AusperBio Therapeutics, Inc. 和 Ausper Biopharma Co., Ltd.(统称AusperBio)是一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于开发针对慢性乙型肝炎(CHB)的功能性治愈的靶向寡核苷酸疗法。公司宣布其AUSHINE三期临床试验(CTR20252792/NCT07246889)已完成患者招募。该试验是一项随机、双盲、多中心的三期临床试验,旨在评估AHB-137注射剂在HBeAg阴性CHB患者中的疗效和安全性。据世界卫生组织(WHO)2024年全球肝炎报告,全球约有2.54亿人感染乙型肝炎病毒(HBV),每年有120万人新感染。在中国,估计有7500万人慢性感染。AusperBio公司表示,AUSHINE试验的完成是朝着解决这一重大未满足需求的重要一步,期待新型三机制ASO疗法能够为患者开启功能性治愈的新途径。AHB-137是一种新型非共轭反义寡核苷酸(ASO),利用AusperBio专有的Med-Oligo™ ASO技术平台设计,旨在实现CHB的功能性治愈。其机制包括三个互补的作用:在转录水平上靶向抑制HBsAg、抑制病毒DNA复制和免疫反应激活。
AusperBio Therapeutics公司宣布,其用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)的领先研究性HBV疗法AHB-137的IIa期研究(AB-10-8002)的完整随访结束(EOF)数据。数据显示,为期24周的AHB-137单药治疗在基线HBsAg水平为100-1,000 IU/mL的患者中,在第72周(EOF)达到了30%的功能治愈率。这些结果加强了支持AHB-137作为未来HBV治愈方案基石的临床证据。研究结果表明,AHB-137治疗可能对更广泛的病人群体有益,不仅包括实现功能治愈的患者,还包括达到非常低抗原水平的患者,使他们成为后续或联合疗法的强响应者。这一进展有可能改变长期以来的‘控制而非治愈’的治疗模式,减少终身治疗负担和长期风险,如肝硬化肝癌。
AusperBio Therapeutics公司及其子公司Ausper Biopharma Co. Ltd.宣布,在2025年美国肝病研究协会(AASLD)年会上,展示了其新型抗病毒药物AHB-137在HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中进行的两项II期研究(NCT06115993和NCT06550128)的48周汇总数据。结果显示,AHB-137治疗在治疗结束后24周(第48周)实现了强劲且持续的病毒学反应,包括完全反应(HBsAg < 0.05 IU/mL和HBV DNA < LLOQ)和部分反应(HBsAg < 10 IU/mL和HBV DNA < LLOQ)。300 mg剂量的24周治疗方案显示出最高的反应率,且疗效在基线HBsAg水平各层中保持一致。AHB-137具有良好的耐受性,在停药阶段没有发现新的安全信号。这些结果支持了AHB-137继续开发,以实现慢性乙型肝炎的功能性治愈。
浩博医药(Ausper Biopharma Co., Ltd. 与AusperBio Therapeutics Inc.)宣布完成6300万美元B2轮融资,由启明创投等机构共同领投。这是浩博医药2025年度内完成的第二轮融资,累计融资金额达1.13亿美元。资金将主要用于加速核心产品AHB-137的临床试验进程,包括在中国大陆开展的III期临床试验、联合治疗及初治患者的II期临床试验,以及海外II期临床试验。AHB-137是一款用于实现慢性乙型肝炎临床治愈的反义寡核苷酸(ASO)创新药物。此外,资金还将用于AHB-137的商业化与产业化建设,以及拓展公司创新管线研发,强化海内外专业团队建设。浩博医药是一家专注于开发具有First-in-class和Best-in-class潜力的自主创新靶向递送小核酸药物的公司。
AusperBio Therapeutics公司,一家专注于慢性乙型肝炎(CHB)功能性治愈的私营生物技术公司,宣布完成6300万美元的B2轮融资。此次融资得到了现有投资者的强烈支持,由启明创投和一家全球知名战略投资者共同领投,汉康资本、高瓴资本、源码资本、Sherpa Capital和Genesis Capital等持续参与。融资所得将用于推进AHB-137的临床开发,包括正在进行的关键性试验、多个II期组合研究以及全球II期开发。资金还将支持公司专有的Med-Oligo™ ASO平台进一步发展,推进其临床前管线,扩大商业生产合作伙伴关系,以及长期管线增长。AHB-137是一种新型非共价抗 sense寡核苷酸(ASO),使用AusperBio专有的Med-Oligo™ ASO技术平台设计,旨在实现慢性乙型肝炎的功能性治愈。其临床开发已产生有希望的数据,并在EASL、AASLD和APASL等全球领先会议上展示了关键的前临床和临床结果。
