点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18983288589

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

深度 >

2022年全球ADC药物营收Top10!行业黑马出现,同比增长165%!

生物药大时代
1340
1年前

ADC药物




截至目前,全球ADC药物获批上市数量为15个,值得一提的是ImmunoGen华东医药共同开发的Elahere在2022年11月14日获批上市,是FDA批准的首个用于铂耐药卵巢癌的ADC药物。其中在中国获批上市的ADC药物有6个,分别是罗氏恩美曲妥珠单抗Seagen/武田制药维布妥昔单抗辉瑞奥加伊妥珠单抗荣昌生物维迪西妥单抗Immunomedics戈沙妥珠单抗以及于2023年2月24日“新鲜”上市的阿斯利康/第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗(《全球获批上市的15款ADC药物大盘点!国内在售5款,涉及罗氏、辉瑞》)。

2022年全球ADC药物营收TOP10

2021年我们统计了11种ADC药物,合计销售额为52.5亿美元,2022年已公布10种ADC药物的销售数据,合计营收约74.91亿美元,同比增长约42.69%

ADC药物2022年VS2021年营收情况
注:1日元=0.00766美元;1瑞士法郎=1.1001美元;1英镑=1.21美元
Tividak、Zynlonta 2021销售时间过短,暂不进行同比比较。

从市场整体来看,腰部ADC药物销售额增速较快,增长率普遍超过了80%,Enhertu甚至达到了165%,一跃成为头部产品。虽然部分ADC药物增长迅速,但从排名来看,并没有进行太多的洗牌,除了去年排名第五位的Padcev赶超Trodelvy,且二者的差距在逐渐拉大,其余排名并没有进行变动。荣昌生物的爱地希,暂未披露数据,市场预计去年销售额在5亿元人民币左右,或挤进前10。


TOP1.Kadcyla——商业化最成功的ADC药物



罗氏的Kadcyla依旧稳坐全球ADC药物市场第一位,2022年营收20.8亿瑞士法郎(22.88亿美元),同比增长7%,增速较去年的16%有所下滑。


Kadcyla(Adptrastuzumab emtansine,恩美曲妥珠单抗)由罗氏和ImmunoGen共同研发,于2013年2月22日被FDA批准用于HER2阳性转移性乳腺癌。2020年1月21日,该药成功在中国获批。它是我国首个上市的抗体药物偶联物(ADC),也是全球首款被批准用于实体瘤的ADC药物。

Kadcyla属于第二代ADC药物采用人源化单抗,更有效的细胞毒药物,即降低了免疫原性,又提升了毒性药物活性。它由微管抑制剂DM1通过不可清除的硫醚键连接子与靶向HER2的人源化IgG1偶联,经过受体介导的内化被溶酶体溶解,使DM1降解产物在肿瘤细胞内释放致使细胞凋亡。


TOP2.Adcetris——名副其实的重磅炸弹药物



武田和seagen共同开发的Adcetris位居全球ADC药物营收榜第二,合计营收14.69亿美元,同比增长16%。Seagen在年报中披露去年营收8.4亿美元,同比增长19%,增速较去年的7%有所上升。


武田的销售情况根据自然年折算,2022年营收831.99亿日元(6.29亿美元)


Adcetris®(brentuximab vedotin,维布妥昔单抗,安适利®),由Seagen(原Seattle Genetics)原研,后来与Takeda联合开发。2011年8月19日,维布妥昔单抗获得美国食品和药品监督管理局(FDA)首次批准,用于治疗霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤。

2020年5月12日,获得我国国家药品监督管理局(NMPA)批准,正式进入中国,是第二款国内获批上市的ADC药物。2021年10月25日,获得欧盟批准,可作为CD30表达的系统性间变性大细胞淋巴瘤一线治疗药物,也成为全球第一个用于一线治疗的ADC药物。


TOP3.Enhertu——潜力巨大的行业黑马



Enhertu虽然仍然位居全球ADC药物营收榜第三,但是与Adcetris的差距极速缩小,2022年营收13.17亿美元,同比增长165%

Enhertu由第一三共和阿斯利康在全球范围内共同开发和商业化,第一三共保留日本市场的独家权利,同时将全权负责制造和供应。

第一三共在季报中披露,2022自然年营收1616亿日元(12.38亿美元),同比增长超190%,(2021年约合4.26亿美元),增长显著。


阿斯利康在年报中披露,去年营收0.79亿美元。


Enhertu是阿斯利康和第一三共合作开发的靶向HER2的第三代ADC药物,于2021年12月20日被美国FDA批准上市,用于治疗既往已经接受过2种以上HER2靶向疗法的不可手术切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。2022年3月21日,Enhertu在中国的上市申请获得NMPA受理。2023年2月24日在中国获批,针对的适应症为:单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

Enhertu由第一三共独有的DXd技术平台设计开发,是第一三共肿瘤产品组合中的领先ADC药物,阿斯利康于2019年3月以69亿美元的免疫肿瘤学合作加入,共同开发Enhertu。因其优秀的临床试验结果数据,该药也被冠以神药之名。Enhertu(DS-8201)的综合临床研究成果,可谓是“实力抢镜”,虽然以后线治疗起家,但临床数据遍布乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌,给多癌种HER2突变患者带来了新的治疗希望,展现出非凡的潜力!

在2021年9月16~21日召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,DS-8201多项研究结果再次刷新,横扫肺乳胃肠四大癌种,风采不减。


总结



Enhertu仅用两年时间就成为10亿美元重磅ADC药物炸弹,未来1-2年突破20亿美元可期,主要得益于疗效以及适应症的不断获批。Kadcyla增速在个位数,或是因为上市较早,受到生物类似药的冲击(印度已有Kadcyla的类似药Ujvira,价格仅为Kadcyla的20%)以及其他ADC药物陆续获批。

不过从2019到2022年全球ADC药物销售数据来看,复合增长高达42%,随着重磅产品适应症以及新产品的获批,市场有望进一步扩容。但是竞争也会异常激烈,国内有众多企业进入ADC领域,如何做到差异化或是未来面临的主要问题。


<END>
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:5.2

收藏

发表评论
评论区(0
    对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品

    药融云最新数据

    更多>
    • 【CTR20241623 】 美沙拉秦肠溶缓释颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
    • 【CTR20241616 】 布瑞哌唑片人体生物等效性研究
    • 【CTR20241591 】 评价百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
    • 【CTR20241584 】 注射用BH006在健康人体中的单中心、开放、随机、平行、两周期、两序列、双交叉、单剂量的相对生物利用度研究
    • 【CTR20241580 】 一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后给药临床研究,评价吡格列酮二甲双胍片与メタクト®配合錠LD在中国健康成年受试者中的生物等效性
    • 【CTR20241571 】 中国健康受试者空腹状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
    • 【CTR20241570 】 评价YKST02治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I期临床研究
    • 【CTR20241561 】 美阿沙坦钾片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
    • 【CTR20241555 】 瘤内注射CAN1012注射液联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib期临床试验
    • 【CTR20241551 】 乙酰半胱氨酸口服溶液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性试验
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认