康霈生技股份有限公司

公司全称：康霈生技股份有限公司

国家/地区：中国/台湾

类型：小分子疗法开发商

公司介绍：

Caliway Biopharmaceuticals, formerly known as Caliway Biomedical and founded in October 2012, is focused on developing small molecule compounds for medical aesthetics applications and inflammatory disorders

基本信息

成立时间：

2012-10-22

员工人数：

15~50人

联系电话：

886-2-2697-1355

联系邮箱：

info@caliway.com.tw

地址：

32F-9,No.99,Section 1,Xintai 5th Road,Xizhi Distr NEW TAIPEI NEW TAIPEI 221; TW; Telephone: +886226971355; Fax: +886226972508;

公司官网：

www.caliway.com.tw/

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

——

经营状态:

——

成立日期:

2012-10-22

统一社会信用代码:

——

组织机构代码:

——

工商注册号:

——

纳税人识别号:

——

企业类型:

——

营业期限:

——

行业:

——

登记机关:

——

经营范围:

——

主营业务:

——

注册地址:

32F-9,No.99,Section 1,Xintai 5th Road,Xizhi Distr NEW TAIPEI NEW TAIPEI 221; TW; Telephone: +886226971355; Fax: +886226972508;

企业动态

CBL-514与GLP-1R疗法结合展现减重潜力

2026-05-19 00:00:00

Caliway生物制药公司宣布，其创新药物CBL-514与GLP-1R类减重疗法（semaglutide和tirzepatide）结合使用，在动物研究中显示出增强的减重效果、减轻停药后的体重反弹，以及皮下和内脏脂肪的显著减少。这些数据在2026年欧洲肥胖大会（ECO 2026）上首次公布，由Caliway的科学顾问、肥胖医学国际知名专家Arya M. Sharma博士进行展示。CBL-514是一种注射用脂肪溶解药物，能够诱导脂肪细胞凋亡，减少特定部位的皮下脂肪，且未发现系统性安全风险，具有良好的耐受性。目前，CBL-514已完成10项临床试验，涉及544名受试者，所有疗效和安全性终点均达到预期。Caliway计划继续深化CBL-514与GLP-1R疗法结合的研究，并推进其人体临床试验，同时加强CBL-514的全球临床开发战略和国际许可战略。

CBL-514临床试验结果获认可，Caliway生物制药在减脂领域取得突破

2026-04-13 16:34:00

Caliway生物制药宣布，其创新药物CBL-514的Phase 2b临床试验结果获得《美容外科学杂志》的认可。CBL-514是一种用于局部减脂的创新药物，该研究由美国食品药品监督管理局（FDA）和澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）批准，共招募了107名参与者。结果显示，CBL-514在减少腹部脂肪方面表现出显著疗效，且安全性良好。这是CBL-514第三次获得国际知名期刊的认可，进一步证明了其在非手术局部减脂领域的临床价值和学术地位。

Caliway Biopharmaceuticals在美糖尿病协会科学会议上展示CBL-514减肥新药研究

2026-04-02 12:04:00

台湾临床阶段生物制药公司Caliway Biopharmaceuticals宣布，其首创的大面积局部脂肪减少药物候选CBL-514与GLP-1R疗法结合的最新临床前数据被选在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上进行展示。该会议是全球糖尿病、肥胖和代谢领域的领先科学会议之一。CBL-514的研究也入选了欧洲肥胖大会（ECO）和ADA在欧洲和美国的两个顶级肥胖和代谢科学会议。这突出了CBL-514与GLP-1R为基础的减肥疗法的结合研究方向，包括其在代谢参数中的潜在互补价值，并反映了国际代谢专家对该研究的强烈认可和关注。CBL-514是一种注射用脂溶解药物，可诱导脂肪细胞凋亡，在目标区域减少皮下脂肪，至今已完成10项临床试验，所有疗效和安全性终点均达标。

