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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.04.14-2025.04.20期间全球TOP10创新药进展：ALX Oncology的ALX2004、CureVac的CVHNLC等获临床批准，默沙东九价HPV疫苗男性适应证在中国上市，兴和制药佩玛贝特片、翰森制药HS-10529片等亦获批临床，吉利德、康弘生物、信达生物等公司新药研发取得积极进展。摩熵医药2025-04-24全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.04.14-2025.04.20期间国内医药大健康行业政策法规速览：国家中医药管理局4月15日发布通知，要求加强中医药科研诚信建设；4月18日，器审中心发布2项实施细则，以优化创新审查和优先审批工作，加强对医疗器械研发和注册的技术指导。摩熵医药2025-04-24医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.04.14-2025.04.20期间共有93项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号81项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请5项。本周11个品种通过一致性评价，本周41个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态，分别是亿帆医药（上海）有限公司的甘精胰岛素注射液和成都康弘生物科技有限公司的KH-813注射液。摩熵医药2025-04-24仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.04.14-2025.04.20期间共有62个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号44个，进口药品受理号18个，共计52款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药32款，中药4款。摩熵医药2025-04-24创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
注册审批2025年4月21日，海正药业丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片通过一致性评价，为国内第二家。该药作为肝病治疗首选药物之一，原研为雅培思美泰，2024年普洛药业首家视同通过一致性评价，2023年国内市场规模4.2亿元，海正药业市场份额超雅培。摩熵医药2025-04-23海正药业 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 一致性评价 药品审评审批 肝病 -
注册审批近日，人福医药旗下研发中心的1类新药HWS116注射液获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤，研发投入约3800万元。该药靶向FGFR2b，有望实现精准治疗。人福医药在抗肿瘤药领域布局广泛，并坚持研发创新，今年以来已有两款神经系统新药获批临床。摩熵医药2025-04-23人福医药 HWS116注射液 获批临床 抗肿瘤创新药 FGFR2b -
时讯2025年1月，毕得医药筹划通过发行股份收购维梧健康产业投资基金与Vivo Cypress持有的珠海维播投资控制权，以实现对Combi-Blocks,Inc.的控制，但4月15日公告收购终止，不影响其全球化战略布局。药融圈2025-04-23毕得医药 Combi-Blocks,Inc. 企业并购 全球化战略布局 投融资 -
投融资4月21日，CDMO公司Scorpius Holdings因股价远低于最低上市要求且未按时提交财报，收到纽约证券交易所退市通知。公司计划上诉，但面临合规挑战及现金流压力，其作为中型CDMO企业，还面临大型企业竞争压力。生物药大时代2025-04-23Scorpius Holdings 退市 股价 药企财报 CDMO 投融资 -
时讯近日，日本兴和制药的佩玛贝特片在中国获批上市，用于治疗高脂血症。其因临床数据优秀受关注，目前国内已有21家企业完成或进行BE试验，正大天晴等均已完成，首仿之争一触即发，这种“围剿”模式已屡试不爽。药通社2025-04-23降脂新药 佩玛贝特片 获批上市 仿制药 布瑞哌唑片 -
赛道梳理精准医疗时代，核药赛道成生物医药“新引擎”，吸引众多药企入局。远大医药、云南白药、科伦博泰、恒瑞医药等药企在核药研发上取得进展。预计2025年国内核药市场规模将达93亿元，2030年增至260亿元，核药赛道将为医药产业开辟全新增长空间。药通社2025-04-23精准医疗 核药 远大医药集团 云南白药 科伦博泰 恒瑞医药 药物研发
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