Tarsier Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意其Tarsier-04三期临床试验的方案和统计分析，以评估TRS01眼药水治疗非感染性葡萄膜炎，包括葡萄膜炎性青光眼。这一特别方案评估（SPA）协议为TRS01的监管路径提供了明确指导。Tarsier-04试验旨在评估TRS01眼药水在非感染性葡萄膜炎患者中的疗效和安全性，计划在美国招募多达300名患者。Tarsier Pharma致力于开发针对免疫介导的失明疾病的新疗法，而TRS01作为一种新型眼药水，有望成为治疗非感染性葡萄膜炎的新一线治疗方法。
Tarsier Pharma与FDA达成共识，支持将TRS01眼药水配方用于治疗非感染性葡萄膜炎的注册计划，该计划基于近期完成的TRS4Vision试验。TRS01有望成为非感染性葡萄膜炎和葡萄膜炎性青光眼的首选一线治疗方案。试验结果显示，TRS01在清除炎症、减轻眼部疼痛方面表现出积极的风险/收益特征，并降低了治疗过程中眼压升高的担忧。Tarsier Pharma致力于开发针对免疫介导的致盲疾病的创新疗法，TRS01作为一种新型药物，具有独特的免疫调节机制，有望治疗多种眼部疾病。
Tarsier Pharma宣布了非感染性前葡萄膜炎（包括葡萄膜炎性青光眼）患者中的一项3期临床试验结果。试验中，TRS01（dazdotuftide眼药水制剂）在非感染性前葡萄膜炎中显示出明显的抗炎活性，且没有出现显著的不良反应。对药物总体影响与类固醇的比较分析表明，TRS01在非感染性葡萄膜炎和葡萄膜炎性青光眼中具有益处风险优势。尽管主要终点未达到，但事后分析显示，TRS01在治疗非感染性葡萄膜炎和葡萄膜炎性青光眼中具有改善炎症和维持眼压稳定的潜力。试验结果显示，TRS01在治疗过程中能够持续缓解炎症，且与类固醇相比，眼压升高和青光眼的风险较低。Tarsier Pharma计划与监管机构会面，以确定TRS01的最佳前进路径。
Tarsier Pharma宣布发表了一篇关于抑制炎症以治疗视网膜致盲眼病的综述文章，强调dazdotuftide（TRS）作为有希望的药物候选者。文章由AMD专家Vofo博士和Chowers教授撰写，发表在2023年5月的《Biomedicines》杂志上。文章介绍了Tarsier的领先新化学实体dazdotuftide（以前称为TRS）作为一种创新的、多靶点的抗炎化合物，为治疗致盲眼病提供了前沿的治疗方法，包括糖尿病视网膜病变（DR）、年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。文章指出，尽管已经确定了多个炎症途径和介质是DR和AMD发展的主要贡献者，但针对这些途径的治疗选择仍然有限。Dazdotuftide能够靶向多个炎症途径，如NRP1、TLR和ACE-2，同时激活抗炎巨噬细胞。这种开创性的方法使dazdotuftide成为有效管理DR、DME和AMD的潜在治疗选择。Tarsier Pharma首席执行官Daphne Haim-Langford表示，公司渴望加速其TRS02项目，即dazdotuftide的缓释生物可降解制剂，进入临床试验，并继续致力于开发有效且安全的治疗选项，以改善患者的生活。
Tarsier Pharma公司宣布开发了一种名为TRS02的新型药物，这是一种用于治疗视网膜疾病的慢释注射剂。TRS02是基于TRS技术平台，该平台是一种创新的生物启发小分子，具有独特的抗炎作用机制。目前，TRS02正处于IND（新药临床试验）申请前的开发阶段，旨在治疗包括后部视网膜疾病在内的多种炎症性眼病。Tarsier Pharma公司CEO兼董事长Daphne Haim-Langford表示，TRS02的开发是治疗视网膜疾病的重要进展，具有巨大的临床潜力。Tarsier Pharma专注于开发治疗眼部疾病的新疗法，目前正在进行TRS4VISION III期临床试验，旨在治疗非感染性前葡萄膜炎，包括葡萄膜炎性青光眼。
Tarsier Pharma公司宣布启动其第三阶段临床试验TRS4VISION，该试验旨在评估TRS01眼药水治疗活动性非感染性前葡萄膜炎（包括葡萄膜炎性青光眼）的安全性和有效性。该试验计划在美国和欧洲的多家葡萄膜炎专科中心招募162名患者。公司创始人兼首席执行官Daphne Haim-Langford博士表示，他们致力于为等待安全有效治疗的葡萄膜炎性青光眼患者提供解决方案。首席医疗官Ron Neumann博士强调，他们致力于解决长期存在的医疗需求，旨在提供一种与类固醇一样有效的治疗方法，同时避免其眼部不良事件。Tarsier Pharma是一家专注于发现、开发和商业化治疗眼部失明疾病的一流药物疗法的公司，其领先产品候选人TRS01是一种强效快速起效的免疫调节剂，用于治疗葡萄膜炎性青光眼患者的非感染性前葡萄膜炎。
