UZ Leuven和VIB-KU Leuven与西雅图Presage Biosciences合作,开展了一项非随机(I期-仅药代动力学)开放标签、单中心单臂干预性试点研究,首次治疗了一名患者。该研究通过将瘤内治疗与系统性抗PD1疗法结合,在转移性(IV期)或不可手术的III期黑色素瘤的一线患者中,研究患者肿瘤对同时瘤内给药的最多7种不同药物的响应。研究利用Presage的CIVO微注射设备,在患者接受抗PD1系统性治疗的同时,将药物微剂量地注入肿瘤中,旨在识别出对这一患者群体具有增强组合效果的药物。通过尖端单细胞空间技术分析不同药物的局部作用,为黑色素瘤生物学和CIVO给药药物与系统性抗PD1疗法结合的抗肿瘤作用提供新的见解。该研究旨在通过这种早期治疗方法,研究新型组合疗法对黑色素瘤患者的影响,并寻找新的治疗方法,特别是针对抗PD1耐药患者。
Presage Biosciences宣布,其合作伙伴Pure Biologics研发的ROR1靶向抗体PBA-0405在癌症治疗领域的首次人体临床试验中已开始给药。该抗体旨在通过诱导细胞毒性免疫细胞杀死肿瘤细胞。此次探索性研究旨在研究PBA-0405在人体肿瘤微环境中的生物效应。Presage和Pure Biologics在1月份宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准使用Presage的CIVO平台进行该药物的Phase 0测试。CIVO平台允许在计划进行手术切除的肿瘤中进行微剂量给药。Presage的CIVO技术和分析能力在提供肿瘤微环境中药物暴露区域的洞察方面具有独特优势。
Presage Biosciences宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其使用CIVO平台对一种预GMP药物候选物PBA-0405进行CIVO Phase 0临床试验。PBA-0405由波兰生物制药公司Pure Biologics拥有,是迄今为止最早将在患者中进行评估的物质。该药物针对ROR1,旨在通过细胞毒性免疫细胞诱导肿瘤细胞死亡。Presage CEO Patrick Gray表示,这是Presage和药物开发领域的一大步,他们将继续探索在完整肿瘤微环境中评估新型药物的方法。Pure Biologics联合创始人兼管理董事会主席Filip Jelen博士表示,与Presage的合作是实现这一里程碑的关键,他们期待着对药物疗效和肿瘤微环境影响的初步见解。CIVO平台是Presage的专利技术,能够进行肿瘤微剂量给药和详细的肿瘤分析。Presage通过CIVO技术与分子分析技术相结合,旨在为肿瘤学药物开发提供信息和降低风险。
Presage Biosciences与全球生物制药公司阿斯利康达成合作协议,利用其CIVO技术评估新型免疫肿瘤药物组合。该技术能够提供关于药物在肿瘤微环境中治疗潜力的准确指导,有助于阿斯利康推进其免疫肿瘤药物组合。Presage此前在SITC年会上展示了其CIVO技术在评估抗PD-1疗法KEYTRUDA的研究结果,强调在患者肿瘤中评估新型疗法的重要性。CIVO技术通过多路复用肿瘤内微剂量给药和生成深层次的肿瘤生物学洞察,为药物开发提供早期信息。
Presage Biosciences与Pure Biologics合作,利用CIVO技术评估Pure Biologics早期研发的两种肿瘤学药物。Presage的CIVO平台将用于评估药物的作用机制、潜在疗效指标和药物组合。此次合作基于Presage近期完成的与Takeda Pharmaceutical Company的Phase 0临床试验,证明了CIVO在提供肿瘤微环境空间生物学和机制洞察方面的有效性。Presage旨在通过CIVO技术与分子分析技术相结合,为肿瘤学药物研发提供信息并降低风险。
