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时讯2024年4月23日,据NMPA官网公示,石家庄四药的4类仿制药利奈唑胺干混悬剂获批上市并视同过评。摩熵医药(原药融云)2024-04-25石四药 抗生素 新药 -
医药洞见本周(2024.4.1-4.7)共有37个创新药与改良型新药的注册申请获CDE承办(按受理号统计,不含补充申请),其中23个为国产,14个为进口。摩熵医药(原药融云)2024-04-12医药周报 石四药 新药获批临床 -
时讯据NMPA官网公示,石家庄四药提交的2款3类仿制化药头孢呋辛酯干混悬剂和盐酸利多卡因注射液同日获批上市并视同过评。摩熵医药(原药融云)2024-04-07石家庄四药 仿制化药 麻醉药物 -
时讯近日,据CDE官网公示,石家庄四药递交的3类仿制化药盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液上市申请获受理。摩熵医药(原药融云)2024-03-15石家庄四药 支气管痉挛 康缘药业 -
时讯日前,据CDE官网公示,重庆华邦制药递交的4类仿制药卡左双多巴缓释片的上市申请获受理。摩熵医药(原药融云)2024-02-04重庆华邦制药 帕金森病 卡左双多巴缓释片 -
时讯日前,据NMPA官网公示,石家庄四药提交的2款4类、3类仿制化药氢溴酸伏硫西汀片和硫酸镁注射液同日获批并视同通过一致性评价。摩熵医药(原药融云)2024-01-18石家庄四药 抑郁症 武田制药 -
时讯据药融云数据库统计,11月期间,CDE共承办378条新注册分类仿制药申报受理号和97条一致性评价补充申请,涉及药企超三百家。摩熵医药(原药融云)2023-12-04首仿药 石家庄四药 华海药业 -
时讯近日,石家庄四药集团发布公告,公司同时拿下2款仿制药过评批文,分别为12亿重磅品种的非洛地平缓释片和大涨818%注射剂的拉考沙胺注射液。据药融云统计,2022年石家庄四药共有17款仿制药过评,其中一款为国内首仿药;今年,最新已报产了2个大品种,有望冲刺国产先发企业。摩熵医药(原药融云)2023-01-13石家庄四药 一致性评价 仿制药 -
时讯近日,石家庄四药两款仿制药同日获批上市,视同通过一致性评价,分别为己酮可可碱注射液(首家过评)和吸入用异丙托溴铵溶液。至此,今年石家庄四药已有16个品种过评,其中4款为首家过评。摩熵医药(原药融云)2022-10-11石家庄四药 一致性评价 -
时讯8月18日,CDE官网显示,石家庄四药/河北爱尔海泰制药递交的注射用尼可地尔上市申请获受理。这是国内第10家申报该年售超12亿元的心血管注射剂上市的企业,国产第二究竟花落谁家,让我们拭目以待。摩熵医药(原药融云)2022-08-22石家庄四药 尼可地尔 心血管用药
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