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医药洞见根据摩熵数据统计，2025.01.20-2025.02.02期间共有128个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号111个，进口药品受理号17个,共计40款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药7款，中药3款。摩熵医药2025-02-07创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
注册审批2月5日，山东鲁抗医药提交的甲磺酸伊马替尼片仿制药上市申请获CDE受理。该药由诺华研制，是全球首个分子靶向肿瘤治疗药物，2024年前三季度全国院内市场销售总额超5亿元，诺华占据67.75%市场份额。鲁抗医药在仿制药领域持续投入，多个品种正在审评。摩熵医药2025-02-07鲁抗医药 甲磺酸伊马替尼片 仿制药 抗肿瘤药 上市申请 -
注册审批信达生物申报的IBI310与信迪利单抗联合疗法拟纳入优先审评，针对MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗。1b期研究显示，联合治疗组病理完全缓解率显著高于单药组，且未增加安全性风险。该疗法有望改善结肠癌患者预后，加速获批进程，为患者带来新希望。摩熵医药2025-02-07信达生物 IBI310 信迪利单抗 优先审评 结肠癌 临床试验 -
时讯中慧元通生物（Ab&B Bio-Tech）成立于2015年，专注于高端疫苗研发、制造及商业化，已有一款商业化产品并有多款在研疫苗。2023-2024财年营收增长，净亏损缩窄。2025年1月，公司向港交所递交招股书，拟IPO上市，历史融资估值不断攀升。药融圈2025-02-07江苏中慧元通生物科技股份有限公司 疫苗 药物研发 IPO -
赛道梳理2024年，CGT领域共有7家公司上市，其中5家通过IPO上市，2家与SPAC合并上市。这些公司涉及溶瘤免疫疗法、2型糖尿病和肥胖症基因疗法、细胞治疗等领域。此外，还有几家CGT公司已提交上市申请，为CGT领域注入新活力。细胞基因治疗前沿2025-02-07上市公司 2024年盘点 CGT 药物研发 研发进展 -
注册审批2月5日，浙江星浩澎博医药的1类新药XH-S004片获临床试验默示许可，用于治疗慢性阻塞性肺疾病。该公司已有3款1类新药获批临床，涉及神经、生殖泌尿和呼吸系统药物。同时，XH-S003胶囊II期临床试验已启动，有望填补IgA肾病治疗空白。摩熵医药2025-02-06复星医药 浙江星浩澎博医药 1类新药 XH-S004 慢性阻塞性肺疾病 -
注册审批2月5日，君实生物申报的1类新药AWT020（抗PD-1/IL-2c融合蛋白）获得临床批件，用于治疗晚期恶性肿瘤。AWT020源自Anwita Biosciences，已在澳大利亚进入1期临床研究。此次获批标志着AWT020将在中国开展临床研究，为癌症患者带来新希望。双方将继续深化合作。摩熵医药2025-02-06君实生物 PD-1/IL-2c融合蛋白 AWT020 获批临床 晚期恶性肿瘤 -
时讯2025年2月4日，默沙东宣布暂停向中国市场供应佳达修HPV疫苗，预计至少持续至年中，导致股价下跌。公司称此举因中国市场需求下滑及库存高等因素，旨在优化库存管理。中国市场对默沙东整体业绩有重要影响，供应暂停或为国产疫苗企业提供替代机会。药通社2025-02-06默沙东 HPV疫苗 宫颈癌 -
赛道梳理2月5日，丹麦诺和诺德公司公布2024年年报，全年营收、营业利润、净利润分别同比增长25%、25%、21%，盈利水平高达44.19%。公司业务以糖尿病与肥胖症护理为主，GLP-1和胰岛素是其主要收入来源。诺和诺德的高效性源于专注糖尿病、重视用户体验、充分利用产品和重视平台技术。药事纵横2025-02-06诺和诺德 2024年财报 司美格鲁肽 胰岛素 -
深度分析本期内容节选自摩熵咨询发布的《抗HIV药物市场研究专题报告》，将进一步聚焦前沿生物与艾迪药业在抗HIV药物研发中的最新进展，并分析它们的市场表现，旨在为读者呈现一个全面的国内外抗HIV药物市场发展趋势与前景分析。摩熵医药2025-02-06艾滋病 抗HIV药物 药物市场竞争格局 前沿生物 艾迪药业
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