洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵原创 政策法规 CDE最新！ICH Q3C(R8)中文版来了！翻译稿征求意见了！
全球药物研发数据库

CDE最新！ICH Q3C(R8)中文版来了！翻译稿征求意见了！

药通社
2021/11/03
6694
CDE征稿

导读：


CDE组织翻译了ICH《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂》（见附件），现对中文翻译稿公开征求意见，为期1个月


Q3C（R8）：纳入 2-甲基四氢呋喃（2-MTHF）、环戊基甲基醚（CPME）和叔丁醇（TBA）的PDE



为推动ICH三级指导原则在国内的转化实施，我中心组织翻译了ICH《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂》（见附件），现对中文翻译稿公开征求意见，为期1个月。


如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。


附件：

1.Q3C（R8）英文原文

2.Q3C（R8）中文稿


国家药品监督管理局药品审评中心

2021年11月2日







<END>
*声明：本文由入驻摩熵医药的相关人员撰写或转载，观点仅代表作者本人，不代表摩熵医药的立场。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

相关资讯

  • 综合
重磅！CDE征求《药物临床试验方案审评工作规范（征求意见稿）》意见！
药通社
2022-10-28
ADC药物！CDE征求《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》意见
药通社
2022-09-16
CDE第五十八批化学仿制药参比制剂目录征求意见稿发布！19个药品未通过审议
药通社
2022-04-27
CDE公开征求《药物临床依赖性研究技术指导原则》征求意见稿！
药通社
2022-04-20
CDE征求ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》意见
药通社
2021-10-19
BE豁免，CDE再发重磅新规！4个实例教你做BE豁免！征求意见稿二！
药通社
2021-09-27

收藏

发表评论
评论区（0）

  • 暂无评论

    推荐资讯
    摩熵医药企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品
    摩熵数科开放平台

    研发中心
    全球研发数据与行业前沿情报

    380,350个
    全球在研药物数
    1,635个
    本月临床试验数
    全球批准的新药
    更多
    全球首批
    各国首批
    数据来源：摩熵医药
    更新时间：
    研发动态
    相关报告
    政策法规
    更多信息，请进入研发中心查看

    热门排行榜

    专题.策划

    更多

    市场洞察中心
    医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

    3,065亿元
    2026年Q1总销售额
    6.14%(2026Q1)
    TOP5企业市场份额
    药品销售排行榜
    查看完整数据
    2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
    • 1
      甲氨蝶呤注射液
    • 2
      克霉唑阴道乳膏
    • 3
      氯化钠注射液
    核心能力
    • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
    • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
    市场动态
    市场报告
    政策法规
    更多信息，请进入市场洞察中心查看
    原料药

    最新资讯

    更多

    推荐标签

    十五五战略规划

    第十一批国家集中采购品种

    更多
    数据来源： 更新时间：

    医保目录（2025）

    更多
    数据来源： 更新时间：

    最新报告

    更多
    专利数据服务

    摩熵视频

    更多

    最新会议

    更多
    添加收藏
      新建收藏夹
      新建收藏夹
      取消
      确认