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CIS-Asia2025第十九届百世化学制药大会暨展览会行业领域： 化学制药、医药研发会议类型： 大会、展览会、技术研讨会、行业峰会会议主题： 聚焦新药设计，原料药和制剂开发、改良新药、多肽及小核酸药物等领域，共探新药研发破局点，赋能制药行业高质量发展。会议名称： CIS-Asia2025第十九届百世化学制药大会暨展览会一、基本信息活动时间： 2025年11月13日-14日活动地点： 中国 上海主办单位： 百世传媒、中国食品药品企业质量安全促进会联合主办单位： 全球健康药物研发中心、聊城大学生物制药研究院、百世药学院、药方舟、佰仕问问二、展会介绍CIS-Asia2025第十九届百世化学制药大会暨展览会是亚太地区极具影响力和前瞻性的制药行业年度盛会。本届大会以“聚力创新，共谋发展”为核心宗旨，旨在搭建一个集技术研讨、成果展示、案例分析与合作交流于一体的高端平台。大会深刻把握制药行业正处于创新突破与产业升级的关键节点，不仅聚焦于传统的小分子化学药，更将视野扩展至多肽、小核酸等前沿药物形态，以及人工智能驱动的新药研发、绿色合成、智能制造等颠覆性技术。通过汇聚来自全球监管机构、顶尖学术机构、领先制药企业及创新技术公司的百余位权威专家，大会致力于解析全球药品质量管理新趋势，拆解AI与人机协同的制药新范式，并直面从实验室研发到规模化生产（CMC）及产业化落地的全链条挑战。这是一个不容错过的行业灯塔级活动，旨在为与会者提供前沿趋势、创新技术、顶尖人脉和无限机遇，共同赋能制药行业的高质量发展与转型升级，共绘产业新篇章。三、会议主题本次大会设有一个全体大会和九大平行分论坛，全面覆盖从药物发现到产业化的核心环节：1、新药发现与设计聚焦于药物研发的源头创新，利用人工智能/机器学习（AI/ML）、类器官模型等前沿技术，加速先导化合物的发现与优化，突破“不可成药”靶点的限制，提升药物设计的成功率和效率。2、原料药开发与生产关注活性药物成分（API）的合成路径设计、工艺优化、放大生产与质量控制。重点探讨如何利用AI加速合成路线设计、实现绿色化学工艺，并应对全球化合规与市场挑战。3、制剂设计与工艺开发致力于将原料药转化为安全、有效、稳定的最终药品剂型。特别关注儿童用药的理性开发、难溶性药物的制剂策略，以及多颗粒系统等先进工艺技术的应用。4、药物分析与质量确保药品从研发到上市全生命周期的质量可控。聚焦药典更新合规、智能分析技术革新（如过程分析技术PAT）、以及复杂制剂的分析方法开发与实践。5、改良新药&高端制剂通过对已上市药物进行剂型、给药途径或复方的优化，提升疗效、安全性或患者依从性。重点探讨新型药物递送系统（如透皮给药、药械结合产品）的开发与商业化。6、复杂注射剂研发专注于开发具有复杂结构或释放行为的高技术壁垒注射剂型，如脂质体、微球等。核心在于解决其技术研发、产业化突破、工艺优化与无菌控制等关键难题。7、多肽&小核酸新药设计聚焦于新一代生物药的设计与开发。多肽药物（如GLP-1受体激动剂）和小核酸药物（如siRNA）能够靶向传统小分子难以作用的靶点，为癌症、代谢疾病等提供新的治疗方案。8、多肽合成、质控与生产解决多肽药物从序列到合格原料药的生产制造难题。涵盖绿色合成新技术（如连续流合成）、质量控制、杂质研究与全球合规策略，旨在提升合成效率与生产可持续性。9、小核酸药物CMC&产业化关注小核酸药物从临床前走向商业化生产的化学、制造与控制（CMC）全过程。包括合成纯化工艺、质量分析、规模化生产及国内外法规申报，是实现其从“技术”到“药品”转化的关键环节。四、会议流程五、会议亮点1、顶级嘉宾阵容，把脉全球趋势大会汇聚了来自FDA、USP等全球顶尖监管机构和标准制定组织的权威专家，以及来自GSK、勃林格殷格翰、恒瑞医药等国内外领先企业的实战派科学家。例如，FDA的余煊强主任将解析全球药品质量管理最新趋势，为企业的合规与出海战略提供最高效的指引。这种“监管-产业”的深度对话，是把握行业风向标的绝佳机会。2、前沿技术实战应用，AI贯穿研发生产全链条本届大会将“AI驱动”作为核心亮点，议题覆盖从新药发现到原料药生产的各个环节。案例/数据：在新药发现论坛，前GSK总监陈秉钧将揭秘AI如何加速新药设计；在原料药开发论坛，专题讨论AI如何驱动合成路线设计与优化催化剂，据行业报告，AI辅助的合成路线设计可将研发时间缩短高达50%；在多肽药物领域，也有专门议题探讨AI在多肽药物发现中的应用。这为与会者提供了全景式的AI赋能路线图。3、直面产业化痛点，聚焦多肽与小核酸的CMC挑战针对当前最火热的多肽和小核酸赛道，大会设立了从“新药设计”到“CMC产业化”的完整专题论坛，直击从实验室成果到商业化药品的核心瓶颈。案例/数据：诺泰生物姜建军将解析多肽杂质全球合规策略，这是产品能否成功申报上市的关键；圣诺医药潘洪辉团队将分享小核酸开发及CMC产业化突破。