全球首款!“现货型”同种异体干细胞疗法获FDA批准,大涨40%!
4月17日,Gamida Cell宣布FDA已批准公司“现货型”同种异体干细胞疗法Omisirge ®(omidubicel-onlv),用于患有血癌的12岁及以上的成人和儿童患者。受到此消息影响,Gamida Cell的股价大幅上涨近40%,目前市值0.913亿美元。
生物药大时代
$20亿抗精神病药物!山东药企仿制药上市申请获CDE受理
近日,山东京卫制药递交的4类仿制化药盐酸鲁拉西酮片仿制药上市申请获CDE受理。目前,该$20亿抗精神病药物国内原研获批外,共有5家药企过评,另外还有7家药企也递交了仿制药上市申请,目前正在审评审批中。
摩熵医药(原药融云)
大涨450%三唑类抗真菌药物!先声药业、倍特药业同日过评
近日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,先声药业和海南倍特药业的泊沙康唑注射液同日通过一致性评价。至此,该三唑类抗真菌药物在国内共有3家药企取得批文,视同通过一致性评价,并列国内第2/3家!
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