Pharmaceutics International Inc

公司全称：Pharmaceutics International Inc

国家/地区：美国/——

类型：合同开发和制造组织（CDMO）

公司介绍：

Pharmaceutics International Inc is a science-driven contract development and manufacturing company providing dosage form development and cGMP manufacturing services to the pharmaceutical industry

基本信息

成立时间：

1994-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

410-584-0001

联系邮箱：

bd@pharm-int.com

地址：

10819 Gilroy Rd HUNT VALLEY MARYLAND 21031-8213; US; Telephone: +14105840001; Fax: +14105840007;

公司官网：

www.pharm-int.com/

企业画像

行业领域：

企业动态

捷普收购 Pharmaceutics International， Inc. （PII）

2025-02-04 21:30:00

Jabil公司成功收购了专注于早期阶段、临床试验和商业规模无菌填充、冻干和口服固体制剂制造的合同开发和制造组织（CDMO）Pharmaceutics International，Inc.（Pii）。此次收购于2025年2月3日完成，旨在加强Jabil在制药解决方案方面的实力，包括自动注射器、笔式注射器、吸入器和体外泵的开发和商业化生产。Pii的加入将为Jabil带来先进的科学见解、产品知识和无菌填充、冻干和口服固体制剂制造能力，满足医疗保健客户在临床和商业药物制造方面的需求。Jabil表示，此次收购将增强其客户服务，支持业务增长潜力，并进入CDMO市场。

PainReform Ltd.公布2021年业务更新，推进PRF-110临床试验

2022-03-17 20:00:00

以色列临床阶段制药公司PainReform Ltd.（纳斯达克：PRFX）近日公布了截至2021年12月31日的年度业务更新。公司表示，其主导产品PRF-110在2022年下半年将开始进行第三期临床试验。PRF-110是一款基于局部麻醉剂罗哌卡因的药物，旨在解决术后疼痛管理市场。根据 Persistence Market Research 的数据，2021年术后疼痛管理市场规模超过350亿美元，其中阿片类药物占三分之二。PainReform Ltd.表示，PRF-110有望满足对长效局部麻醉剂的需求，以减少阿片类药物的使用并缩短因并发症而住院的时间。截至2021年12月31日，公司手头现金为1660万美元，流动资金约为1830万美元。公司财务状况健康，无债务。2021年，公司的研发费用为290万美元，较2020年的40万美元有所增加，主要是由于临床试验启动的准备。一般和行政费用为430万美元，较2020年的130万美元有所增加，主要是由于人员成本增加、专业服务、工资及相关费用以及保险相关费用的增加。财务费用为3.2万美元，较2020年的220万美元有所减少，主要是由于衍生权证负债公允价值变动、利息费用和可转换债券折扣摊销的减少。截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为1660万美元。

PainReform Ltd.公布第三季度业务更新，推进PRF-110的3期临床试验

2021-11-16 21:00:00

PainReform Ltd.（纳斯达克：PRFX）是一家专注于现有药物改革的专业制药公司，今日公布了截至2021年9月30日的第三季度业务更新。公司正在推进其领先产品PRF-110的3期临床试验，该产品基于局部麻醉剂罗哌卡因，针对术后疼痛缓解市场。为此，公司已与Pharmaceutics International, Inc.（PI）合作，PI是一家拥有超过25年经验的美国合同制造组织（CMO），负责生产临床试验批次。公司预计将在2022年下半年开始进行第一次临床试验。此外，在完成趾甲矫正手术试验后，公司计划启动3期腹股沟疝修补临床试验。截至第三季度末，公司拥有1840万美元的现金余额，加上最近行使认股权证，公司现在拥有超过12个月的现金余额，预计将支持公司通过多个重要里程碑，包括启动第一个3期临床试验。

Pharmaceutics International， Inc. （PII）收购 Platform West Pharmaceutical Services， Inc. 的 Daikyo Crystal Zenith（R）容器密封组件，用于无菌灌装

2021-08-03

Pharmaceutics International, Inc.（Pii）作为一家合同开发和制造组织（CDMO），宣布将采用West Pharmaceutical Services, Inc.（West）提供的Daikyo Crystal Zenith（CZ）容器封闭组件，增强其在安瓿瓶、注射器和卡式容器等无菌填充和包装方面的能力。此举旨在满足市场对高质量和先进封装系统以及小批量和中批量产品的日益增长需求。Pii的AST GeniSYS R无菌填充和包装系统将支持West的CZ平台，为客户提供更多选择、更大的灵活性和降低产品开发风险的策略。CZ聚合物容器的高质量标准、设计定制和物理化学优势将显著提升Pii在开发和制造高价值、复杂分子方面的专业能力和经验。预灭菌的交付设备将以注射器巢系统形式到达Pii的设施，使用大量巢式托盘，以减少污染风险并缩短项目周期。Pii位于美国马里兰州亨特谷的总部，提供从研发到生产的一站式服务，并拥有丰富的分析测试能力。West Pharmaceutical Services, Inc.是全球领先的注射剂封装和递送系统制造商，与全球顶级制药和生物技术公司合作，致力于改善患者健康。Crystal Zenith是Daikyo Seiko, Ltd.的注册商标，技术许可给West Pharmaceutical Services, Inc.。