卡利韦生物制药CBL-514减肥新药IND申请获美国FDA批准

2025-12-25 00:00:00

卡利韦生物制药（TWSE: 6919）宣布已完成其全球首个大面积局部减脂药物CBL-514的II期临床试验IND申请提交给美国FDA。该药物旨在用于体重管理，并计划与GLP-1R激动剂（GLP-1RA）联合使用。CBL-514的II期临床试验是一项随机、安慰剂对照研究，预计将招募约120名肥胖（BMI > 30）或超重（BMI > 27）且有合并症的受试者。研究将评估CBL-514与泽普邦（tirzepatide，一种双重GLP-1/GIP受体激动剂）联合使用的疗效、安全性和耐受性。研究还将收集身体成分数据，包括体脂百分比、内脏脂肪和肌肉量。CBL-514通过选择性诱导脂肪细胞凋亡来减少皮下脂肪，同时抑制脂肪生成并促进脂肪代谢。此外，CBL-514的动物研究显示，其单独使用或与GLP-1RA联合使用，都有潜力改善脂肪组成并支持体重维持。

Caliway宣布FDA批准CBL-514的IND申请，以继续进行SUPREME-01，这是首个减少腹部皮下脂肪的全球关键3期研究

2025-07-28 00:00:00

Caliway Biopharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其进行全球多中心关键性3期临床试验SUPREME-01，这是针对CBL-514（一种用于大面积局部脂肪减少的试验性药物）的首个全球性研究。该研究预计将在2025年第三季度开始，在美国和加拿大的29个临床地点进行，共招募300名参与者，随机分配接受CBL-514或安慰剂。CBL-514是首个获得FDA批准进入3期临床试验的505(b)(1)类试验性药物，用于减少腹部皮下脂肪。如果获得批准，它可能为传统美容治疗之外的全新治疗选择提供可能，具有更高的医疗价值和更广阔的市场机会。Caliway还计划提交CBL-514与Tirzepatide（一种用于治疗肥胖的GLP-1受体激动剂）的联合用药的2期IND申请，以扩展CBL-514的治疗领域并进入全球体重管理市场。CBL-514是一种注射用脂解药物，通过诱导脂肪细胞凋亡来减少目标区域的皮下脂肪，而不对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统产生任何系统性副作用。

Caliway 的 CBL-514 2 期研究（CBL-0202）被接受在《美容外科杂志》上发表

2025-03-12 00:00:00

Caliway Biopharmaceuticals宣布，其新型局部减脂药物CBL-514的2期临床试验结果已被《美容外科杂志》接受发表，进一步验证了CBL-514在局部减脂方面的有效性和安全性。该研究由Caliway研发团队和知名皮肤科医生及整形外科医生共同完成，包括Michael Gold博士、Joel Schlessinger博士、Steven Dayan博士和Greg Goodman博士。结果显示，CBL-514组在8周治疗后，超过60%的参与者减脂至少200毫升，而安慰剂组为0%，显示出显著差异。CBL-514的安全性也得到了验证，没有报告严重不良事件。Caliway计划在2025年第三季度加速招募两项关键全球3期临床试验，以推动CBL-514成为全球首个FDA批准的大面积局部减脂注射药物。

Caliway 将在 2024 年 BIO 国际大会上展示最新的临床进展

2024-05-11 15:14:00

Caliway Biopharmaceuticals将参加2024年BIO国际大会，于6月5日在圣地亚哥会议中心的公司展示厅2举行，分享其领先候选药物CBL-514的最新临床试验进展。CBL-514在减少皮下脂肪和治疗德库姆病及橘皮组织方面显示出疗效，标志着该公司在提供有效医疗解决方案方面取得重要进展。Caliway是一家台湾总部位于临床阶段的生物制药公司，致力于开发突破性小分子药物，专注于医疗美容和炎症性疾病领域。