2025年9月21日,杭州浩博医药有限公司完成6300万美元的B2 轮融资,由启明创投和全球知名战略投资者共同领投,汉康资本、鼎晖投资、元生物创投、夏尔巴资本和创世纪资本继续跟投。融资所得款项将用于推进AusperBio的主要候选产品AHB-137的临床开发,包括正在进行的关键试验、多项 II 期联合研究以及扩展到全球II期开发。这些资金还将支持公司专有的Med-Oligo™ ASO平台的进一步发展、临床前产品线的进展、商业生产合作伙伴关系的扩大以及长期产品线的增长。
AusperBio Therapeutics, Inc.和Ausper Biopharma Co., Ltd.(统称AusperBio)是一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于慢性乙型肝炎(CHB)功能性治愈的靶向寡核苷酸疗法。公司宣布已完成两项II期临床试验的患者招募,这些试验评估了其领先候选药物AHB-137在慢性乙型肝炎患者中的疗效和安全性。其中,AB-10-8007试验旨在将AHB-137与已批准的HBV治疗方法结合使用,以进一步提高功能性治愈率;AB-10-8008试验则探索将AHB-137治疗扩展到更广泛的CHB患者群体。这些研究有助于确立AHB-137作为HBV功能性治愈潜在基础疗法的地位。AHB-137是一种新型未结合抗 sense 寡核苷酸(ASO),利用AusperBio专有的Med-Oligo™ ASO技术平台设计,正在开发用于实现慢性乙型肝炎的功能性治愈。
AusperBio Therapeutics公司宣布,其主导药物AHB-137的Phase III临床试验在中国获得批准。该试验旨在评估AHB-137对HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性。AHB-137是一种新型反义寡核苷酸,旨在实现慢性乙型肝炎的功能性治愈。该药物在2024年获得中国药品监督管理局的突破性治疗认定,并在2025年的APASL和EASL会议上展示了关键数据。AusperBio表示,这一批准标志着该公司在实现全球范围内慢性乙型肝炎功能性治愈目标方面取得了重要进展。
浩博医药,一家专注于研发靶向递送小核酸药物的创新药研发公司,近日宣布完成5000万美元B+轮融资,由多家知名投资机构领投。这笔资金将用于支持其创新药物AHB-137在慢性乙型肝炎领域的临床开发,包括计划在中国大陆以外地区开展的II期临床试验。同时,资金还将用于拓展商业化生产合作伙伴关系,推进产品管线扩展。公司联合创始人兼CEO程国锋博士表示,此次融资将为AHB-137的全球开发注入强大动力,加速实现为慢性乙型肝炎患者提供临床治愈创新方案的目标。联合创始人兼CSO杨成勇博士也表示,AHB-137近期取得的进展令人振奋,感谢B+轮投资者的支持,AusperBio团队将更有效地推进AHB-137的临床开发策略。浩博医药致力于研发First-in-class和Best-in-class自主创新的靶向递送小核酸药物,拥有自主知识产权的Med-Oligo™ ASO专利技术平台,关注于HBV慢性乙肝临床治愈和针对肝脏疾病的高效靶向治疗。
AusperBio Therapeutics公司宣布,在2025年欧洲肝脏研究协会(EASL™)大会上展示了其针对慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的新药AHB-137的IIb期临床试验数据。该研究评估了AHB-137在HBeAg阴性慢性乙型肝炎(CHB)患者中的疗效,结果显示,接受16周或24周治疗的受试者中,66%和75%分别达到了HBsAg < 0.05 IU/mL和HBV DNA < LLOQ(10 IU/mL)的主要终点。此外,超过80%的受试者在治疗结束后12周内出现HBsAg丢失,治疗结束时,16周和24周组中分别有33%和54%的受试者出现抗-HBs血清转换。AHB-137在两组中均表现出良好的耐受性和安全性。AusperBio公司表示,这些数据进一步证明了AHB-137作为CHB功能性治愈基石的潜力。