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海创药业股份有限公司

  • 存续
  • 上市
公司全称：海创药业股份有限公司
国家/地区：中国/四川
类型：癌症和代谢性疾病的创新药物企业
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公司介绍：
海创药业股份有限公司是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台，以开发具有重大临床需求的Best-in-class（同类最佳）、First-in-class（国际首创）药物为目标的国际化创新药企业。公司的主要产品为肿瘤、代谢性疾病药品。公司在肿瘤和代谢性疾病领域重点布局，重点搭建了氘代药物研发平台、PROTAC靶向蛋白降解技术平台、靶向药物发现与验证平台与先导化合物优化筛选平台，形成了较强的研发优势和丰富的技术储备。

基本信息

成立时间：

2013-02-04

员工人数：

101~500人

联系电话：

028-85058465

地址：

四川省成都市高新区科园南路5号蓉药大厦1栋4层附2、3号

公司官网：

www.hinovapharma.com

荣誉：
专精特新中小企业
企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 小分子药物治疗
  • 肽
  • 生物制剂治疗
  • 单克隆抗体
  • 治疗技术
  • 抗生素
  • 药物治疗
  • 抗体药物
  • 靶向治疗
热门标签：
  • 改良型新药
  • 创新药
  • 单克隆抗体
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

工商信息

法定代表人：

Yuanwei Chen （陈元伟）

经营状态:

存续

成立日期:

2013-02-05

统一社会信用代码:

915101000624182263

组织机构代码:

062418226

工商注册号:

510109000360049

纳税人识别号:

915101000624182263

企业类型:

股份有限公司

营业期限:

2013-10-30至无固定期限

行业:

科技推广和应用服务业

登记机关:

成都市市场监督管理局

经营范围:

许可项目：药品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；非居住房地产租赁（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。（涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外）

主营业务:

——

注册地址:

四川省成都市高新区科园南路5号蓉药大厦1栋4层附2、3号

团队信息

陈元伟 博士
董事长,董事 薪酬：
个人简介：YUANWEI CHEN（陈元伟）先生，男，1963年9月出生，美国国籍，博士学历、博士后研究员、教授，1986年至1989年担任中国科学院成都有机化学研究所助理研究员，1989年至1993年于瑞士洛桑大学攻读化学博士学位，1993年至1995年于美国斯克利普斯研究所（The Scripps Research Institute）进行博士后研究，1995年至1998年担任美国艾伯维制药公司资深研究员，1998年至2005年担任美国拜耳制药公司高级研究科学家，2005年至2008年担任白鹭医药技术（上海）有限公司首席科学官，2008年至2013年担任上海睿智化学研究有限公司药物化学研发副总裁、成都睿智化学研究有限公司总经理，2019年至2021年兼职担任四川大学教授，2013年6月至今任海创药业董事长、总经理。 此简介更新于2023-09-16
代丽 硕士
董事 薪酬：
个人简介：代丽，女，1981年3月出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历，2005年至2018年历任成都西部猎头咨询有限公司经理，云图控股股份公司人力资源主管，四海同兴控股有限公司副总经理，四川同泰众盈投资管理股份公司总经理，2018年1月至今任海创药业运营副总裁，2020年9月至今任海创药业董事会秘书，2023年9月至今任海创药业董事。 此简介更新于2023-09-16
李兴海 博士
董事 薪酬：
个人简介：XINGHAI LI（李兴海），男，1963年9月出生，美国国籍，博士学历、博士后研究员、教授，1995年至2000年于美国犹他大学攻读肿瘤学博士学位，2001年至2007年于美国宾夕法尼亚大学进行博士后研究，2007年至2012年担任美国默克公司高级科学家，2012年至2013年担任上海睿智化学研究有限公司高级总监，2013年至2015年担任阿斯利康中国创新中心总监，2015年3月至今任海创药业首席科技官，2016年11月至今任海创药业董事，2019年至今兼职担任西南医科大学教授。 此简介更新于2023-09-16
陈元伦 本科
董事 薪酬：
个人简介：陈元伦，男，1970年12月出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历、二级建造师，1995年至2020年历任四川省第十二建筑工程有限公司科员、中山市利源装饰工程有限公司经理、中山市富逸建筑工程有限公司副总经理、海创有限董事、中山市盈逸工程顾问有限公司副总经理，2020年9月至今担任海创药业工程部副总裁、董事，2022年11月至今担任成都维瑾柏鳌生物医药科技有限公司董事。 此简介更新于2023-09-16
郑亚光 博士
独立董事 薪酬：
个人简介：郑亚光，男，1971年生，中国国籍，无境外居留权。硕士毕业于西南农业大学经济管理专业会计方向，后获得西南财经大学会计学专业财务管理方向管理学博士学位。历任财政部驻四川省财政监察专员办事处副主任科员，南充市财政局副主任科员，西南财经大学会计学院财务系副主任、硕士研究生导师、博士研究生导师组成员，原云南绿大地生物科技股份有限公司董事长，西南财经大学教师；现任四川大学锦江学院商学院副院长，兼任四川宏达股份有限公司、海创药业股份有限公司独立董事。 此简介更新于2023-09-16
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企业动态