随着全球GLP-1药物市场规模预计在2025年超过300亿美元，如何高效、高质地实现这类复杂药物的生产已成为行业焦点，本大会提供了宝贵的经验交流平台。4、关注特殊制剂与患者需求，挖掘改良新药蓝海大会设有复杂注射剂、改良新药&高端制剂和儿童用药专题，深入探讨技术壁垒高、临床需求未被满足的领域。案例/数据：上海交通大学金拓教授将分享复杂注射剂（如脂质体）的产业化之路；专家将探讨儿童用药的理性开发与口感掩味技术，提升患儿用药依从性——据统计，超50% 的患儿对传统药物的口感和剂型存在抗拒行为。这些议题帮助企业在激烈的同质化竞争中寻找新的创新增长点。5、多元化合作模式，赋能商业机会精准对接大会不仅是知识盛宴，更是商业合作的催化剂。它提供分论坛协办、演讲、展位、晚宴赞助等多种合作形式，使企业能够全方位展示自身技术实力与品牌形象，直接触达药物研发与生产供应链上的精准客群，在交流中孕育合作契机，共同探索下一代医药科技。六、联系方式商务合作： Luke Xia 手机：16628567478媒体合作： Nina Zhu 手机：18317141348

药物晶型研究与开发系列课程行业领域： 创新药研发、药物开发、工艺开发会议类型： 研讨会、培训课程会议主题： 深入解析药物晶型研究，助力新药开发与产业升级会议名称： 药物晶型研究与开发系列课程基本信息课程背景： 在创新药研发竞争日益激烈的当下，药物晶型研究已成为优化药物理化性质、提升生物利用度及构建专利壁垒的核心技术之一。课程目标： 助力行业应对晶型开发中的关键挑战，共探晶型科学前沿，赋能新药开发与产业升级。课程大纲第一讲：药物多晶型基础（1小时）药物多晶型形成的原因单晶培养的各类方法解析药物多晶型表征方法药物多晶型定性分析原料药与制剂中晶型定量分析药物多晶型体内外相关性评价案例分析：典型多晶型问题解析第二讲：药物多晶型制备策略（3小时）药物多晶型形成的热力学基础药物多晶型系统筛选方法学药物多晶型预测：计算模拟方法药物多晶型稳定性研究案例分析：筛选与稳定性研究实例第三讲：药物多晶型生产工艺与控制（3小时）药物晶型转化机理与过程动力学模型药物多晶型精准控制策略药物晶型消失现象（Disappearing Polymorph）解析结晶工艺放大关键要素结晶器放大设计与工程放大药物多晶型相关专利诉讼案例与启示第四讲：药物共晶与溶剂化物研究（3小时）共晶与溶剂化物的三元相图解析共晶与溶剂化物形成机理共晶与溶剂化物筛选与预测方法共晶与溶剂化物的稳定性评价共晶与溶剂化物转化机理与动力学研究共晶与溶剂化物专利策略与保护要点案例分享：共晶/溶剂化物开发与应用课程价值掌握晶型精准控制技术，规避专利纠纷与生产风险解锁共晶与溶剂化物开发策略，破解难溶性药物难题直击工艺放大瓶颈，优化成本与合规性课程特色课前咨询：开课前提供课程大纲，支持学员向老师反馈学习需求及问题。课中交流：上课期间有安排与老师互动交流的时间，便于及时解答问题。课后答疑：本节课结束后仍有专门的问题反馈通道，进一步解决疑问。嘉宾介绍龚俊波 工学博士，天津大学讲席教授2001 年在天津大学获化学工程博士学位。2001 至 2008 年先后在天津泰达经济技术开发区、美国密歇根大学药学院进行博士后研究。2004 年至今在天津大学任副教授、教授。现任天津大学化学工程系副主任，国家工业结晶工程技术研究中心副主任，国家结晶科学与工程国际联合研究中心执行主任。2019 年入选国家第四批“万人计划”科技创新领军人才。主要从事工业结晶基础科学研究与工程技术开发及应用，承担多项国家重大新药创制专项、国家科技支撑计划、863 项目、国家自然科学基金以及重点产学研合作项目。在工业结晶科学与技术研究领域发表期刊学术论文 260 多篇，获授权美国、中国发明专利 67 件。成功在国内 10 余个大型制药企业实现产业转化，开发了多套新型现代结晶技术和智能化装备，为企业新增利润数十亿元。报名方式扫描下方二维码填写报名信息欢迎扫码提出“东南亚国家出海”相关疑问，会有专家为您解答。更多培训需求沟通，请联系：百世传媒商务合作：Luke Xia 手机：16628567478媒体合作：Nina Zhu 手机：18317141348百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐扫码关注，带你发现更多精彩！

