2017中国药品微生物检测与洁净技术发展论坛

行业领域： 药品安全、微生物检测、洁净技术 会议类型： 行业论坛、技术研讨会 会议主题： 加强实验室能力建设，提高实验室检测水平 会议名称： 药品实验室微生物检测与洁净技术论坛

• 主办单位： 中国医药产业技术创新联盟、北京经济技术开发区管委会、中国药品微生物检测与洁净技术发展论坛组委会
• 承办单位： 北京旭日博创信息技术有限公司、北京鑫翔源会议服务有限公司
• 支持单位： 国家食品药品监督管理局、国家药典委员会、美国FDA、亦庄生物医药企业家俱乐部、亦庄生物医药创新服务联盟
• 邀请媒体： 中国生物器材网、百川网、生物谷、生技网、药物分析网、亦庄时讯、中国分析仪器网、易科学等
• 时间： 2017年10月19日-20日
• 地点： 北京亦庄生物医药园
• 形式： 大会主题报告、分会场技术报告、新技术与产品展示
• 预计规模： 500人
• 观众领域： 制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门高管及专业技术人员；食品药品监督管理机构、药品检验所（院）、第三方检测实验室等机构技术负责人及微生物实验室技术人员

1. 制药工程解决方案
2. 工厂卫生标准检测等仪器设备
3. 药品分析仪器、药品微生物检测仪器、实验室设备
4. 洁净室设备和材料等解决方案

• 展商进场

• 07:30-09:00 参会代表报道
• 09:00-09:15 开幕式
• 09:30-10:00 2020版药典编制思路与进展
• 10:00-10:30 一致性评价政策更新的核心内容实施与展望
• 10:30-10:45 中场休息 参观展览
• 10:45-11:15 国内药品微生物检测现状与发展趋势
• 11:15-12:00 《中国药典》微生物实验室规范实解读
• 自助午餐
• 专题一：微生物检测

• 13:30-14:00 CFDA对微生物检测新技术如何认可
• 14:00-14:30 微生物快速鉴定、分型技术在药源性微生物检测中的应用
• 14:30-15:00 非无菌药品生产过程中的微生物控制技术
• 15:00-15:15 中场休息 参观展览
• 15:15-15:45 药品微生物检验替代方法验证技术
• 15:45-16:15 微生物鉴定技术、污染微生物的溯源及分析技术应用
• 16:15-16:45 微生物限度检查及发展趋势
• 16:45-17:15 基于风险的洁净区环境微生物的控制要点

• 09:00-9:30 新形势下企业微生物实验室管理要点与实施
• 09:30-10:00 5S在药企实验室管理中的应用
• 10:00-10:30 药品实验室数字信息化整体解决方案
• 10:30-10:45 中场休息 参观展览
• 10:45-11:15 制药微生物实验室规划建设和质量管理
• 11:15-11:45 大数据在实验室中的应用
• 11:45-12:15 微生物检测实验室质量管理体系建设

• 13:30-14:00 数据完整性法规背景及管理策略

• 14:00-14:30 数据完整性稽查热点

• 14:30-14:45 中场休息 参观展览

• 14:45-15:45 确保实验室数据完整性控制

• 15:45-16:45 数据统计分析工具的应用

• 自助午餐

• 专题四：洁净验证技术

• 13:30-14:00 药品微生物洁净实验室微生物监测及控制指导原则现状及展望

• 14:00-14:30 基于风险评估的清洁验证与清洁有效确认执行方案

• 14:30-15:00 药品生产和检验用的洁净环境微生物监测和控制技术

• 15:00-15:15 中场休息 参观展览

• 15:15-15:45 除菌过滤系统验证特点

• 15:45-16:15 隔离系统验证药品无菌检查中的应用

• 16:15-17:15 FDA/欧盟/WHO/中国等关于清洁验证的法规和指南

• 17:15-18:00 新版药品GMP制药行业洁净相关标准

注：论坛具体日程安排以实际为准。如参展商确定参展，请与组委会联系索取“参展申请表”。