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  • 晶型常见共性问题汇总

    晶型常见共性问题汇总
    不管是制剂端还是原料端，涉及到的晶型问题越来越多。本文汇总整理了药物研究工作中遇到的新药、仿药常见的共性问题。希望本文能对关注药物晶型的读者有帮助。
    药事纵横
    晶型
    2022
    1
    3年前
  • 化学药品注射剂细菌内毒素的控制策略

    化学药品注射剂细菌内毒素的控制策略
    化学药品注射剂的内毒素水平对产品质量及安全性有显著影响，因此探讨化药注射剂细菌内毒素的控制策略对保证注射剂质量至关重要。
    药事纵横
    化学药 注射剂
    2812
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    3年前
  • 盐歧化——影响盐型化合物制剂稳定性的重要因素

    盐歧化——影响盐型化合物制剂稳定性的重要因素
    现阶段，难溶性药物的开发越来越多，提高药物的溶解度是制剂研发中的一个关键问题，增加难溶性药物溶解度的方法有很多种，例如成盐、合成水溶性前药、微粉化、共研末、固体分散体技术、纳米晶技术、自乳化等等。其中成盐是最常见的解决方案，能够有效的提高药物的溶出度和溶解速率。
    药事纵横
    盐歧化 化合物
    6802
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    3年前
  • 干货 | 对注射剂原研制剂的深入剖析

    干货 | 对注射剂原研制剂的深入剖析
    开发仿制药的过程，往往就是对原研制剂深入理解的一个过程。要想对原研制剂的理解足够深入，就要对其底层的设计逻辑有所了解。一般做仿制药的第一步，就是确定产品的QTPP，即目标产品质量特性。再从中选取关键质量属性，在处方和工艺研究中达到仿制药CQA和原研制剂一致。
    药通社
    注射剂
    6739
    2
    3年前
  • 国内上市的抗体药物有哪些？已集齐74款，即将上演“百抗”大战

    国内上市的抗体药物有哪些？已集齐74款，即将上演“百抗”大战
    截至2023年3月1日，国家药监局已经批准了74个抗体药物在国内上市：23款国产与52款进口。其中，罗氏高居抗体药物数量排行榜TOP1，复宏汉霖、信达生物杀出外企重重包围。恒瑞医药的卡瑞利珠单抗是当之无愧的国产抗体药物销售额No.1，预计年销售额近50亿。
    摩熵医药（原药融云）
    抗体药物 创新药 罗氏 恒瑞医药
    5405
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    3年前
  • 创新药制剂开发路径的选择，初始即正确！

    创新药制剂开发路径的选择，初始即正确！
    作为一个深耕创新药制剂多年的玩家，经常遇到做仿制药的朋友调侃，创新药的剂型怎么选择，口服制剂一般选择胶囊还是片剂？一般规格怎么确定比较合适？在开发阶段早期，甚至是发现阶段，利用制剂科学为新药研发的风险管控赋能具有重要意义；而选择恰当的创新药制剂开发路径无疑是新药开发效率的重要保障。
    药事纵横
    创新药 药物开发
    3805
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    3年前
  • 2022年全球ADC药物营收Top10！行业黑马出现，同比增长165%！

    2022年全球ADC药物营收Top10！行业黑马出现，同比增长165%！
    截至目前，全球ADC药物获批上市数量为15个，其中在中国获批上市的ADC药物有6个。2021年我们统计了11种ADC药物，合计销售额为52.5亿美元，2022年已公布10种ADC药物的销售数据，合计营收约74.91亿美元，同比增长约42.69%。
    生物药大时代
    ADC药物
    2655
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    3年前
  • 变应性鼻炎一线用药！仙琚制药为国产独家，与默沙东二分天下！

    变应性鼻炎一线用药！仙琚制药为国产独家，与默沙东二分天下！
    目前全球生产的甾体类药物已超过400种，是仅次于抗生素的第二大类药物，其中最主要的是甾体激素类药物。今天，我们继续来分享药融云《甾体类药物产业链白皮书》中关于甾体类药物下游重点品种分析的相关内容。
    摩熵医药（原药融云）
    鼻炎 仙琚制药 默沙东
    6263
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    3年前
  • 索马鲁肽现有制剂及可开发的新剂型介绍

    索马鲁肽现有制剂及可开发的新剂型介绍
    索玛鲁肽（Semaglutide）是由Denmark的诺和诺德公司开发的新一代GLP-1类似物。索玛鲁肽目前上市的剂型有注射剂和片剂，其中索玛鲁肽片剂目前已被EMA、FDA、PMDA等批准，是30多年来口服肽类递送的重要里程碑。本节就索玛鲁肽可开发的剂型进行分析和讨论。欢迎各位同行积极讨论。
    药事纵横
    索马鲁肽
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    3年前
  • 科伦博泰港股上市在即！33个创新药在研，ADC药物创新实力十足

    科伦博泰港股上市在即！33个创新药在研，ADC药物创新实力十足
    2月24日，科伦博泰生物提交港股上市申请招股书正式披露。公司成立于2016年，专注于生物技术药物及创新小分子药物开发，重点关注肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域。目前，公司有33款创新药在研，其中有10款ADC药物处于临床前开发，创新实力十足。
    摩熵医药（原药融云）
    科伦博泰 创新药
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    3年前