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CDE第五十八批化学仿制药参比制剂目录征求意见稿发布!19个药品未通过审议

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药通社
CDE征稿
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1个月前


导读:CDE发布了关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第五十八批)》(征求意见稿)意见的通知,其中包括了15个未发布药品,28个增补药品,另有19个药品未通过审议,以及4个再议品种。


根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第五十八批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。
公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。

公示期限:2022年4月25日~2022年5月10日(10个工作日)。

国家药品监督管理局药品审评中心
2022年4月25日


化学仿制药尚未发布参比制剂目录(第五十八批)(征求意见稿)




已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿)




未通过审议品种目录



再议品种目录




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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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