Presage Biosciences与Takeda达成新合作,利用CIVO技术进行新型抗癌药物的临床前研究。该合作涉及多个项目,旨在通过CIVO平台评估多种抗癌药物及其组合在临床试验早期阶段的效果。Presage将获得前期和里程碑式的付款,Takeda则可更早获得关键机制性见解,加速创新药物的研发。CIVO技术能够直接在人体肿瘤中评估多种药物的反应,有助于更好地理解药物活性及肿瘤耐药机制。Presage与Takeda的合作将进一步推动抗癌药物的研发进程。
Presage Biosciences与Bristol-Myers Squibb合作,利用CIVO™技术进行新型抗癌药物的一期临床试验。Presage的CIVO平台可评估患者对多种抗癌药物的微剂量反应,旨在通过早期评估药物反应来降低风险并加速药物开发进程。这是Presage第三次利用CIVO平台在临床试验中研究肿瘤细胞和微环境对药物的反应。CIVO技术通过在肿瘤内进行微剂量给药和分析,为药物开发提供宝贵信息。
Presage Biosciences与Celgene合作,利用CIVO™技术评估Celgene的早期资产,以解决体外和动物模型在预测药物疗效方面的不足。Presage的CIVO平台可评估患者对多种癌症药物的独特反应。Presage已聘请具有25年以上临床药物开发经验和临床试验管理的Kirsten Anderson担任其临床开发高级副总裁。Presage的CIVO平台可快速评估早期管线药物和药物组合的效果,为肿瘤微环境提供可操作的见解。此次合作紧随Presage完成的一项临床试验,该试验评估了CIVO平台在肉瘤患者中的安全性和可行性,并展示了CIVO对小型分子和生物制剂的特异性肿瘤细胞和微环境反应。Presage预计将在今年晚些时候发表这些结果。
Presage Biosciences与Takeda Pharmaceuticals Company Limited延长了2014年11月建立的研究联盟,利用Presage的CIVO技术平台,共同开发针对实体瘤的新型抗癌药物组合。双方将筛选多种药物组合和临床前模型,以发现新的组合并支持Takeda产品线的临床决策。Takeda表示,与Presage的合作有助于更快地了解药物组合对肿瘤的影响,并继续履行其治愈癌症的使命。Presage的CIVO技术平台能够在患者体内直接评估多种药物或药物组合的疗效、耐药性和药物协同作用,目前正用于临床前研究以识别有效的药物组合。
Presage Biosciences,一家在药物开发中早期融入人体疗效数据的肿瘤学公司,宣布其首个临床阶段药物项目voruciclib的引入许可。voruciclib是一种口服CDK抑制剂,已用于癌症临床开发,并将与其他标准护理药物联合开发。Presage利用其CIVO平台,快速识别和理解voruciclib组合的生物学,该平台能够在一个活体肿瘤中同时比较多种药物和组合,而无需暴露患者于全身剂量毒性。Presage利用其独特能力发现和验证有效的癌症药物组合,以在临床中开发voruciclib。CIVO平台在预测肿瘤对癌症药物的系统反应方面表现出准确性,并被用于研究发表在《科学转化医学》杂志上。Presage与肿瘤学专注的制药公司通过战略联盟合作,提供体内数据以验证新型靶点,推动药物候选者到正确的适应症,并发现有效的药物组合。
Presage Biosciences与Celgene Corporation达成战略研究联盟,利用Presage的专有技术平台识别针对实体瘤的新药组合。Presage平台是唯一能在同一活肿瘤中直接比较多种药物或药物组合的技术,旨在精确评估患者对多种癌症药物微剂量的独特反应。根据协议,Presage将获得前期付款、股权投资,并可能获得后续付款。Celgene认为Presage平台解决了当前药物开发中过度依赖体外测试系统和与个体患者相关性小的动物异种移植的挑战。Presage的专利药物阵列平台提供了一种前所未有的方法,可以在单个活肿瘤中同时分析多种癌症药物候选者和药物组合。Celgene是一家总部位于新泽西州Summit的全球生物制药公司,专注于通过基因和蛋白质调节发现、开发和商业化治疗癌症和炎症疾病的新疗法。Presage致力于改进癌症药物开发,以便患者能够接受最有效的治疗。