BioCMC2025 第九届百世生物药CMC技术创新大会 行业领域： 生物医药，生物药CMC（化学、制造与控制），抗体药物，干细胞与外泌体 会议类型： 行业峰会，技术论坛 会议主题： 聚焦生物药工业化进程核心挑战，解析从早期研发到商业化生产的全流程技术革新与路径，推动生物医药行业蓬勃发展。 会议名称： BioCMC2025 第九届百世生物药CMC技术创新大会 大会背景 大会聚焦生物药工业化进程核心挑战，围绕AI 技术应用、抗体蛋白药物(双抗/ADC/单抗等)、干细胞与外泌体前沿领域，深度解析从早期研发到商业化生产的全流程技术革新与路径。分设6大核心论坛，直击早期发现核心与趋势、上下游工艺开发与关键技术、工艺放大/优化/变更/验证、生产、制剂开发与分析、质量合规等痛点、成本优化卡点，汇聚行业翘楚，紧扣当下难点热点，全力追踪最新技术，为生物医药行业的蓬勃发展注入澎湃动力。 大会信息 会议名称： BioCMC2025 第九届百世生物药CMC技术创新大会 主办单位： 百世传媒｜Best Media、中国食药促进会 支持单位： 百世药学院、药方舟、佰仕问问 专家顾问委员会： 徐学健、康云、史力、李秀艳、马步勇、范靖 举办时间： 2025年9月4-5日 举办地点： 中国 · 苏州 会议框架 BioCMC 2025 大会框架 BioCMC 2025 参会群体 BioCMC 2025 大会亮点 BioCMC 2025 精选主题 精选主题 全体大会 生物药CMC开发难点及策略 不同蛋白药物IND申报中对CMC开发合规性的考量 抗体药物申报要求、难点问题与应对策略 生物药生产质量体系的构建与管理 生物药出海的挑战与应对策略 分论坛1：药物早期发现与AI AI驱动的抗体和蛋白质工程：最新技术进展与案例分析 AI 驱动蛋白质动态设计：构象解析与药物设计技术突破 从智能模型到多器官芯片：解码药企如何抢占毒性预测新蓝海 人工智能驱动肿瘤个体化精准治疗 AI研发平台及落地实践 以计算医学建立生物医药产业的第一性原理：AI+疾病 基于深度学习的抗原 - 抗体相互作用预测 AF3与结构生物学 早期发现阶段对ADC耐药的思考与应对策略 AI赋能抗体早研和工艺开发 分论坛2：上游峰会 抗体药物载体设计的底层逻辑及优化策略 细胞库全面鉴定及中美IND申报对细胞库的要求及异同探讨 CHO细胞的改造驯化策略与国产化替代成功案例解析 高效稳定细胞株构建：从插入技术到国产化CHO替代实践 加速抗体药物细胞株稳定性评估的创新方案 抗体药物细胞株变更的CMC管理：从风险评估到申报资料准备 智能化细胞培养技术在抗体规模化生产的创新实践 双特异性抗体上游工艺开发难点探讨 连续流工艺在抗体中的运用及案例分享 抗体药物上游工艺表征与工艺验证的关键点与常见误区 分论坛3：下游峰会 新型抗体下游纯化技术突破 国产层析介质在抗体纯化中的性能验证与案例分享 抗体药物杂质分析与去除策略 AI辅助蛋白质表达和纯化工艺优化 AI赋能抗体CMC可开发性与工艺稳健性的提高 抗体药物BLA申报中的CMC挑战与解决方案 海外申报过程监管对国产填料的关注点及案例分享 膜包国产化替代后的评估及监管要求 抗体药物生产线的设计与难点 生物药生产过程中的实时监控与质量控制的智能化 分论坛4：制剂与分析 抗体药物新的制剂策略 共制剂抗体研究进展及质控难点 医用弹性体密封件的相容性研究 光散射技术在生物药领域应用 生物制剂包装无菌保障评价方法的建立 高浓度制剂开发的挑战及解决方案 ADC皮下高浓度注射液的难点 药械组合产品FDA申报策略及案例分享 冻干工艺开发与优化 冻干产品关键质量属性（CQA）的研究分析 分论坛5：ADC药物CMC开发 ADC药物payload的制备工艺 双Payload ADC工艺开发 双抗ADC质量研究与控制 ADC药物质量标准制定的难点与策略 不同阶段ADC药物工艺难点及调整策略 ADC药物工艺放大难点及策略 ADC药物商业化生产中的CMC挑战与解决方案 ADC上市申报的CMC审评难点解析 ADC上市后变更策略及案例分享 ADC药物生产工艺全流程解析 分论坛6：干细胞和外泌体 干细胞治疗IND申报中CMC的管理 干细胞细胞株的筛选及细胞库建立研究 干细胞产品自动化设备国产破局者：优势与案例分享 干细胞疗法注册和临床出海考虑点 外泌体质量控制与标准探讨 外泌体纯化工艺开发 iPSC技术突破与CMC工艺开发挑战 诱导多能干细胞（iPSC）的快速高效制备及其衍生疫苗产品的设计与开发 诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞产品工艺开发与量产化 IPSC衍生细胞的质量管理与中美申报差异 部分演讲嘉宾 BioCMC 2025 部分演讲嘉宾 联系我们 百世传媒2013年起步于制药行业，立足感恩全力为用户满意深耕12年，专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会，促进行业经验、技术与人才交流，助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越，携手建构中国医药影响力。 12年来百世传媒全力以赴为用户创造价值，已建构有口皆碑的品牌传媒服务: 十年经典峰会|CIS Asia化药峰会、生物药CMC峰会|BioCMC、百世药学院、百世药方舟、品牌研究院等。 百世传媒作为专业影响力的建构者，我们的品牌传播服务和质量在制药行业内有口碑，让合作伙伴信赖，我们秉承为健康铺路 让生命绽放的使命，致力于成为助力医药创新的最好媒介—让生命健康丰盈。 商务合作： Luke Xia 手机： 16628567478 媒体合作： Nina Zhu 手机： 18317141348

