- 开始时间： 2012年12月12日
- 结束时间： 2012年12月13日
- 举办地点： 中国上海
- 联系电话： 021-61573930, 61573919
- 会议网站： http://www.drug-safety-china.com/
- 主办单位： CPhI Conferences
会议背景
2012年2月13日，国务院正式印发《国家药品安全“十二五”规划》，全面提高药品标准。杂质问题一直是国内注册和国际注册的难点和重点，引起了药品监管部门、药品检验部门，以及各大药企的高度关注。本次会议将深入探讨法规与注册杂质标准、杂质控制、分析实例，为与会代表提供交流、合作平台。
目标参会者- 按职位： CEO、副总裁、总经理、总监、主任、经理
- 研发
- 化学分析
- 合成
- 质量
- 注册
- 设备
- 法规
- 按行业： 药企、政府、院校研究机构、研发外包CRO、分析设备、实验室设备
- 深入了解最新法规与注册中的杂质研究与要求
- 6个现场互动提问环节+2个小组讨论，专家现场解答您最关心的问题
- 3个领先药企全面深入的案例分析
- 与来自政府、药企、科研机构等专家、决策者互动交流
会前研讨会：法规与注册要求
- 14:00~16:30 如何科学、合理地进行仿制药研发中有关物质的研究及注册要求
- 16:30~17:00 提问环节
药企、科研机构杂质分析、控制、注册实例分享
- 09:00~10:00 HPLC法测定原料药有关物质的问题
- 10:00~10:15 提问环节
- 10:15~10:30 茶歇
- 10:30~11:30 药用辅料的杂质控制与质量标准
- 11:30~11:45 提问环节
- 11:45~13:30 午宴
- 13:30~14:30 仿制药有关物质的研究思路与去除策略
- 14:30~14:45 提问环节
- 14:45~15:00 茶歇
- 15:00-16:00 药品杂质和降解聚合物分析方法与技术
- 电话： 021-61573930, 61573919
- 传真： 021-61577299
- 电子邮箱： askconference@ubm.com
- 地址： 上海市南京西路388号仙乐斯广场9楼 邮编200003
1月份
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