辉大（上海）生物科技有限公司

存续
C轮

公司全称：辉大（上海）生物科技有限公司

国家/地区：中国/上海

类型：基因治疗药物研发、生产商

公司介绍：

辉大基因成立于2018年，致力于罕见单基因遗传病及威胁人类健康的慢性病的基因替代和基因编辑等基因治疗药物的研发及生产，技术平台涵盖药物靶点筛选，药物优化，动物药理毒理评价以及药物工艺开发等药物临床前开发全链条。辉大基因坚持以人为本，创新驱动，让基因治疗惠及千百万患者，致力成为全球领先的生物制药公司。

基本信息

成立时间：

2018-10-30

员工人数：

101~500人

联系电话：

021-80118181

联系邮箱：

bd@huidagene.com

地址：

中国（上海）自由贸易试验区巴圣路160号7号楼1单元1002室

公司官网：

www.huidagene.com

荣誉：

潜在独角兽企业

专精特新中小企业

创新型中小企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

体内基因治疗
治疗技术
药物治疗
寡核苷酸
重组病毒
基因疗法
RNA疗法

热门标签：

基因疗法
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

施霖宇

经营状态:

存续

成立日期:

2018-10-31

统一社会信用代码:

91310115MA1HAB113T

组织机构代码:

MA1HAB11-3

工商注册号:

310115003780151

纳税人识别号:

91310115MA1HAB113T

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2018-10-31至无固定期限

行业:

专业技术服务业

登记机关:

自由贸易试验区市场监督管理局

经营范围:

从事生物、医疗、农业科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，实验室设备、化工原料及产品（除危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品）的销售，从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】

主营业务:

——

注册地址:

中国（上海）自由贸易试验区巴圣路160号7号楼1单元1002室

企业动态

汇达基因与 Synthego 宣布达成下一代基因编辑酶 hfCas12Max 的许可协议

2024-05-29

HuidaGene和Synthego宣布就下一代基因编辑酶hfCas12Max达成授权协议。该协议将HuidaGene的hfCas12Max技术授权给Synthego，用于研究和治疗用途，旨在加速基于CRISPR的疗法开发。hfCas12Max是HuidaGene利用HG-PRECISE平台开发的，以其高精确度和效率而著称，适用于多种细胞和基因疗法。此次合作体现了双方在基因组医学领域的创新领导地位，旨在推动基因编辑疗法的进步，为全球患者提供变革性的治疗选择。

慧智基因宣布 HG302 获得罕见儿科药物资格认定，HG302 是一种新型 CRISPR DNA 编辑疗法，用于治疗杜氏肌营养不良症

2023-12-19 20:00:00

辉大基因宣布，美国FDA授予其新型CRISPR-Cas12 DNA编辑疗法HG302罕见儿科药物指定，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD），该病影响大约每5000名新生儿中的1名。辉大基因利用AI和深度机器学习技术，通过其专有的HG-PRECISE®平台，开发了高保真Cas12i变体（hfCas12Max®），具有比Cas9更小的尺寸，使用单个病毒载体进行包装，具有最低的脱靶活性和最高的编辑效率。该疗法旨在靶向DMD基因，促进功能性肌营养不良蛋白的产生，以改善肌肉功能。这是辉大基因第三个获得RPDD的项目，表明FDA认可了DMD的重要性以及hfCas12Max基因编辑疗法的临床前安全性和有效性。如果HG302的生物制品许可申请（BLA）获得FDA批准，辉大基因可能获得优先审评券（PRV），该券可用于任何后续营销申请的优先审评或出售或转让。

汇大演药业宣布HG004治疗遗传性失明的跨国1/2期试验完成首例患者给药

2023-11-01 22:05:00

辉大基因宣布其CRISPR基因疗法药物HG004在多国进行的1/2a期临床试验中首例患者已接受给药。该试验旨在评估HG004治疗由RPE65基因突变引起的遗传性视网膜营养不良的安全性和有效性。HG004使用重组AAV9载体将功能性RPE65基因递送到视网膜，以恢复和治疗RPE65-IRD患者的视力。该疗法已获得美国FDA的孤儿药和罕见儿科疾病指定。辉大基因正与中国和美国的研究机构合作，致力于开发一种更安全、更有效的“一次治疗”疗法，以满足全球RPE65-IRD患者的需求。

汇大演药业HG004治疗遗传性失明的药物获得FDA罕见儿科疾病认定

2023-08-07

HuidaGene Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其产品HG004罕见儿科疾病指定（RPDD），用于治疗由RPE65基因突变引起的遗传性视网膜疾病（RPE65-IRD）。HG004是一种一次性直接针对RPE的治疗方法，在多区域、多中心的HG00402临床试验中，其AAV2基因治疗药物的载体剂量比其他临床试验低10倍。此外，HG004还获得了孤儿药指定（ODD），这将为公司带来税收抵免、FDA申请费豁免、7年市场独占权以及药物开发过程中的协助。HuidaGene公司致力于开发基于CRISPR的基因药物，以解决全球罕见遗传疾病患者的需求。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2022-05-13

辉大（上海）生物科技有限公司

基因治疗药物研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

昆仑万维;
夏尔巴投资;
[+1]

——

2021-05-17

辉大（上海）生物科技有限公司

基因治疗药物研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

——

2019-12-02

辉大（上海）生物科技有限公司

基因治疗药物研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

药明康德;
雅惠投资;
[+3]

——

2018-11-01

辉大（上海）生物科技有限公司

基因治疗药物研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

天使轮

夏尔巴投资;

——

交易事件

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主要参与方

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临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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其他/失败
/未知

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价格(元)

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规格

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