BioCMC 2025 第九届百世生物药CMC技术创新大会行业领域： 生物医药、生物药CMC会议类型： 行业峰会、技术研讨会、专题论坛会议主题： 生物药工业化进程核心挑战与技术创新会议名称： BioCMC 2025第九届百世生物药CMC技术创新大会基本信息举办时间： 2025年9月4日至5日举办地点： 中国·苏州主办单位： 百世传媒｜Best Media、中国食药促进会支持单位： 百世药学院、药方舟、佰仕问问专家顾问委员会： 徐学健、康云、史力、李秀艳、马步勇、范靖参会群体： Big Pharma/Biotech、CRO/CDMO、检测服务机构、投资机构、科研院所/校、仪器设备供应商、试剂耗材、监管机构、其他大会框架论坛一：药物早期发现与AI论坛二：上游峰会论坛三：下游峰会论坛四：制剂开发与分析论坛五：ADC药物CMC开发论坛六：干细胞和外泌体大会亮点稀缺资源直通，加速探讨与合作紧跟市场风向，未来技术预演聚焦成本优化，破解CMC全链条成本困局，提升产业竞争力精选主题全体大会分论坛1 药物早期发现与AI分论坛2 上游峰会分论坛3 下游峰会分论坛4 制剂与分析分论坛5 ADC药物CMC开发分论坛6 干细胞产品开发与CMC管理

BioCMC2025第九届百世生物药CMC技术创新大会行业领域： 生物医药会议类型： 技术创新大会、行业峰会、专题论坛会议主题： 聚焦生物药工业化进程核心挑战，解析从早期研发到商业化生产的全流程技术革新与路径。会议名称： BioCMC2025第九届百世生物药CMC技术创新大会大会背景大会聚焦生物药工业化进程核心挑战，围绕AI 技术应用、抗体蛋白药物(双抗/ADC/单抗等)、干细胞与外泌体前沿领域，深度解析从早期研发到商业化生产的全流程技术革新与路径。分设6大核心论坛，直击早期发现核心与趋势、上下游工艺开发与关键技术、工艺放大/优化/变更/验证、生产、制剂开发与分析、质量合规等痛点、成本优化卡点，汇聚行业翘楚，紧扣当下难点热点，全力追踪最新技术，为生物医药行业的蓬勃发展注入澎湃动力。基本信息会议名称： BioCMC2025第九届百世生物药CMC技术创新大会主办单位： 百世传媒｜Best Media、中国食药促进会支持单位： 百世药学院、药方舟、佰仕问问专家顾问委员会： 徐学健、康云、史力、李秀艳、马步勇、范靖举办时间： 2025年9月4-5日举办地点： 中国 · 苏州会议框架BioCMC 2025大 会 框 架BioCMC 2025参 会 群 体BioCMC 2025大 会 亮 点BioCMC 2025精 选 主 题大会主题全体大会生物药CMC开发难点及策略不同蛋白药物IND申报中对CMC开发合规性的考量生物技术药物质量控制研究与新版药典重组药物增修订介绍生物药生产质量体系的构建与管理（拟）生物药出海的挑战与应对策略分论坛1 药物早期发现与AIAI 驱动蛋白质动态设计：构象解析与药物设计技术突破（拟）从智能模型到多器官芯片：解码药企如何抢占毒性预测新蓝海人工智能驱动肿瘤个体化精准治疗AI研发平台及落地实践以计算医学建立生物医药产业的第一性原理：AI+疾病AI赋能抗体亲和力的优化（拟）AF3与结构生物学早期发现阶段对ADC耐药的思考与应对策略AI赋能抗体早研和工艺开发分论坛2 上游峰会抗体药物载体设计的底层逻辑及优化策略（拟）CHO细胞的改造驯化策略与国产化替代成功案例解析（拟）加速抗体药物细胞株稳定性评估的创新方案智能化细胞培养技术在抗体规模化生产中的创新实践（拟）抗体药物上游工艺表征与工艺验证的关键点与常见误区细胞库全面鉴定及中美IND申报对细胞库的要求及异同探讨高效稳定细胞株构建：从插入技术到国产化CHO替代实践双抗细胞株构建难点解析抗体药物细胞株变更的CMC管理：从风险评估到申报资料准备抗体药物培养基成分选择与配方优化分论坛3 下游峰会AI赋能抗体CMC可开发性与工艺稳健性的提高抗体药物BLA申报中的CMC挑战与解决方案新型抗体下游纯化技术突破国产层析介质在抗体纯化中的性能验证与案例分享抗体药物杂质分析与去除策略AI辅助蛋白质表达和纯化工艺优化海外申报过程监管对国产填料的关注点及案例分享膜包国产化替代后的评估及监管要求抗体药物生产线的设计与难点生物药生产过程中的实时监控与质量控制的智能化分论坛4 制剂与分析医用弹性体密封件的相容性研究光散射技术在生物药领域应用生物制剂包装无菌保障评价方法的建立高浓度制剂开发的挑战及解决方案静脉输注抗体类药物使用中稳定性研究及稀释体系优化AI在药物审评和开发中的应用预充针的生产工艺难点探讨冻干工艺开发与优化抗体药物新的制剂策略共制剂抗体研究进展及质控难点分论坛5 