2020第四届BioCMC峰会

行业领域： 生物医药、CMC研发、生物制药工程 会议类型： 行业峰会、专题论坛 会议主题： 生物医药CMC研发与创新 会议名称： 第四届BioCMC峰会

• 举办时间： 2020年12月3日至4日
• 举办地点： 中国上海市
• 主办单位： 中国药学会制药工程专业委员会、百世传媒（Best Media）
• 合作媒体： GBI、丁香园、Insight数据库、CPhI制药在线、药渡、医麦客、动脉网、贝壳社、中国生物器材网、美国化工网、盖德化工网、化学加、生物探索、医谷网、药源网、化工仪器网、中国化工制造网、新浪医药、医药地理、肽度TIMEDOO、来宝网、中国健康咨询网、生命奥秘、露森科研、会会药咖

• 08:20 主办方致欢迎词
• 08:30 在新的指导原则下生物药申报过程中的挑战及应对策略
• 09:15 如何建立可靠的质量标准
• 10:00 茶歇
• 10:30 生物药CMC目前的机遇和挑战
• 11:15 生物药生产的卓越化运营
• 12:00 午餐
• 13:30 分论坛一：上游工艺开发
• 13:30 利用新一代测序技术筛选细胞株
• 14:15 从早期候选物筛选到快速可生产细胞株的开发及优化
• 14:45 案例分析：DOE 在上游工艺开发中的应用
• 15:15 新药开发初期首次标准品标定需要做哪些检项及注意事项-分析方法还未完全开发成功
• 15:45 茶歇
• 16:15 细胞株可生产性评估
• 16:45 双特异分子表达的细胞株开发
• 17:15 互动小组讨论：抗体细胞培养在IND阶段需要优化的主要参数
• 18:00 第一天大会结束

• 08:30 分论坛一：上游工艺开发
• 08:30 高表达细胞株和细胞发酵工艺开发
• 09:15 CHO工程细胞大规模培养技术
• 09:45 CHO 细胞在连续培养工艺中的细胞代谢评估
• 10:15 茶歇
• 10:45 细胞培养代谢物分析的新技术及应用
• 11:15 互动小组讨论：培养基在CHO细胞株开发及工艺开发中的应用考量
• 12:00 午餐
• 13:00 分论坛二：下游工艺开发
• 13:00 关键质量属性挑战及其对端到端集成连续生产的影响
• 13:45 蛋白纯化工艺和过程控制
• 14:15 双特异抗体下游工艺开发的挑战及创新
• 14:45 HCPs 在下游工艺中的表征
• 15:15 互动小组讨论：原液生产产能和规模放大的策略及变更的考虑要点
• 15:45 茶歇
• 16:15 重组蛋白药物下游工艺开发和进展
• 16:45 抗体的规模纯化工艺
• 17:15 互动小组讨论：大生产中原液冻融的优化，产品生命周期中的质量研究和工艺持续改进
• 18:00 第一天大会结束

• 联系人： Luke Xia
• 电话： 021-60538962
• 手机： 133-0185-8344
• 邮箱： luke.xia@bestmediaworld.com
• 峰会官网： http://www.bestmediaworld.com/biocmc/
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