CereVasc公司近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其eShunt系统授予的第二项突破性设备认定，用于治疗12岁及以上儿童沟通性脑积水。这一认定基于该设备在临床试验中产生的大量数据以及发表在《神经介入外科学杂志》上的原创研究。研究在德克萨斯儿童医院和俄勒冈健康与科学大学进行，回顾性分析了50名连续接受高分辨率脑部MRI检查的儿童患者，评估了eShunt系统植入的可行性。结果显示，基于已建立的解剖学标准，100名评估的儿童患者中有67%的eShunt系统植入是可行的，且没有基于年龄的显著差异。CereVasc公司表示，这一认定证明了治疗创新的迫切需求，并承诺将eShunt系统提供给尽可能多的患者。此外，公司还报告了其在2025年2月初进行的一项针对30名老年患者的临床试验结果，该试验使用eShunt系统治疗正常压力脑积水，主要安全和主要疗效终点均得到实现。
CereVasc公司获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定，用于其eShunt系统在12岁及以上儿童患者中治疗交通性脑积水。这一认定基于该系统在临床试验中的数据以及发表在《神经介入外科学杂志》上的原创研究。研究表明，大多数一岁以上的儿童符合eShunt系统的植入条件。CereVasc公司表示，他们致力于让尽可能多的患者受益于这种微创治疗方法。此外，该公司还报告了其eShunt系统在治疗正常压力脑积水（NPH）方面的初步研究结果，显示出良好的安全性和有效性。该突破性设备认定将使CereVasc公司在临床试验和监管审查过程中获得FDA的优先审查和加强沟通。
CereVasc公司宣布，在STRIDE临床试验中，首位患者已接受eShunt®系统的随机治疗。这是一项比较新型eShunt系统与标准治疗VP分流术的头对头临床试验，旨在评估eShunt系统在治疗正常压力脑积水（NPH）患者中的安全性和有效性。该试验在弗吉尼亚联邦大学健康中心（VCU Health）进行，并在美国多个试验地点展开。eShunt系统是首个针对NPH开发的治疗方案，有望为患者提供更安全、更微创的治疗方法，改善生活质量。
CereVasc公司获得FDA IDE批准，启动STRIDE关键性研究，评估eShunt系统治疗正常压力脑积水的安全性和有效性。研究将比较eShunt系统与现有标准治疗——脑室腹腔分流术的安全性及疗效。Charles Matouk博士将担任研究的主要研究员。CereVasc公司致力于开发神经疾病的新型治疗方案，其eShunt系统旨在通过微创手术治疗脑积水和沟通性脑积水。
CereVasc公司宣布，其在阿根廷进行的一项关于eShunt系统治疗交通性脑积水（CH）的临床研究数据，在马赛举行的欧洲微创神经治疗学会（ESMINT）大会上展出。该研究由阿根廷布宜诺斯艾利斯的Clnica La Sagrada Familia的Ivan Lylyk医生展示，这是首次使用eShunt系统治疗脑积水，也是世界上首次对CH进行血管内治疗。研究展示了eShunt系统在治疗持续性CH和颅内压升高的患者中的短期影响，作为替代传统脑室腹腔分流术的微创治疗方法。CereVasc公司总裁兼首席执行官Dan Levangie表示，他们对研究结果感到兴奋，并对Lylyk医生及其团队在ESMINT大会上展示的临床经验表示感激。这些数据增强了他们对公司微创治疗脑积水潜力的信心，并期待在2024年初进行关键性临床试验。
CereVasc公司宣布，其研发的微创中枢神经系统（CNS）治疗递送系统在2023年美国基因与细胞治疗学会年会上获得杰出海报展示奖。该系统通过在动物实验中展示其将基因和细胞疗法递送到中枢神经系统的效果，获得了研究人员的认可。该研究由UMass Chan医学院Horae基因治疗中心成员及新英格兰中风研究中心的专家共同完成，结果表明，通过经皮血管内注射到CPA脑室可能为基因和细胞疗法提供一种更安全、微创的CNS通路。CereVasc公司表示，该系统具有高度适用性，可能成为其他需要重复给药的基因治疗技术的潜在替代方案。
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