ADC药物CMC开发双Payload ADC工艺开发（拟）ADC药物质量标准制定的难点与策略不同阶段ADC药物工艺难点及调整策略（拟）双抗ADC质量研究与控制ADC药物工艺放大难点及策略ADC药物中未偶联单克隆抗体的控制与分析策略ADC药物质量分析的难点探讨ADC关键质量属性(CQA)的研究与确定ADC药物工艺放大难点及策略临床后期ADC工艺优化与质量控制策略分论坛6 干细胞和外泌体干细胞治疗IND申报中CMC的管理干细胞细胞株的筛选及细胞库建立研究（拟）干细胞疗法注册和临床出海考虑点干细胞外泌体监管现状及要求（拟）iPSC技术突破与CMC工艺开发挑战诱导多能干细胞（iPSC）的快速高效制备及其衍生疫苗产品的设计与开发诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞产品工艺开发与量产化IPSC衍生细胞的质量管理与中美申报差异干细胞治疗产品国产培养基的突围之路：对标进口方案及案例分享往期回顾BioCMC 2024 第八届百世生物药CMC技术创新大会BioCMC 2023 第七届中国生物药CMC国际峰会BioAQ 2025 第三届中国生物药分析与质量峰会及ADC工艺与生产论坛BioAQ 2024 第二届中国生物药分析与质量峰会联系我们百世传媒2013年起步于制药行业，立足感恩全力为用户满意深耕11年，专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会，促进行业经验、技术与人才交流，助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越，携手建构中国医药影响力。10年来百世传媒全力以赴为用户创造价值，已建构有口皆碑的品牌传媒服务: 十年经典峰会|CIS Asia化药峰会、生物药CMC峰会|BioCMC、百世药学院、百世药方舟、品牌研究院等。百世传媒作为专业影响力的建构者，我们的品牌传播服务和质量在制药行业内有口碑，让合作伙伴信赖，我们秉承为健康铺路 让生命绽放的使命，致力于成为助力医药创新的最好媒介—让生命健康丰盈。商务合作媒体合作百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐

BioCMC2025第九届百世生物药CMC技术创新大会行业领域： 生物医药、生物药工业化、CMC技术会议类型： 行业峰会、技术创新大会会议主题： 生物药工业化进程核心挑战、AI技术应用、抗体蛋白药物、干细胞前沿领域会议名称： BioCMC2025第九届百世生物药CMC技术创新大会基本信息主办单位： 百世传媒｜Best Media、中国食药促进会支持单位： 百世药学院、药方舟、佰仕问问专家顾问委员会： 徐学健、康云、史力、李秀艳、马步勇、范靖举办时间： 2025年9月4-5日举办地点： 中国 · 苏州会议框架BioCMC 2025大会框架参会群体： 生物医药行业专家、研究人员、企业代表等精选主题：部分演讲嘉宾饶春明，原生检所重组药物室主任，中国食品药品检定研究院康云，首席运营官，金赛药业刘巨洪，原生物药CMC 审评主管，美国食品及药品管理局李世雄，创始人、CEO，Bio GENEXUS徐亚南，原全球外部创新合作中国区负责人，武田制药谢炘，执行董事、资深副总裁，中国生物制药夏明德，董事长CEO，英诺湖医药陈明久，董事长兼首席执行官，博奥信生物张长风，质量与注册总监，上药集团生物治疗贾文文，副主任，国家干细胞转化资源库陈丽娟，SVP，IQVIA赵晓剑，董事长兼CEO，百因诺生物邹灵龙，董事长，康维讯生物夏珏妤，首席战略官，江苏拓弘康恒医药有限公司朱飞，副教授，西浦慧湖药学院张颖，联合创始人&CTO，中盛溯源生物科技有限公司范靖，创始人/CEO，霍德生物袁宝珠，创始人，质鼎生物李田，研发总监，茵冠生物吴军峰，CMC SVP，跃赛生物高杨，创始人&CEO，北京凡歌科技有限公司报名信息早鸟注册已开启，实名审核席位有限，请您锁定日期注册席位有限·尽速报名大会同时提供分论坛协办、演讲、展位、彩页、晚宴赞助等多种合作形式联系我们百世传媒百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐

