近日，国内连续两家浙江药企报产多巴丝肼片仿制药。
- 4月19日，浙江花园药业递交的多巴丝肼片上市申请获CDE受理，为该品种国内仿制药首家报产企业。
- 4月22日，浙江华海药业递交的多巴丝肼片上市申请获CDE受理，这是国内第2家报产该品种仿制药的企业。
目前巴丝肼片国内销售市场由罗氏全部包揽，为其超5亿帕金森治疗独家品种！
截图来源：CDE官网
多巴丝肼片为帕金森治疗药物，原研来自罗氏，是左旋多巴和苄丝肼的复方制剂，在临床试验和治疗应用中已经证明这一比例具有最佳疗效，与单独大剂量左旋多巴疗效相当。2019年9月18日，罗氏的巴丝肼片上市申请获得批准在我国市场进行生产销售。
多巴丝肼片药品批文信息
截图来源：药融云中国药品批文数据库
目前国内获批上市的多巴丝肼剂型有2种，分别是多巴丝肼片、多巴丝肼胶囊。其中，片剂为其主要剂型。2003年，上海罗氏的多巴丝肼片收入中国药品目录集，商品名为美多芭。据药融云统计，多巴丝肼片近年院内销售额稳定增长，2021年再次刷新记录，达到5.75亿元的销售额，市场潜力非常可观。
多巴丝肼片院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库
除此次报产的浙江华海药业和浙江花园药业外，暂无其他企业报产多巴丝肼片仿制药。
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2026-07-22
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