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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.04.28-2025.05.04期间国内医药大健康行业政策频出，包括国家药监局发布中药保护品种延长保护期公告、医疗器械网络销售质量管理规范，国家中医药管理局解读《卫生健康行政处罚程序规定》，以及国家卫健委发布2项卫生行业标准等。摩熵医药2025-05-08医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.04.28-2025.05.04期间共有62项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号55项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请4项。本周2个品种通过一致性评价，本周无品种视同通过一致性评价品种。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2025-05-08仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.04.28-2025.05.04期间共有56个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号47个，进口药品受理号9个，共计14款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药9款，生物药5款，无中药。摩熵医药2025-05-08创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
时讯近日，13条新注册分类仿制药（12个品种）上市申请被驳回，包括地西泮直肠凝胶、乙酰半胱氨酸注射液等。此外，4月共有28个品种仿制药一致性评价申报未通过，涉及多种复杂制剂。摩熵医药2025-05-07仿制药 药品审评审批 NMPA 上市申请 乙酰半胱氨酸注射液 吸入用盐酸氨溴索溶液 -
深度分析5月A股中药企业2024年业绩披露完毕，71家企业总营收3525.69亿元，归母净利润约282.85亿元，行业分化加剧。云南白药以47.49亿净利润蝉联盈利王，并跨界核药赛道。多家中药企业也开启跨界，向高价值创新药领域进军。摩熵医药2025-05-07中药企业 云南白药 企业业绩 A股 创新药 核药 -
时讯辉瑞2025Q1财报显示总营收同比降8%，归因于Paxlovid销售额大降，研发费用也降12%。公司重申全年财务指引，并宣布新增削减计划，总目标达77亿美元，将通过数字化工具和简化流程节省成本，还计划削减研发经费。生物药大时代2025-05-07辉瑞 2025年Q1 财报 Paxlovid 企业营收 -
科普最近频繁看到关于进口原研药退出的中国内容，比如“大量进口原研药退出中国市场”、“部分罕见病无药可医”、“罕见病唯一药物唯铭赞退出中国”等，但事实是真的如此么？有可能是既得利益者买稿造势吗？而中国每年新增的进口药又是多少呢？药小白2025-05-07原研药 退市 进口药 -
时讯2025年4月14日，日本兴和制药的佩玛贝特片在中国获批用于治疗高脂血症。仅9天后，南京正大天晴等五家企业提交仿制申请，创下新纪录。业内看好该品种，但其心血管获益存疑，企业入局需考虑此缺陷。药通社2025-05-07佩玛贝特片 高脂血症 仿制药 首仿 -
时讯诺华发布2025年Q1财报，营收与利润均增，Leqvio销售额同比大涨72%。该药为全球首个siRNA超长效降脂药，申报新适应症，疗效显著。全球PCSK9 siRNA领域竞争激烈，中国企业加速布局。细胞基因治疗前沿2025-05-07诺华 siRNA降脂药 Leqvio 新适应症 药品销售 -
时讯5月5日，恒瑞医药赴港上市取得关键进展，通过港交所聆讯，最快5月挂牌。上市将提升品牌、优化资本结构、助力海外拓展。公司2024年业绩增长，拥有多款商业化及在研药物，并积极对外合作，人事也有重大调整。生物药大时代2025-05-07恒瑞医药 港股上市 港交所聆讯 药物研发
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