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谁是2022首仿药之王?科伦药业后来居上!恒瑞医药落榜第二

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药融云
首仿药科伦药业
505
3个月前


和创新药相比,首仿药的开发难度更低,而且上市后,往往能够第一时间抢占最多的市场。企业一旦抢得首仿药上市,有望凭借价格优势迅速替代昂贵的原研产品,争得市场利润高地,在定价政策上也比后续的跟进者更有优势。因此,在国内仿制药市场中,首仿药有着特殊的意义,也是国内药企研发布局的重点。

2022年已过去一大半,按药品名称粗略统计,NMPA今年共批准96款仿制药(129规格)上市,视同通过一致性评价,其中有55款药物以首仿药获批。从企业来看,科伦药业、恒瑞医药收获最丰盛。其实,早在今年8月中旬我们就曾统计过一次,当时是恒瑞医药以6款首仿药拿下榜首,科伦药业次之(《2022年首仿争夺战!恒瑞医药爆发成最大赢家!科伦药业也不甘示弱》)。但在后来的这一个多月里,科伦药业又新获批2款,后来者居上,拿下最新2022年首仿药榜单的TOP1,恒瑞医药则还是6款,退居第二。

药融云统计,科伦药业在2022年至今,先后一共获批了枸橼酸西地那非口崩片中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液琥珀酸曲格列汀片钆特醇注射液溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液7个首仿药,成为今年目前国内首仿药赛道里最大的赢家。

科伦药业2022年首仿药名单

恒瑞医药近年来虽将重心向创新药、国际化业务转移,但其首仿药物依然收获颇丰,今年陆续拿下了尼莫地平口服溶液昂丹司琼口溶膜对乙酰氨基酚甘露醇注射液钆布醇注射液地夸磷索钠滴眼液他克莫司缓释胶囊6个首仿药,仅次于科伦药业1款。

恒瑞医药2022年首仿药名单

扬子江药业北京韩美药品宜昌人福药业舒泰神(北京)生物制品威高泰尔茂(威海)医疗制品齐鲁制药海南普利制药中国生物均分别有2款首仿药获批上市,分别为舒更葡糖钠注射液注射用磷酸特地唑胺氨氯地平氯沙坦钾片(II)氨氯地平氯沙坦钾片(I)盐酸羟考酮缓释片氯巴占片复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液复方聚乙二醇(3350)电解质散低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.35%)腹膜透析液(乳酸盐-G1.35%)枸橼酸托法替布缓释片阿瑞匹坦注射液硝普钠注射液特利加压素注射液西格列汀二甲双胍缓释片吸入用氯醋甲胆碱

斩获2款首仿药的企业药品名单

此外,成都倍特药业海南先声药业江苏豪森药业济川药业等20余家药企也成功斩获首仿药,如下表所示。

拥有1款首仿药的企业药品名单

从药品类型来看,首仿药冲线的品种多为高技术壁垒品种。其中注射剂和片剂获批最多,分别有20款;口崩片有枸橼酸西地那非口崩片和米格列醇口崩片顺利获批首仿药;口服溶液剂/口服液体剂共有6款获批首仿药,分别为复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液(舒泰神(北京)生物制药)尼莫地平口服溶液(恒瑞医药)、马来酸依那普利口服溶液(四川百利药业)、拉考沙胺口服溶液(山东朗诺制药)、盐酸咪达唑仑口服溶液(江苏恩华药业)、硫酸镁钠钾口服用浓溶液(济川药业)、盐酸赛庚啶口服溶液(北京诚济制药)。


资源获取

药融云公众号(gh_d20f87bd52d9)后台回复关键词 首仿,可获得《2022年获批首仿药物》完整名单。

注:本文数据由药融云手动统计、整理,统计时间截至于2022年9月30日。


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—END—
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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