日前，据CDE官网公示，重庆华邦制药递交的4类仿制药卡左双多巴缓释片的上市申请获受理。目前，该品种在国内市场除原研企业外，暂无其他企业成功获批此品种。据药融云数据统计，重庆华邦制药是继石家庄四药、浙江华海药业之后，第3家提交该品种仿制申请的企业。
截图来源：CDE官网
卡左双多巴缓释片由默沙东研发生产，并为其独家产品。是一款复合多巴制剂，为常用的帕金森病治疗药物，在市场上一直备受关注。随着中国逐渐步入老龄化社会，帕金森病患者数量持续上升。目前，我国已有260万例帕金森病患者，约占全球患者的一半。预计至2030年，这一数字将飙升至500万。这一庞大的患者群体为抗帕金森药物市场提供了巨大的发展空间。
2019年，我国抗帕金森药市场规模已达15.61亿元。其中，卡左双多巴缓释片因MSD生产工厂的问题，导致2019年国内市场出现缺货状况。尽管面临挑战，该品种在全国院内仍展现出强劲的市场势头。据药融云数据显示，2022年卡左双多巴缓释片在全国院内销售趋势大涨，销售额超过2千万，同比增达103.23%。
截图来源：药融云全国院内销售数据库
据药融云数据统计，重庆华邦制药是继石家庄四药、浙江华海药业之后，第3家提交该品种仿制申请的企业。2023年1月，石家庄四药是首家报产的药企。目前，该品种在国内市场除原研企业外，暂无其他企业成功获批此品种。若能顺利获批，首仿有望在这3家企业中诞生。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
此外，重庆华邦制药目前还提交了卡泊三醇倍他米松软膏、盐酸左西替利嗪口服溶液、盐酸贝尼地平片、糠酸莫米松乳膏、倍他米松磷酸钠注射液等16款品种的仿制申请，均在审评审批中。
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