【首发】海创药业1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊实现全国上市首发和首张处方
2025-06-20 15:53:00
海创药业自主研发的抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安®）全国上市首发，并开出全国首张处方，标志着该药正式进入临床应用阶段，为中国前列腺癌患者提供新的治疗选择。氘恩扎鲁胺软胶囊是海创药业首款获批上市的1类抗癌新药，具有自主知识产权，获得国家重大新药创制科技重大专项支持。该药在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件发生率，无皮疹相关不良反应，同时减少老年患者常见并发症风险。海创药业创始人陈元伟博士表示，首张处方的开具是公司发展历程中的重要里程碑，标志着公司从研发步入商业化阶段，开始兑现“创良药·济天下”的企业使命。
Hinova Pharmaceuticals 的 HP518 治疗 AR+ 三阴性乳腺癌 （TNBC） 获得 FDA 快速通道资格
2024-07-05 21:00:00
Hinova Pharmaceuticals Inc.宣布，其研发的HP518，一种针对AR+三阴性乳腺癌（TNBC）的实验性药物，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定。该指定旨在加速治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的开发和审查过程。HP518是一种有效的PROTAC AR降解剂，在AR+ TNBC动物模型中表现出显著的抗肿瘤活性。TNBC是一种侵袭性乳腺癌，占所有乳腺癌病例的15-20%，其中约50%的患者表达雄激素受体。HP518在澳大利亚进行的1期临床试验中显示出良好的疗效和安全性。Hinova计划加速HP518的开发，并尽快将这种有希望的疗法带给患者。
2024 AACR重磅摘要|海创药业6项临床前研究入选2024年美国癌症研究协会(AACR)年会
2024-02-19 17:59:00
海创药业在2024年度美国癌症研究协会（AACR）年会上，共有6项临床前研究成果入选备受瞩目的Late-Breaking Research环节，展示其产品管线的创新力和临床潜力。这些成果包括针对不同癌症类型的创新药物，如HP518、HP568、HP537等，标志着公司在肿瘤治疗领域的突破。海创药业作为一家专注于癌症和代谢疾病的创新型药物企业，拥有多项核心技术平台和丰富的研发经验，其产品管线中的多个药物正在全球范围内开展临床试验，展现出良好的发展前景。
首例受试者入组|海创药业口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组
2023-12-28 08:00:00
海创药业自主研发的1类新药HP518片，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的临床试验已完成首例受试者入组。该药物基于PROTAC核心技术平台，能降解野生型AR蛋白及耐药的AR突变体，抑制肿瘤细胞生长。HP518已分别于澳大利亚、美国和中国三个国家获批开展临床试验，目前国内外暂无同类产品获批上市。海创药业是一家专注于癌症和代谢疾病的全球化创新型药物企业，拥有多项核心技术平台和专利，承担多项国家科研项目，并拥有在研产品。公司现有产品管线中，AR拮抗剂氘恩扎鲁胺正在全球开展III期临床试验，URAT1抑制剂HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床II期试验已获美国FDA批准。
海创药业口服PROTAC药物HP518片获NMPA批准开展临床试验，继澳大利亚、美国后再辟蓝海
2023-11-01 19:00:00
中国国家药品监督管理局药品审评中心批准海创药业进行HP518片治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床试验，该药物基于PROTAC核心技术平台自主研发，对耐药的AR突变体及野生型AR蛋白具有高降解活性，有望克服前列腺癌治疗中的耐药问题。海创药业是一家专注于癌症和代谢疾病的全球化创新型药物企业，拥有多项核心技术平台和专利，正在全球范围内开展多个临床试验，HP518片作为中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物，有望为全球患者提供新的治疗选择。
Hinova 的 HP518 IND 申请获得 FDA 授权，HP518 是一种靶向雄激素受体的口服生物可利用的嵌合降解剂，用于治疗前列腺癌
2023-02-06 21:10:00
Hinova Pharmaceuticals Inc.近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其创新药物HP518的IND申请，该药物是一种口服的靶向雄激素受体（AR）的嵌合降解剂，用于治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。HP518目前正在进行澳大利亚的I期临床试验，FDA批准的开放标签研究将评估HP518的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。Hinova公司总裁兼首席执行官陈元伟博士表示，HP518有望解决前列腺癌治疗的未满足需求，并期待其在全球范围内为患者带来更多临床益处。HP518是通过Hinova的靶向蛋白降解药物发现平台研发的，具有克服由特定AR突变引起的前列腺癌耐药性的潜力。在临床前研究中，HP518对野生型AR和一些对enzalutamide耐药的特定AR突变体表现出优异的选择性和降解活性，并在异种移植小鼠模型中显示出卓越的抗肿瘤效果。Hinova是一家专注于开发针对癌症和代谢性疾病的创新去氘和嵌合降解剂的生物制药公司，拥有丰富的化学制造控制（CMC）经验。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2022-04-12