东南亚医药市场准入策略及法规合规培训课程 行业领域： 医药行业、法规事务、市场准入 会议类型： 培训课程、法规解读、市场策略研讨 会议主题： 掌握东南亚主要国家的药品注册法规、市场准入要求及立项策略，助力企业高效布局东南亚市场 会议名称： 东南亚医药市场准入策略及法规合规培训课程 课程背景 随着全球医药市场的快速发展，东南亚地区凭借其庞大的人口基数、不断增长的医疗需求以及政策开放度，成为众多药企出海的重要目标市场。然而，东南亚各国在药品注册、市场准入、法规合规等方面存在较大差异，企业需要深入了解各国政策环境，制定合适的市场进入策略。 本课程旨在帮助医药企业、法规事务人员、市场拓展团队系统掌握东南亚主要国家的药品注册法规、市场准入要求及立项策略，助力企业高效布局东南亚市场。 嘉宾介绍 金顺 先生 PharmaGend公司法规事务及业务拓展负责人 金顺先生是一位拥有29年丰富经验的医药法规事务专家，其中18年专注于亚太地区药品注册与市场准入策略。他目前担任PharmaGend公司法规事务及业务拓展负责人，曾在多家跨国药企（如强生（Johnson & Johnson）、GE Healthcare、精鼎医药（Parexel）、武田（Takeda）、艾伯维（AbbVie）和山德士（Sandoz））担任重要职位，积累了涵盖 创新药、生物药、仿制药及生物类似药的全领域注册经验。 金顺先生深谙东南亚及亚太市场，拥有 17 年中国市场 和 12 年新加坡市场的实战经验，熟悉东盟（ASEAN）、澳大利亚、新西兰、印度、中东及非洲的药品监管环境。他曾主导多项临床试验申请（CTA）、新药上市申请（NDA）、生物制品许可申请（BLA） 等关键注册项目，并在多个国际会议及学术机构（如杜克-新加坡国立大学医学院 CoRE 项目）担任特邀讲者。 此外，他曾担任新加坡药物信息协会（DIA Singapore）主席（2017-2023），并作为 DIA 全球论坛区域编辑，与各国药监机构保持紧密合作，在行业资源与政策解读方面具有独特优势。 本次课程中，金顺先生将结合其跨国药企实战经验和 东南亚本土化洞察，深入解析各国药品注册法规差异，帮助企业制定高效的市场准入策略。他的分享将涵盖政策趋势、实操案例及合规建议，为参会者提供极具参考价值的行业指导。 课程大纲 第 1 节 东南亚药品市场概览（1.5小时） 东南亚医药市场规模及增长趋势 主要国家的医疗体系及药品需求特点 政策环境与市场机会分析 中国药企在东南亚的布局现状 第2节 东南亚药品注册法规环境 + 新加坡（1.5小时） 东南亚药品注册的整体监管框架 新加坡药品注册体系概览 监管机构（HSA）及注册流程 资料要求、临床试验政策及特殊审批路径 市场准入策略及案例分享 第3节 马来西亚 / 泰国 / 菲律宾市场准入概况（1.5小时） 马来西亚（NPRA） 注册分类、资料要求及审批周期 GMP认证及本地代理要求 泰国（FDA Thailand） 药品注册流程及特殊要求（如传统药注册） 价格管控及市场策略 菲律宾（FDA Philippines） 注册路径（CPP vs. 本地注册） 常见挑战及应对方案 第4节 越南 / 印尼市场准入概况（1.5小时） 越南（DAV） 注册流程（东盟CTD格式要求） 本地临床试验政策及豁免条件 印尼（BPOM） 注册分类（进口 vs. 本地生产） Halal认证对医药产品的影响 市场准入策略及合作伙伴选择 授课对象 医药企业(化学药&生物药)市场拓展、注册事务、国际化战略负责人 CRO公司、咨询机构及法规事务专业人士 对东南亚医药市场感兴趣的投资者、创业者 课程特色 课前咨询： 开课前提供课程大纲，支持学员向老师反馈学习需求及问题。 课中交流： 上课期间有安排与老师互动交流的时间，便于您的问题能够及时解答。 课后答疑： 本节课结束后仍有专门的问题反馈通道，进一步解决您的疑问。 培训特色： 让学员亲操活动，老师设计了许多apps，可以让学员做虚拟实验，可以调整化合物的性能和实验的参数等 报名方式 扫描下方二维码填写报名信息 欢迎扫码提出“东南亚国家出海”相关疑问，会有专家为您解答 联系我们 百世传媒 2013年起步于制药行业，立足感恩全力为用户满意深耕12年，专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会，促进行业经验、技术与人才交流，助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越，携手建构中国医药影响力。12年来百世传媒全力以赴为用户创造价值，已建构有口皆碑的品牌传媒服务: 十年经典峰会|CIS Asia化药峰会、生物药CMC峰会|BioCMC、百世药学院、百世药方舟、品牌研究院、百世影视、佰仕问问等。百世传媒作为专业影响力的建构者，我们的品牌传播服务和质量在制药行业内有口碑，让合作伙伴信赖，我们秉承为健康铺路 让生命绽放的使命，致力于成为助力医药创新的最好媒介—让生命健康丰盈。 商务合作： Luke Xia 手机：16628567478 媒体合作： Nina Zhu 手机：18317141348 百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐 扫码关注带你发现更多精彩~

