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深度分析一个多月前上海发布《行动方案》，从七个环节支持高端医疗器械全链条发展，定位高且“地方原创性”强。方案设目标、任务，不直接拨款，而是推动行业高端化转型，还提出多项举措支持创新器械入院。深蓝观2025-10-23医疗器械 产业链 上海 创新药 行动方案 -
注册审批10月21日，北京星昊医药甲磺酸沙非胺片上市申请获受理。该品种国内暂无仿制药企获批，超20家企业竞逐首仿。原研药2024年12月在中国获批，星昊医药积极布局仿制，哪家企业能抢得首仿，拭目以待。摩熵医药2025-10-22星昊医药 甲磺酸沙非胺片 抗帕金森药 首仿 药品审评审批 -
时讯阿斯利康和第一三共的DESTINY-Breast11研究与DESTINY-Breast05研究在ESMO主席研讨会上共同发布，进一步强化了德曲妥珠单抗以治愈为目标的早期乳腺癌治疗中，有望成为基石疗法的潜力。李锐2025-10-22德曲妥珠单抗 帕妥珠单抗 第一三共 阿斯利康 -
注册审批近日石四药集团苯磺酸左氨氯地平片获批并视同过评，该品种超20家药企过评，2024年全终端医院销售额超20亿，扬子江、华北制药、南昌弘益药业居市场份额前三，超30家企业仿制在审，今年石四药超40款品种过评。摩熵医药2025-10-22石家庄四药 苯磺酸左氨氯地平片 降压药 心血管 药品审评审批 仿制药 -
时讯东晓生物科技拟挂牌新三板上市，以合成生物制造等为核心，主业为玉米精深加工，年加工能力达160万吨。主要客户为国内外企业，2023-2024年营收小幅下降，但净利润增长，综合毛利率有所提升。原料药情报局2025-10-22东晓生物 合成生物 发酵技术 企业营收 -
时讯10月22日，信达生物与武田制药达成全球战略合作，加速推进新一代免疫肿瘤学及抗体偶联药物疗法的开发与商业化。信达生物获12亿美元首付款，交易总额最高达114亿美元，同时介绍了在研管线及BD交易趋势。生物药大时代2025-10-22信达生物 武田制药 BD 企业交易 抗体偶联药物 免疫肿瘤学 -
深度分析2025年诺贝尔生理学或医学奖授予玛丽·E·布伦科等三位科学家，表彰其在Treg细胞发现及机制方面的贡献。本文介绍了Treg细胞在疾病治疗中的原理、“双面调控密码”、CTLA-4抗体研发、CCR8靶向治疗及工程化Treg疗法等。药事纵横2025-10-22诺贝尔生理学或医学奖 靶向Treg细胞 抗肿瘤 免疫耐受 靶向CCR8 -
深度分析对乙酰氨基酚片与颗粒为常见剂型，片剂过评迅速，37家通过；颗粒剂评价坎坷，仅3家申报，2家失败。因上海信谊申报新剂型且未与国内剂型桥接致未获批。直服颗粒有优势，多家企业申报，创新需遵循要求。药通社2025-10-22对乙酰氨基酚 苏州中化 上药信谊药厂 一致性评价 药品审评审批 仿制药 -
时讯10月20日，Replimune公司宣布FDA接受RP1联合纳武利尤单抗治疗晚期黑色素瘤的BLA申请，PDUFA日期为2026年4月10日。此前申请曾被拒，此次重新提交，公司股价盘前一度暴涨，首席执行官期待加快审查造福患者。细胞基因治疗前沿2025-10-22Replimune RP1 纳武利尤单抗 新型溶瘤病毒 BLA 股价 -
深度分析2025年ESMO年会10月17日至21日在柏林举办，中国创新力量崛起成亮点。本文聚焦中国原研依沃西单抗、恩沙替尼、芦康沙妥珠单抗三大创新药，解析其机制、临床数据与应用前景，展现中国智慧正引领全球肿瘤治疗。药事纵横2025-10-22ESMO 2025 依沃西单抗 恩沙替尼 芦康沙妥珠单抗 国产创新药 肺癌
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