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时讯2022年04月27日药品批准证明文件待领取信息发布，共70个受理号获批。其中，共获批13个仿制药一致性受理号，包括过氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片，这两品种同为国内仿制药第三家过评。药通社2022-04-28仿制药 -
时讯4月25日，据CDE官网公示，豪森药业递交的4类化药仿制药注射用磷酸特地唑胺上市申请已获受理。不久前，该药的国内首仿由扬子江药业拿下，豪森药业此次入局该13亿超级抗生素，抢国产第仿制药二家。摩熵医药（原药融云）2022-04-27豪森药业 仿制药 -
政策法规CDE发布了关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十八批）》（征求意见稿）意见的通知，其中包括了15个未发布药品，28个增补药品，另有19个药品未通过审议，以及4个再议品种。药通社2022-04-27CDE征稿 -
时讯4月24日，CDE受理了齐鲁制药递交的4类仿制药多替拉韦钠片上市申请。这是该品种仿制药在国内首次申报上市，为GSK国内独家百亿抗艾滋病大品种！摩熵医药（原药融云）2022-04-25齐鲁制药 多替拉韦钠 -
时讯近日，国内连续两家浙江药企报产多巴丝肼片仿制药。分别为花园药业（首家报产）和华海药业。目前巴丝肼片国内销售市场由罗氏全部包揽，为其超5亿帕金森治疗独家品种！摩熵医药（原药融云）2022-04-24多巴丝肼片 仿制药 -
时讯4月21日，药监局最新发布显示，石药欧意收获亮眼，3款仿制药同日获批上市：注射用艾司奥美拉唑钠、氢溴酸伏硫西汀片和硝苯地平控释片。拿下33亿消化性溃疡和抗高血压治疗大品种，大涨127%抗抑郁药。摩熵医药（原药融云）2022-04-22石药欧意 仿制药 -
时讯据CDE官网最新公示，科伦药业递交的3类化药盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液上市申请获受理。2022年至今，该亿元平喘药品种已有5家企业陆续过评，密集上市。摩熵医药（原药融云）2022-04-20左沙丁胺 科伦药业 -
时讯据CDE官网，丽珠集团递交的4类仿制药盐酸鲁拉西酮片上市申请获受理，该药为住友制药原研百亿抗精神病药！也是丽珠集团今年报产的第2款仿制药。摩熵医药（原药融云）2022-04-13丽珠集团 仿制药 -
深度分析美国既是世界最大的仿制药市场，也是全球质量标准最高的市场，而且中印制剂出口的第一大市场都是美国。本文拟以美国市场为例，从文化融合、产业发展逻辑、产品走出去、首仿药及专利挑战、国际并购、产业链生态六个方面对比分析中印仿制药国际化的差距。药事纵横2022-04-12仿制药 -
政策法规近日，天津红日药业的那屈肝素钙注射液上市申请获NMPA批准上市，视同通过仿制药一致性评价。2020年，那屈肝素钙院内销售额超18亿元，此次天津红日药业为该品种注射液仿制药首家过评。摩熵医药（原药融云）2022-04-08肝素 天津红日药业
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