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赛道梳理2025年3月14日，信达生物的“替妥尤单抗”获批上市，成为中国首款TED药物，为甲状腺眼病治疗带来新选择。信达生物在眼科领域布局广泛，研发多款多靶点药物。国内眼科市场竞争激烈，本土药企试图打破跨国药企垄断。TED市场潜力巨大，信达生物需采取策略稳坐龙头地位。药事纵横2025-03-17信达生物 替妥尤单抗 眼科药物 TED药物 -
深度分析《变更指导原则》明确新增规格需为原研已有规格，但存在无参比制剂产品按3类申报且通过审批情况。100ml:1.4g碳酸氢钠注射液虽无参比制剂，但属儿童鼓励用药，可按3类或增规申报。文章讨论了其处方、工艺、质量及稳定性研究，为注射剂注册申报提供参考。药事纵横2025-03-17无参比制剂产品 参比制剂 碳酸氢钠注射液 药物注册审批 仿制药 -
注册审批3月10日，扬子江药业旗下南京海陵药业提交的仿制药甲苯磺酸艾多沙班片获批上市并视同过评，成为第8家获批企业。甲苯磺酸艾多沙班片销售额快速增长，原研药占主导地位，扬子江药业今年已有两款药品过评，持续丰富产品线。摩熵医药2025-03-14扬子江药业 甲苯磺酸艾多沙班片 获批上市 凝血因子Xa抑制剂 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2025年2月共有27个品种（按受理号计42项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。脂肪乳注射液（C14-24）为申请企业数最多的品种，有3家；江苏神龙药业有限公司、石药集团欧意药业有限公司、辰欣药业股份有限公司是申请品种最多的企业，均有2个品种。摩熵医药2025-03-142025年2月 摩熵咨询月报 仿制药 药品审评审批 -
深度分析摩熵咨询最新发布的《集落刺激因子药物市场研究专题报告》为行业内外提供了全面而深入的市场分析和技术解读，揭示了集落刺激因子药物在临床应用中的重要性及其未来发展趋势。本文将基于该报告的部分精选内容，对集落刺激因子药物市场的趋势进行详细分析，以期为行业从业者和投资者提供有价值的参考。摩熵医药2025-03-14集落刺激因子 药物市场趋势分析 PEG-rhG-CSF rhG-CSF 市场研究专题报告 -
深度分析摩熵咨询《集落刺激因子药物市场研究专题报告》全面剖析了集落刺激因子分类及应用领域数据、市场竞争格局以及市场趋势等内容，为企业制定战略决策、把握市场机遇提供了关键参考。本文基于该报告部分精选内容，重点对集落刺激因子药物市场的竞争格局进行深入分析。摩熵医药2025-03-14集落刺激因子 药物市场竞争格局 rhG-CSF PEG-rhG-CSF 市场研究专题报告 -
深度分析集落刺激因子（CSF）是一类重要的生物制剂，广泛应用于肿瘤治疗中，特别是在化疗引起的骨髓抑制的预防和治疗中。摩熵咨询最新发布的《集落刺激因子药物市场研究专题报告》深入剖析了集落刺激因子（CSF）的分类及其在不同应用领域的数据，并对集落刺激因子药物市场的竞争格局和未来趋势进行了详细分析。本文将基于该报告的部分精选内容，重点探讨集落刺激因子的分类及其在防治中性粒细胞减少症中的应用。摩熵医药2025-03-14集落刺激因子 应用领域 数据解析 肿瘤化疗 市场研究专题报告 -
深度分析本报告将从集落刺激因子的应用、市场竞争格局及市场趋势，为理解集落刺激因子药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。摩熵医药2025-03-14集落刺激因子 药物市场 市场研究专题报告 -
注册审批3月10日，山东新华制药成为第4家获批并过评喷他佐辛注射液的药企，该注射液兼具阿片受体激动与拮抗特性，用于缓解慢性重度疼痛等。目前原研产品未进中国市场，山东新华制药今年已有3款品种过评。摩熵医药2025-03-13山东新华制药 喷他佐辛注射液 获批上市 药品审评审批 止痛药 -
注册审批3月12日，诺华宣布其生物制剂司库奇尤单抗获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗中重度化脓性汗腺炎的成人患者。这是司库奇尤单抗在中国获批的第五个适应症，此次批准为化脓性汗腺炎患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的生活质量。摩熵医药2025-03-13诺华 司库奇尤单抗 IL-17A抑制剂 新适应症获批 化脓性汗腺炎
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