Caliway 宣布 CBL-514 治疗脂肪团的 2 期研究达到所有主要和次要终点

2024-04-26 01:25:00

Caliway生物制药公司宣布其CBL-514产品在CBL-0201EFP Phase 2研究中取得显著成果，该研究旨在评估CBL-514注射剂治疗水肿性纤维脂肪营养不良（EFP，即橘皮组织）的安全性和有效性。结果显示，CBL-514在改善橘皮组织严重程度方面表现出统计学和临床上的显著疗效，且安全性良好。CBL-514是一种多适应症脂肪溶解注射剂，能通过诱导脂肪细胞凋亡来减少皮下脂肪。该产品在橘皮组织治疗领域处于领先地位，并且还在进行皮下脂肪减少和德库姆病（Dercum's disease）的Phase 2研究。美国FDA已授予CBL-514针对德库姆病的快速通道和孤儿药资格。研究结果显示，CBL-514在不同剂量组中均显著降低了橘皮组织的严重程度，且安全性良好。这些发现为CBL-514作为治疗橘皮组织的有效药物提供了新的信心。

Caliway 宣布 CBL-514 获得孤儿药资格认定，用于治疗 Dercum 病

2024-03-04 07:00:00

Caliway Biopharmaceuticals宣布，其研发的CBL-514药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD）和快速通道指定，用于治疗德累姆病。CBL-514是一种脂解注射剂，通过诱导脂肪细胞凋亡来减少局部皮下脂肪。该药物是首个同时获得ODD和快速通道指定的德累姆病治疗药物。CBL-514在去年完成的一项II期临床试验中显示出良好的疗效和安全性，治疗后的疼痛性脂肪瘤尺寸减少了50%以上。Caliway计划加速CBL-514的临床开发，并有望成为首个获批准的德累姆病治疗药物，享有7年的市场独占权。

Caliway 获得 CBL-514 皮下减脂关键 3 期研究申请的首次批准

2024-01-23 18:35:00

Caliway Biopharmaceuticals宣布，澳大利亚Bellberry HREC已批准其CBL-514皮下脂肪减少药物的Pivotal Phase 3研究申请。CBL-514在先前的Phase 2研究中显示出成为新型非侵入性脂肪减少治疗的潜力。CBL-0301 Pivotal Phase 3研究是一项多国多中心研究，旨在招募300名受试者评估CBL-514在减少腹部皮下脂肪方面的疗效、安全性和耐受性。主要终点是受试者在AFRS上至少有1级改善的百分比。CBL-514 Phase 2b研究正在进行中，旨在优化Phase 3研究方案并提高其成功达到终点的几率。Caliway将提交CBL-0301 Phase 3研究方案，并计划提交CBL-0302 Phase 3研究方案的IND申请。CBL-514是一种注射脂溶药物，可诱导脂肪细胞凋亡和脂解，减少治疗区域的皮下脂肪，动物研究未引起中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统任何系统性副作用。Caliway正在研究CBL-514的多个适应症，包括非侵入性皮下脂肪减少、德库姆病、橘皮组织治疗和脂肪瘤治疗。

Caliway 宣布 FDA 接受 CBL-514 IND 申请，用于安慰剂对照治疗 Dercum 病的 2 期研究

2024-01-08 13:25:00

Caliway生物制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其CBL-0202DD研究的新药申请，该研究旨在治疗一种名为德库姆病（Dercum's Disease）的罕见病。德库姆病以疼痛性脂肪瘤为特征，目前尚无批准的治疗方法。CBL-0202DD Phase 2研究将进一步评估CBL-514在治疗德库姆病中的疗效、安全性和耐受性。该研究计划在2024年第二季度开始招募患者。CBL-514是一种小分子注射用脂溶解药物，在动物研究中可诱导脂肪细胞凋亡和脂解，减少治疗区域的皮下脂肪，且未引起中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的系统性副作用。Caliway正在研究CBL-514在多种适应症中的应用，包括非侵入性皮下脂肪减少、德库姆病、橘皮组织治疗和脂肪瘤治疗。

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投资方

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2023-12-16

康霈生技股份有限公司

小分子疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

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