药物研发PK/PD研讨会 行业领域： 制药行业、药物研发 会议类型： 研讨会、培训课程 会议主题： 驱动疗效的PK/PD优化策略，提升新药研发效率 会议名称： 药物研发PK/PD研讨会 基本信息 课程介绍 本课程旨在介绍如何通过优化药代动力学/药效动力学（PK/PD）关系，提高新药研发的成功率。课程强调，最佳PK并非一概而论，而是取决于药理学特性和所需的反应强度与持久性。在缺乏充分PK/PD了解的情况下盲目优化PK，可能导致无效化合物的持续进展或有效化合物的过早终止。 本次研讨会将介绍重要的PD概念、如何通过实验表征它们，以及如何将它们与PK结合起来，在新药研发的最早阶段做出重要决策。 讲师介绍 Emile Chen 陈秉钧 博士 前葛兰素史克建模和转化生物学总监 拥有30年的行业经验，涉及先导化合物优化和候选药物选择的早期发现，以及后期开发，包括撰写和审查监管文件和提交 NDA。 曾使用 PBPK、机制 PKPD 建模、QSP 和机器学习技术来解决项目问题，从而提高科学生产力。 课程大纲 第 1 节 PD 概念概述；PD 的第一支柱：作用部位的 PK (2小时) 描述 PD 的三大支柱概念：到达作用部位、靶点结合以及下游药理学的表达 理解何时可以使用游离全身浓度来代替作用部位的暴露量，何时不能 使用方程式和 APP 检查生理、解剖和化合物特定特性如何影响作用部位处游离化合物的浓度和时间过程 通过实验或计算机模拟方法从全身PK预测作用位点的PK 通过实践练习来理解这些概念的应用 作用部位PK时间进程从动物到人的转化 第2节 PD的第二支柱：靶点结合 (2小时) 不同的靶标作用模式，包括不可逆抑制、PROTAC 和靶点介导的药物处置 (TMDD) 为什么体外试验或体内动物研究会不正确的反映体内效力，以及如何纠正这些错误 检查靶标水平和更新率或内源性配体/辅助因子/介质水平对效力测量的影响和如何校正 缓慢解离（）和靶标更新对表观效力的影响 如何将药物效力从体外转化为体内，并跨物种转化 第3节 PD 的第三大支柱：下游药理学的表达 (2小时) 使用 APP 来探索药物发现中常见的 PD 过程的行为，以及它们的属性如何影响所需的 PK，以引发所需的响应/效应/反应 更新 前体活化 细胞增殖和成熟 耐受性 肿瘤生长抑制 下游药理学如何影响驱动疗效所需的最佳 PK 终点 如何跨物种转化 PD 第4节 PD 在综合发现决策中的应用 (2小时) 通过练习学习如何综合上述PD概念来解决新药研发中所遇到的问题 药物设计 设计筛选/优化策略 识别药代动力学缺陷 解释药理数据 设计未来的研究 人类剂量预测方法概述 MABEL, HED, MRSD 人体剂量预测示例（小分子和 mAb） 评估剂量预测数据包的质量 数据不确定性对预测剂量的影响及其解决方法 QSP或机制性PD建模 授课对象 药物发现科学家，包括药物化学家、计算化学家、药理学家（生物学家）、毒理学家、DMPK 科学家、进行体外测定的人员，配方科学家等。 适用于早期药物发现决策，从高通量筛选到命中-先导、先导优化、候选药物选择，一直到首次人体临床试验的人体剂量预测。 不适用于后期临床开发，不涉及 1、2、3 期临床试验、群体 PK 等。 课程目的 培训如何以综合的方式使用所有这些生成的数据做出重要决策： 教决策者如何整合； 帮助提供数据的人了解生成的数据的使用方式。 报名方式 扫描二维码填写报名信息。 联系方式 百世传媒 商务合作：Luke Xia，手机：16628567478 媒体合作：Nina Zhu，手机：18317141348 关于百世传媒 百世传媒专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会，促进行业经验、技术与人才交流，助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越，携手建构中国医药影响力。 十年经典峰会：CIS Asia化药峰会、生物药CMC峰会|BioCMC 百世药学院、百世药方舟、品牌研究院等。

CIS-Asia 2025第十八届百世化学制药大会暨展览会 行业领域： 化学制药、药物研发、新药开发 会议类型： 大会、展览会、行业峰会、技术论坛 会议主题： 加快新药落地，推动创新药发展，促进技术交流与合作 会议名称： CIS-Asia 2025第十八届百世化学制药大会暨展览会 基本信息 活动时间： 2025年4月24日至2025年4月25日 活动地点： 北京北苑大酒店北苑会议中心（朝阳区双营路甲6号） 主办单位： 中国食品药品企业质量安全促进会、百世传媒 联合主办单位： 全球健康药物研发中心、广东省药学会制药工程专业委员会、聊城大学生物制药研究院、百世药学院、药方舟、佰仕问问 大会亮点 持续2天，设置6个平行分论坛 携手90+位化药领域顶尖专家 聚焦药物技术革新，新药设计、创新制剂、新型递送系统及先进制造技术等 促进化药领域的关键技术交流与合作 以技术交流，案例分享等形式真演练真答疑，助力技术转化为产品，实现商业化 大会议程 上午 4月24日 08:50 领导专家致辞 09:00 全球创新药研发布局与未来 09:30 从全球科学发展，看中国新药开发的挑战和机会 10:00 监管视角下创新药的研发注册要点 10:30 茶歇交流 11:00 小分子药物创制和我国制药行业发展的挑战和机遇 11:30 高技术壁垒制剂的研发与国际化之路 12:00 午餐交流时间 下午 4月24日 13:30 蛋白降解剂成药分子理化性质优化 14:10 千里马分子何处寻？ 