基本信息
- 开始时间： 2013年4月17日
- 结束时间： 2013年4月18日
- 举办地点： 中国上海
- 会议官网： www.qbd-china.com
- 联系电话： 021-61573930, 61573919
- 主办单位： CPhI Conferences
会议背景
在美国食品药品监督管理局（FDA）和人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）的推动下，“质量源于设计”（QbD）的理念已成为制药界的共识。对于中国药企而言，这是一个新兴概念，了解FDA和EMA关于QbD的监管要求至关重要。国内药企需深入理解QbD原则，并将其应用于实践，以提升药品制造质量，开拓国际市场。
参会对象
- 按部门：
- 注册法规部
- 研发部
- 分析部
- 处方发展部
- 产品发展部
- 质量保证部
- 质量控制部
- 其它
- 按行业：
- 制药企业、药厂
- QbD/PAT咨询公司
- 软件供应商
- 辅料和原材料供应商
- 实验仪器、设备公司
不容错过的理由
- CPhI品牌保证： 热门议题 + 高品质演讲 + 优质会场服务
- 15+ 来自全球知名药企、政府部门和研究机构的演讲嘉宾
- 美国FDA和欧盟EMA关于QbD理念实施的最新进展和法规要求
- 新版GMP对于QbD的解读以及QbR审评模式的最新进展
- 通过实际案例探讨QbD的实践过程
- 超过100+ 来自70+制药企业和30+供应商企业一对一的互动交流
- 更多的互动交流机会，专家现场解答您最关心的问题
会议架构 第一天：QbD概览，法规监管下的QbD
- 掌握美国FDA关于QbD的监管要求，提高新药申请通过率
- QbD审评模式的机遇和挑战：基于QbD理念的新型审核模式
- 案例分析：QbD 在仿制药研发中的应用
- QbD的实现：过程分析技术（PAT）在生产工艺中的应用
联系方式
- 电话： 021-61573930, 61573919
- 传真： 021-61577299
- 电子邮箱： askconference@ubm.com
- 地址： 上海市南京西路388号仙乐斯广场9楼
- 邮编： 200003
1月份
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