士 |
| 15:10-15:50 | 生物药病毒检测技术的过去、现在与未来 | 汪景长 |
| 15:50-16:30 | 超小寄生菌TM7的研究现状和展望 | 田靖博士 |
| 16:30-17:00 | 风险评估在无菌检查和微生物限度检测中的应用 | 杜红梅 |
聚焦新技术新方法
| 时间/Time | 演讲报告/Topic | 演讲嘉宾/Speaker |
|---|---|---|
| 09:00-09:50 | 细菌内毒素检查法面临的挑战及对策 | 高华 |
| 09:50-10:30 | 生物制品厂房设计与微生物污染控制 | 张华 |
| 11:00-11:50 | 欧盟附录1《无菌药品生产》正式发布背景下制药企业微生物鉴定和溯源实施路径的探讨 | 秦峰博士 |
| 13:30-14:10 | 药品注册检验中微生物学相关问题的探讨 | 蒋波 |
| 14:10-14:50 | 洁净室环境监控取样位置和取样频率的风险评估以及环境监控趋势中上控限（UCL）的计算 | 李智 |
| 15:10-15:50 | 基于改良核酸扩增的支原体检测：法规与技术进展 | 赵思扬 |
| 15:50-16:30 | 制药环境微生物的鉴定、评价和趋势分析 | 陈欢博士 |
| 16:30-17:00 | 微生物鉴定在生物药生产污染监控中的应用 | 杜凤昆博士 |
会务事项
- 住宿与交通：参会代表住宿费及交通费自理，可享有组委会提供的协议价格入住论坛酒店。
- 发票事宜：2月20日前汇款到账的参会代表，请在论坛注册现场索取发票；现场缴费的参会代表，组委会将在论坛结束后邮寄发票。
- 交费方式：公对公转账或现场缴纳（现金、支付宝/微信转账、刷卡等）。
- 报名方式：电脑端报名或微信端报名，截止至2023年2月20日。
联系方式
- 组委会： 北京中仑工业微生物研究院
- 参展联系人： 刘老师
- 参展电话： 13269886690
- 中工网址： www.cncipi.org
- 电子邮箱： zypx@cncimi.org
1月份
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