亚洲充满希望的5家基因治疗初创公司
基因疗法是近几年的研发热门。欧美国家在该领域一直处于领先地位,但近年来亚洲的发展速度也不容小觑。我们来看看在亚洲的5家基因治疗的生物技术初创公司,如何为亚洲区域带来活力,以及他们的产品如何为患者带来并将继续改变。
生物药大时代
CDE指导原则等4连发,涉阿司匹林肠溶片BE指导原则、参比制剂等
10月9日,,药审中心连续发布4条指导原则等公告,分别为:《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》、《化学仿制药参比制剂目录(第六十三批)》(征求意见稿)、《肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》、《阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则》。
药通社
跨国仿制药巨擘的崛起与没落对中国药企的启示
魏利军延边大学医学硕士,副主任药师,云南大理人,前哈药集团产品战略总监和立项总监,药事纵横创始人。毕业以后曾分别在研发一线担任制剂和分析项目负责人和部门负责人。
药事纵横
聚乙二醇的作用和用途有哪些?
聚乙二醇是已知的生物相容性最好的合成高分子材料,无色、无味、低毒、低免疫原性,具有良好的水溶性及生物相容性。具有精确分子量、高纯度及低分散性的医用药用聚乙二醇材料是FDA批准的可用于人体注射的合成聚合物。
药融圈
深耕原料药及CDMO领域三十年:窥见Divi’s全球格局
Divi’s成立于1990年,设立之初为专注于为药物活性成分涉及新的更高效的生产工艺;1994年,随着研发成果的显现,公司将发展方向转移至原料药制造业。Divi’s目前的业务种类包括通用APIs、定制合成服务和保健营养品。
药融圈
谁是2022首仿药之王?科伦药业后来居上!恒瑞医药落榜第二
2022年已过去一大半,按药品名称粗略统计,NMPA今年共批准96款仿制药(129规格)上市,视同通过一致性评价,其中有55款药物以首仿药获批。科伦药业后来者居上,拿下最新2022年首仿药榜单的TOP1,恒瑞医药还是6款,退居第二。
摩熵医药(原药融云)
新药国际化势不可挡,少走冤枉路的秘诀有哪些?
随着国内新药开发竞争加剧,研发同质化问题逐渐显现,“内卷”之下,企业开始寻求“出路”。再加上集采、医保谈判,药品定价面临“灵魂一砍”,许多情况下,产品的商业价值已难以兑现。因此,新药国际化成为破局途径之一,也是国内制药公司需要努力的方向之一。
生物药大时代
自研还是外包?CAR-T公司Vor Bio如何选择
Vor Biopharma在去年夏天开始建设后,已开始在马萨诸塞州剑桥市总部的内部设施进行制造业务。新设施旨在支持Vor Bio为血癌患者开发具有潜在变革性的工程造血干细胞(eHSCs)和CAR-T细胞治疗候选物。
细胞基因治疗前沿
万字长文:助您厘清仿制药的行业逻辑
本文内容为魏利军新书《仿制药帝国的崛起与没落》第22章的节选。魏利军,前哈药集团产品战略总监和产品立项部总监,在过去三年中成功立项30个,并成功组建了哈药北京创新制剂研究中心。
药事纵横