Tarsier Pharma，一家专注于研发和治疗致盲性眼病的创新药物公司，宣布成功筹集资金，用于在美国和欧洲进行TRS01项目的三期临床试验。此次融资得到了现有和新投资者的参与。公司在与FDA结束二期临床试验会议后，获得了所有必要的监管批准，并已招募到领先的葡萄膜炎专家作为主要研究员。Tarsier计划在2021年第四季度开始招募首位患者。其技术TRS是一种新型免疫调节分子，在一项针对目标适应症的剂量范围、随机、双盲的I/II期临床试验中，显示出对葡萄膜炎症状的快速和统计学上显著的改善。Tarsier Pharma首席执行官Haim Langford博士表示，公司对现有和新投资者的支持感到兴奋，并期待将领先产品推向市场，同时推进其他眼部致盲疾病的重要管线项目。Tarsier Pharma致力于发现、开发和商业化治疗眼部致盲疾病的一流药物疗法，其领先产品候选药物TRS01是一种强效快速起效的免疫调节剂，以眼药水形式递送，用于治疗葡萄膜炎性青光眼患者的非感染性前葡萄膜炎。
Tarsier Pharma成功完成了与美国食品药品监督管理局（FDA）的二期临床试验结束会议，并获得了关于其TRS01三期临床试验设计的重要反馈，包括非临床和CMC计划，以支持在美国提交新药申请（NDA）。TRS01是公司首个临床开发候选药物，是一种新型免疫调节剂，用于治疗活动性非感染性前葡萄膜炎。公司预计将在2021年开始关键的三期临床试验。Tarsier Pharma之前宣布了其在美国多中心一期/二期临床试验（GADOT 20/20）中TRS01的积极结果，该试验显示了在减少前房细胞（ACC）和快速疼痛缓解方面的显著改善，其疗效与皮质类固醇相似，但无已知皮质类固醇相关副作用。Tarsier Pharma成立于2016年，专注于开发治疗致盲性眼病的突破性生物启发平台技术。
Tarsius Pharma公司宣布，其新型药物TRS01在治疗活动性前部非感染性葡萄膜炎的GADOT 20/20临床试验中显示出显著疗效，包括减少前房细胞（ACC）、缓解疼痛和提升视力。这是一项剂量范围研究，随机、双盲、对照的I/II期临床试验，在美国对16名患有活动性非感染性前葡萄膜炎的患者进行了评估。结果显示，高剂量TRS01在ACC清除、疼痛缓解和视力提升方面优于低剂量。Tarsius Pharma首席执行官Daphne Haim-Langford表示，这些结果使公司朝着为葡萄膜炎性青光眼患者提供治疗迈出了重要一步。Tarsius Pharma成立于2016年，专注于开发治疗致盲性眼病的突破性生物启发平台技术。
Tarsius Pharma宣布，欧洲药品管理局（EMA）批准其TRS药物作为孤儿药，用于治疗非感染性葡萄膜炎，并承认其在患有青光眼且不适合皮质类固醇治疗的非感染性葡萄膜炎患者中的临床相关优势。EMA在决定中强调，使用TRS将对受该疾病影响的人产生“重大利益”，该疾病因视力丧失而慢性致残，导致高达35%的患者出现严重视力障碍或法定盲。孤儿药指定有助于罕见病药物的开发。Tarsius Pharma创始人兼首席执行官Dr Daphne Haim-Langford表示，EMA承认其TRS治疗葡萄膜炎青光眼患者的潜力，这些患者目前没有安全的治疗方法且面临高度失明风险。Tarsius首席医疗官Dr Ron Neumann表示，这是首次正式承认患有与青光眼相关的葡萄膜炎患者的未满足需求。这一批准使公司能够继续进行I/II期临床试验，并得到EMA对适应症的认可。Tarsius Pharma成立于2016年，专注于开发TRS，这是一种突破性的生物启发平台技术，用于治疗致盲性眼科疾病。
Tarsius Pharma宣布其IND申请获美国FDA批准，公司正在开发用于治疗失明眼病的突破性生物启发平台技术TRS。该技术旨在重新设计免疫系统，从系统内部治疗炎症性疾病。此批准将允许Tarsius开始其Phase I/II临床试验，研究将在白内障手术后发生眼炎的患者中进行，旨在确定TRS01的安全性、推荐剂量以及初步评估其治疗眼炎的潜力。公司创始人兼CEO表示，FDA的批准是患者的重要里程碑，使新治疗药物更接近上市，有望改变严重失明疾病患者的生命。眼炎性疾病对社会造成巨大医疗和经济负担，影响数亿人，严重威胁视力丧失和失明。长期使用类固醇治疗眼炎非感染性炎症，但只能缓解症状，长期使用可能导致严重后果。TRS平台技术有潜力有效治疗多种自身免疫和炎症性眼病，防止失明。Tarsius Pharma成立于2016年，由Sun Pharmaceuticals等投资支持，并获得欧盟Horizon 2020研究与创新计划资助。
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