海创药业股份有限公司

临床阶段创新药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

基石投资轮

中信证券;

——

2022-04-12

海创药业股份有限公司

临床阶段创新药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2020-09-28

海创药业股份有限公司

临床阶段创新药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

D+轮

建银国际;
德诺资本;
[+9]

——

2020-09-14

海创药业股份有限公司

临床阶段创新药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

深投控;
建银国际;
[+10]

——

2020-08-31

海创药业股份有限公司

临床阶段创新药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C+轮

南岭创投;
苏创投;
[+17]

——

2020-06-15

海创药业股份有限公司

临床阶段创新药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

共青城天禧投资;
Amhiron;
[+6]

——

2017-01-16

海创药业股份有限公司

临床阶段创新药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

海思科;

——

2014-01-28

海创药业股份有限公司

临床阶段创新药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

盈创资本;

——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
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财务数据

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资产负债表
现金流量表
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按季度
截止日期
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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年份
一季报
中报
三季报
年报

2025年

——

2024年

2023年

2022年

企业公告

公告标题
公告类型
公告日期
海创药业:关于首次公开发行股票部分募投项目延期的公告

重大事项

2025-12-25

海创药业:中信证券股份有限公司关于海创药业股份有限公司首次公开发行股票部分募投项目延期的核查意见-清洁版

监管和公司治理

2025-12-25

海创药业:北京通商(成都)律师事务所关于海创药业股份有限公司2025年第二次临时股东会的法律意见书

监管和公司治理

2025-12-25

海创药业:第二届董事会第十六次会议决议公告

监管和公司治理

2025-12-25

海创药业:2025年第二次临时股东会决议公告

监管和公司治理

2025-12-25

企业研报

标题
发布机构
分析师
公告日期
PROTAC和氘代技术先锋，首款新药NDA在即

西南证券股份有限公司

杜向阳

2023-02-08

德恩鲁胺NDA获受理，未来可期

西南证券股份有限公司

杜向阳

2023-03-26

德恩鲁胺NDA审评中，在研管线加速推进

西南证券股份有限公司

杜向阳

2023-05-25

氘恩扎卢胺已开始CFDI核查，在研管线推进顺利

西南证券股份有限公司

杜向阳

2023-09-03

氘恩扎卢胺有望2024年底获批上市

西南证券股份有限公司

杜向阳

2024-04-15

在研管线持续推进

西南证券股份有限公司

杜向阳

2025-05-12

氘恩扎鲁胺逐步放量，在研管线持续推进

西南证券股份有限公司

杜向阳

2025-11-10

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
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靶点
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试验状态
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上市信息

批准文号
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剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
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剂型
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价格(元)
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规格
剂型
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过评时间
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