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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025年3月共有236款新药获批临床，较上个月增加了92款，其中包括115款化药，112款生物制品，9款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有159个，占比为42%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有26个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有167个，121个。摩熵医药2025-04-112025年3月 新药月报 摩熵咨询月报 药品审评审批 信达生物 康宁杰瑞 -
注册审批NMPA通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技公司申报的波哌达可基注射液（信玖凝）上市，用于治疗中重度血友病B成年患者。该药为重组腺相关病毒载体基因治疗产品，为患者提供新治疗选择。Pharma CMC2025-04-11中重度血友病B 信念医药 波哌达可基注射液 获批上市 rAAV载体基因治疗 -
投融资4月8日，特朗普称美国将对药品进口征关税，受此影响，恒生创新药指数等大跌。此前特朗普已宣布设立“最低基准关税”。欧洲药企游说组织已警告药品或被纳入征税范围，美国新兴生物技术国家安全委员会也提交报告。这些举措将对全球医药产业产生深远影响。生物药大时代2025-04-11创新药 关税政策 药品进出口 投融资 -
投融资近日，受特朗普拟对药品征收关税消息影响，美股生物制药股普跌，港股药品股也集体下跌。欧洲媒体称，关税政策对制药行业影响复杂，可能推高药价，影响患者用药，还可能引发欧盟反制，导致美国药企出口成本增加。生物药大时代2025-04-11关税政策 生物制药股 药企 强生 投融资 -
赛道梳理2025年1月至3月，细胞疗法领域新药临床试验申请成果丰硕：齐鲁细胞、星汉德生物等多家企业获批IND，涉及慢加急性肝衰竭、HPV相关恶性肿瘤等多种疾病；海南博鳌乐城14项细胞治疗技术获批临床转化应用。这些获批项目覆盖多领域，展现细胞疗法广阔前景与潜力 。细胞基因治疗前沿2025-04-11细胞疗法 IND 盘点 2025年Q1 -
赛道梳理2024年中国创新药行业迎来转折点，百济神州、恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等头部药企表现突出，创新药收入占比高，以差异化路径进入“研发 - 商业化”正循环，逐步缩小与国际巨头差距，中国创新药进入关键窗口期，未来赢家取决于多方面能力，对投资者是结构性机会 。药融圈2025-04-11创新药 中国创新药 靶点发现 临床设计 中国药企 -
注册审批近日，翰森制药子公司江苏豪森创新药枸橼酸艾瑞芬净片获批上市，用于外阴阴道念珠菌病治疗。该药是全新抗真菌类药物，获FDA批准两项适应症。VVC是育龄女性常见病，现有治疗药物疗效有限，该药将借助公司布局快速放量。2024年上半年，翰森制药抗菌药领域收入达7.01亿元。摩熵医药2025-04-10翰森制药 创新药 枸橼酸艾瑞芬净片 获批上市 VVC治疗 抗真菌疗法 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.03.31-2025.04.06期间全球创新药研发取得多项进展：永泰生物爱可仑赛注射液申报上市，针对原发性肝细胞癌；金赛药业GenSci128片获批临床，靶向TP53Y220C突变；安进Uplizna获批新适应症，治疗IgG4相关疾病……摩熵医药2025-04-10全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.03.31-2025.04.06期间国内医药大健康行业政策法规包括：国家药监局器审中心发布 7 项注册审查指导原则通告，含《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》；国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》意见，该举措涵盖十方面支持内容 。摩熵医药2025-04-10医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.03.31-2025.04.06期间共有72项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，无新注册分类临床申请，一致性评价申请3项。本周5个品种通过一致性评价，本周54个品种视同通过一致性评价。本周有5项生物类似物注册申报动态，分别是杭州中美华东制药江东有限公司的司美格鲁肽注射液和上海复宏汉霖生物制药有限公司的贝伐珠单抗注射液。摩熵医药2025-04-10仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
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