Corline Biomedical AB(“Corline”或“公司”)今日宣布,将针对加拿大医疗技术公司Kardium Corp(“Kardium”)进行定向增发519,566股,每股发行价为17.79瑞典克朗,总计约9,240万瑞典克朗(“增发”)。增发得到了2025年5月15日年度股东大会的授权。增发价格相对于截至2026年1月8日的5个交易日的平均成交量加权平均股价(VWAP)溢价约6%。增发对象为Kardium,Corline已与Kardium签订长期许可和供应协议。此外,公司还将从Kardium获得相同金额的贷款(9,240万瑞典克朗,“贷款”)。增发和贷款将使公司获得约1,850万瑞典克朗的现金(扣除成本前)。Kardium还将获得199,825份认股权证。资金将用于扩大公司在Uppsalas生产设施的生产能力,并投资于基础设施,以保障长期的生产质量和规模。此次增发和贷款将加强Corline与Kardium的合作伙伴关系,并有助于公司在美国市场的进一步扩张。
加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华,一家专注于治疗房颤的私营医疗设备公司Kardium宣布,其集成电生理标测和消融系统Globe脉冲场系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并成功完成了首次商业程序。该系统由阿肯色州琼斯伯勒圣伯纳德医疗中心的心脏电生理学和电生理学研究主任Dr. Devi Nair进行操作。Globe系统结合了高密度标测和消融,能够通过热接触评估和定制电极选择提供精确的靶向消融。该系统在2025年心律学会年会上展示的PULSAR研究数据中,显示在一年内,对阵发性房颤患者有78%的房性心律失常自由率,无设备相关的安全性事件,以及95%的病变持久性。Kardium计划继续与美国领先的电生理中心合作,扩大Globe脉冲场系统的商业可用性。
Corline Biomedical AB与加拿大医疗技术公司Kardium签订了一份为期十年的许可和供应协议。该协议涉及Corline的血液凝固抑制剂CHS™技术在Kardium的Globe®脉冲场系统(Globe®)中的应用,用于治疗心律失常。协议赋予Kardium非独家使用CHS™技术的许可,并规定了Corline的收益,包括供应的表面改性试剂的付款以及每售出一台Globe®设备的一笔固定版税。预计在协议期间,Corline的收入将达到约20亿克朗,五年内年收入将超过2亿克朗。Globe®是一种治疗心房颤动的创新平台,使用脉冲场消融(PFA)技术,预计到2026年全球消融市场将达到100亿美元,其中PFA技术将占据约60亿美元。Kardium的Globe®系统结合了高分辨率电活动映射和与组织的接触,以及消融过程本身,以实现心脏的正常节律。Globe®最近获得了FDA的批准,预计将在美国市场推出。Kardium还计划在加拿大和欧洲进行监管申请,希望在这些地区也开始销售。
2025年7月2日,心房颤动治疗设备研发商Kardium完成新一轮2.5亿美元融资,由新投资机构(Janus Henderson Investors、Qatar Investment Authority、MMCAP、Piper Heartland Healthcare Capital、Eventide Asset Management和Eckuity Capital)、老投资机构(T. Rowe Price Associates、T. Rowe Price Investment Management、Durable Capital Partners LP)以及一家领先战略投资者投资。本来融资主要用于推进Globe系统全球监管审批、扩建生产设施提升产能以及组建临床支持与商业团队。即本轮融资为今年获批上市以及后续商业化做准备。
2022年4月12日,加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华的Kardium公司宣布,其在圣保罗医院成功进行了首次使用Globe Mapping and Ablation System(Globe系统)的BC省临床试验。该系统是一种革命性的治疗房颤(AF)的设备,全球最常见的心律失常,有助于支持BC省人口的健康发展。圣保罗医院的Marc Deyell医生领导了这项研究,使用Globe系统在心脏内部导航并诊断心律紊乱的位置。一旦确定,同一设备可以立即治疗以恢复正常的心律并确认治疗成功。Globe系统是一种治疗房颤的全套解决方案,全球有超过5900万人患有房颤,加拿大约有20万人。该系统是一种单导管解决方案,用于高清映射和消融。Globe导管有122个电极,可实现快速的单次肺静脉隔离(PVI)、实时高清映射和心房消融。
Kardium公司宣布成功完成Globe Pulsed Field System首次人体试验,该系统用于治疗最常见的心律失常——心房颤动(AF)。该系统通过电场治疗心脏组织,具有独特的单次应用GlobePulse波形实现肺静脉隔离(PVI)的功能,仅需3秒即可完成。Globe PF System还提供高清晰度的心脏内定位和接触确认,确保治疗精准。该系统在治疗AF方面具有创新性,能够快速、精准地完成肺静脉隔离和心房消融。Kardium公司CEO Kevin Chaplin表示,Globe PF System代表了脉冲场消融领域的突破性进展,并计划明年启动美国IDE研究。Globe System在2020年6月获得CE Mark批准,并在欧洲市场上市。