CNS Pharmaceuticals 完成贝柔比星的美国生产，用于 2 期临床试验

2020-10-20

CNS Pharmaceuticals公司宣布，其美国制造商Pharmaceutics International已完成其领先药物候选产品Berubicin的制药过程，用于治疗胶质母细胞瘤（GBM），一种目前认为无法治愈的脑癌。公司计划在第四季度提交IND申请，并计划在2021年第一季度开始美国II期临床试验。为应对COVID-19相关的延迟风险，公司采取了双线药物产品制造策略，与两个不同大陆的制造商合作。此外，公司已与全球临床试验公司、图像分析集团和Berry顾问公司合作，并增加了著名神经肿瘤学家Dr. Patrick Wen加入其科学顾问委员会。FDA已授予Berubicin孤儿药资格，用于治疗恶性胶质瘤，包括GBM。

CNS Pharmaceuticals 宣布美国药品生产里程碑

2020-09-03

CNS Pharmaceuticals宣布了其在美药物制造方面的里程碑。公司采用双轨药物产品制造策略，与美国的Pharmaceutics International, Inc.和意大利的BSP Pharmaceuticals S.p.A.合作生产其领先药物候选产品Berubicin。CNS已完成了Berubicin活性药物成分（API）的合成并已将其运送到两家制造商处，以制备用于临床使用的注射剂型Berubicin。此外，CNS还与合同研究组织Worldwide Clinical Trials合作，并聘请了Berry Consultants进行临床试验设计咨询。公司还完成了Phase 1临床试验报告，并获得了针对恶性胶质瘤的孤儿药指定（ODD）。CNS计划在2020年第四季度向FDA提交Berubicin的IND申请。

Humanetics Corporation 和 Pharmaceutics International， Inc. （PII）宣布建立合作伙伴关系，以支持在 COVID-19 患者中进行 BIO 300 临床试验

2020-08-19

Humanetics Corporation与Pharmaceutics International, Inc.（Pii）将合作支持一项针对COVID-19患者的BIO 300临床试验。该研究将关注那些在医院接受治疗并出院后继续在家康复的重症COVID-19患者。研究将比较接受BIO 300治疗的COVID-19幸存者的肺功能、运动能力和生活质量，与接受安慰剂组的患者进行对比。BIO-300是一种独特的、高度选择性的炎症、细胞周期停滞和DNA损伤修复调节剂，正在开发用于包括肿瘤学和防御对策在内的多种适应症。该专利配方使用悬浮纳米颗粒技术以提高口服生物利用度，最初由Humanetics为美国国防部开发，以保护军人免受电离辐射的伤害。国家过敏和传染病研究所（NIAID）资助了这项BIO 300的研究。该研究将由纽约大学朗格尼健康中心的医生进行，临床试验材料由Pii制造，Pii是一家美国合同开发和制造组织（CDMO）。Humanetics和Pii自2014年以来一直在开发BIO 300的制造技术，以提高药物的口服吸收特性。这些改进的特性使得BIO 300可以在患者家中方便地服用。BIO 300的先前临床试验供应由Pii制造，已用于非小细胞肺癌患者接受放疗的临床试验。对COVID-19感染长期健康效应的担忧日益增加，数据显示，出院时，大量幸存者有可测量的肺损伤，这些损伤可能会持续并发展为额外的肺异常，包括永久性纤维化。BIO 300是众多被测试用于减轻这种进展性肺损伤的治疗方法之一。该临床试验预计将于2020年秋季早期开始。

大步收购 Pharmaceutics International， Inc. 的 18 家 ANDA

2020-02-07

Strides Pharma Science Limited宣布，其全资子公司Strides Pharma Global Pte. Limited与Pharmaceutics International, Inc.达成协议，收购18个ANDA，用于美国市场。交易还包括Levothyroxine Sodium Tablets的独家市场权，该产品针对甲状腺功能减退症，市场潜力达25亿美元。此次收购将使Strides的产品组合显著扩大，季度收入规模达到6600万美元。交易总金额为610万美元，其中400万美元为预付款，其余在达成协议的里程碑后支付。

PII 将生产 FDA 批准的激素治疗注射剂药品

2019-09-23

Pharmaceutics International, Inc.（Pii）宣布，其生产的Fulvestrant Injection 250mg/5ml药物产品已获得FDA批准并开始商业供应。Pii将负责该药物产品的所有商业生产，而Sagent Pharmaceuticals将负责在美国销售、市场和分销该产品。Pii的药学研究知识再次证明了对合作伙伴的价值，他们致力于开发和提供批准的药物产品以满足患者的需求。这是Pii在过去两年内第五个获得批准并生产的注射产品。Pii是一家总部位于美国马里兰州亨特谷的私有合同开发和制造组织（CDMO），为全球制药行业提供剂量形式开发和cGMP制造服务。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2025-02-03

Pharmaceutics International Inc

合同开发和制造组织（CDMO）

医药研发/制造
合同服务

收并购

Jabil;

查看

2016-09-08

Pharmaceutics International Inc

合同开发和制造组织（CDMO）

医药研发/制造
合同服务

股权融资

Signet Healthcare Partners;
Athyrium Capital Management;
[+2]

——

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