第五届中国仿制药峰会 NEXTGEN 2015

――在机遇与挑战中，生产国际化高品质仿制药

会议时间： 2015年3月25-27日 会议地点： 上海世纪皇冠假日酒店

行业领域： 药品研发、仿制药行业 会议类型： 行业峰会、研讨会 会议主题： 探讨仿制药法规、市场、技术最新趋势，分析仿制药市场战略，促进仿制药国际化

• 会议时间： 2015年3月25日至2015年3月27日
• 会议地点： 上海世纪皇冠假日酒店
• 会议主题： 在机遇与挑战中，生产国际化高品质仿制药
• 参会嘉宾： 20+来自国际、中国的知名演讲嘉宾
• 会议内容： 7大参会理由，包括探讨仿制药法规、市场、技术最新趋势，仿制药杂质研究及仿制药QbD理念应用案例分享主题培训等
• 参会企业： 梯瓦，辉瑞，诺华，勃林格殷格翰，国药，上药，华海药业，扬子江药业，石药集团，上海恒瑞医药，先声药业，海正药业，华北制药，华东医药，齐鲁制药，雅培，迈兰，山德士，阿斯利康，赛诺菲，葛兰素史克，强生，百时美施贵宝，拜耳，罗氏，卫材，武田，葵花药业，海思科，四川科伦，昆明制药，浙江医药，武汉人福，东北制药，海南诺尔康等
• 参会嘉宾构成： 决策者25%，研发部25%，法规部、注册部10%，市场营销10%，业务发展10%，QA/QC10%，生产5%，其他5%
• 参会公司构成： 政府、协会、科研、监管机构10%，仿制药、生物类似药药企50%，原研药药企10%，研发外包和生产外包10%，原料药、辅料和材料供应商5%，设备、服务、IT、PAT供应商5%，VC、金融、投资5%，营销、咨询及其他5%

• 上午： 结合注册审评要求，科学、合理地进行仿制药研发中的杂质研究
• 下午： 质量源于设计（QbD）在仿制药申报研发中的应用和案例分析

• 主题： 仿制药合规与“仿制药一致性评价”
• 议程：
  • 中国仿制药审评的现状、策略和未来发展
  • 仿制药的质量合规：生物等效性要求（BE）和生产工艺质量控制要求（CMC）
  • 新的机遇期，再度解读“仿制药一致性评价”
  • “仿制药一致性评价”，企业如何应对？
  • 小组讨论：仿制药发展的利好时期，各方如何通力配合，生产高质量仿制药，提高药品出口率
  • 美国仿制药注册的相关法规及流程
  • 美国仿制药用户收费法（GDUFA）的更新与相关文件的要求
  • 欧洲仿制药的发展和市场准入途径
  • 印度仿制药的创新发展和在欧美市场的前景分析

• 主题： 伴随技术更新的仿制药市场战略分析
• 议程：
  • 全球仿制药市场的发展概况和新兴领域的发展前景
  • 如何研发和生产适合市场需要的仿制药
  • 首仿药的研制、申报和市场价值探讨
  • 生物仿制药的发展：挑战和机会并存
  • 小组讨论：仿制药领域的下一个价值增长点在哪里？中国仿制药企业应该如何发展
  • 战略合作与投资并购，仿制药企如何探求新发展
  • CRO和CMO在仿制药发展中的地位和影响力解读
  • 仿制药的品牌化与销售、营销策略

• 电话： 021-6153868/61573922
• 电子邮箱： askconference@ubm.com
• 主办方： CPhI Conferences & UBM
• 会议网址： http://www.nextgen-china.com/