14:50 质谱成像空间代谢组学与靶向抗肿瘤新药研发 15:30 茶歇与交流时间 16:00 AIDD在药物开发中的应用:工业与监管(FDA)视角 16:40 DiOrion平台在难成药靶点早期新药研发中的应用 16:55 药物Developability Assessment(可开发性评估)的应用 17:35 小组讨论：新技术在新药研发中的机会和挑战 18:15 第一天大会结束 上午 4月25日 09:00 蛋白质相互作用的小分子调节—未来已经启程 09:40 药物设计与药代动力学的优化 10:20 茶歇与交流时间 10:50 肿瘤药物临床前研发径路要点及其药效安全性标准 11:30 前沿技术加速新药发现：氘代药物和PROTAC药物进展 12:10 午餐交流时间 13:30 抗病毒多肽药物研发和转化 14:10 艰难梭菌感染药物管线和 CRS3123 的开发 14:50 茶歇与交流时间 15:20 从天然药物中发现新药 16:00 抗疟药物的开发挑战:一个小分子药物研发的案例分析 16:40 大会结束致辞 报名信息 席位有限，请您锁定日期注册席位有限·尽速报名 联系我们 百世传媒 2013年起步于制药行业，立足感恩全力为用户满意深耕12年，专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会，促进行业经验、技术与人才交流，助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越，携手建构中国医药影响力。 12年来百世传媒全力以赴为用户创造价值，已建构有口皆碑的品牌传媒服务: 十年经典峰会|CIS Asia化药峰会、生物药CMC峰会|BioCMC、百世药学院、百世药方舟、品牌研究院、百世影视、佰仕问问等。 百世传媒作为专业影响力的建构者，我们的品牌传播服务和质量在制药行业内有口碑，让合作伙伴信赖，我们秉承为健康铺路 让生命绽放的使命，致力于成为助力医药创新的最好媒介—让生命健康丰盈。 商务合作 Luke Xia 手机：16628567478 媒体合作 Nina Zhu 手机：18317141348 百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐 扫码关注带你发现更多精彩~

人工智能在药物递送中的机遇与挑战 行业领域： 药物制剂、计算药剂学 会议类型： 峰会、研讨会、专业培训 会议主题： 人工智能在药物递送中的应用与挑战 会议名称： 人工智能在药物递送中的机遇与挑战 基本信息 课程大纲： 人工智能在药物研发中的应用（1小时） 人工智能原理和发展历史 人工智能与药物研发 人工智能在药物制剂研究中的应用（1小时） 人工智能在环糊精制剂中的应用 人工智能在固体分散体中的应用 人工智能在mRNA 脂质纳米颗粒中的应用 讨论QA 分子模拟在药物制剂中的应用（1小时） 分子模拟原理 分子模拟与药物制剂（包括环糊精、固体分散体和脂质体等） 生理药动学模型在药物制剂中的应用（1小时） 生理药动学模型原理 生理药动学模型与药物研发 生理药动学模型与临床用药 讨论QA 专家介绍： 欧阳德方 教授，澳门大学 药剂学和计算机的多科学背景和经验 研究方向：药物制剂人工智能、药物制剂多尺度模拟、药物信息学 发表SCI论文100多篇，国内外学术邀请报告100多次，有十多项专利授权并应用于上市药品 报名通道： 扫描下方二维码填写报名信息 扫码添加策划老师微信详询课程 主办单位： 百世传媒 立足感恩全力为用户满意深耕11年，专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会 已建构有口皆碑的品牌传媒服务：十年经典峰会|CIS Asia化药峰会、生物药CMC峰会|BioCMC、百世药学院、百世药方舟、品牌研究院等 联系我们 百世传媒 商务合作：Luke Xia 手机：16628567478 媒体合作：Nina Zhu 手机：18317141348 百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐 扫码关注带你发现更多精彩~